医疗技术创新专业知识
Envaste投资先进工具、工艺和专业知识，提供世界一流的导管解决方案。
技术
工艺和设备技术能力
球囊成型
• 我们的专业高性能拉吹成型能力适用于PTCA、PTA、内镜和泌尿外科应用。我们制造非顺应性、半顺应性和顺应性球囊，直径范围从0.5mm到50mm。
• Envaste利用先进材料和专有技术，确保一致的壁厚、高爆裂阻力和超低轮廓，满足最具挑战性的临床程序需求。
精密挤出
在Envaste，我们的挤出能力旨在提供：
• 精密性、性能和可扩展性，用于先进导管和医疗器械应用
• 自定义形状、多层外套、多硬度等级
• 尺寸范围2Fr至>30Fr，精密壁厚控制
• 多腔设计，自定义内部通道
• 加固支持支持编织/线圈加固嵌入
• 材料定制复合，用于放射显影、润滑等
• 工艺控制SPC、IQ/OQ/PQ对齐挤出验证
• 组装和包装 完整挤出轴在受控环境中组装
编织技术
• 16和32根线编织机
• 材料304SS、316SS、镍钛合金、纤维等
• 圆形和扁形焊丝，长度从1英尺到卷盘到卷盘编织
线圈技术
• 生产和原型线圈设备
• 304SS、316SS、镍钛合金兼容
• 闭合和开放线圈，可变间距且过渡逐渐变细
• 圆形焊丝、扁形焊丝，包括线圈内线圈和线圈内编织配置
• 焊接线圈终止
热回流
• MSI Steeger竖式层压机，长度达2.1米，可容纳1-34Fr直径
• 独立的4车道配置，适用于开发和批量生产
• 360度微漩涡喷嘴，具有中心导轨，确保最佳热暴露
7级洁净室
• 1500平方英尺，按7级等级验证。分为2个独立房间
• 完整的工艺能力，包括包装、标签和密封
导管焊接
• 用于远端尖端、球囊焊接和拉线总成的精密激光焊接。该技术可实现最强大的连接，而不会增加导管轮廓体积
亲水涂层
• 自动浸涂系统，集成医疗器械涂层的浸涂和紫外线固化
• 高性能润滑亲水涂层解决方案
• 单层或双层，可选择底漆和面漆
高级测试
• 拉伸测试器：Instron，最大负荷单元：1kN和50N
• Crescent HBLT液压爆裂测试仪
• LaserMike
• 具有图像采集功能的高清视觉系统
• 设计定制测试模型和方法以满足您的产品具体要求，包括解剖学测试模型
粘接与固化工位
• 高控制粘接分配技术，包括精确至0.01秒的时间和1-100psi之间的压力控制
• 紫外线粘接固化灯技术，标准波长320-500nm现场可用，其他波长也可提供
袋装密封
• 包装袋密封，加长医疗袋密封机
• 先进的处理器允许密封之间的先进一致性