医疗技术创新领域的专业实力
Envaste投资于先进工具、工艺及专业知识，以提供世界一流的导管解决方案。
技术能力
工艺与设备技术能力
球囊成型
• 我们专业的高性能拉伸吹塑成型能力适用于PTCA、PTA、内镜及泌尿外科应用。我们制造直径从0.5mm至50mm的非顺应性、半顺应性和顺应性球囊。
• Envaste采用先进材料和专有技术，确保壁厚均一、高耐破压性及低轮廓，适用于最具挑战性的临床操作。
精密挤出成型
Envaste的挤出成型能力旨在提供：
• 适用于先进导管及医疗器械应用的精度、性能与可扩展性
• 定制外形、多层护套、多硬度计
• 精密壁厚控制，尺寸范围2Fr至30Fr以上
• 具有定制内部通道的多腔设计
• 增强材料整合：支持编织/螺旋增强嵌入
• 材料定制：用于显影性、润滑性等的配混
• 过程控制：SPC、符合IQ/OQ/PQ的挤出验证
• 装配与包装：在受控环境中完成挤出管轴的完整装配
编织技术
• 16载体和32载体编织机
• 材料：304SS、316SS、镍钛合金、纤维等
• 圆丝和扁丝，离散长度从1英尺至卷对卷编织
螺旋缠绕技术
• 量产及原型螺旋缠绕设置
• 兼容304SS、316SS、镍钛合金
• 密绕和疏绕，具有锥形过渡段的可变节距
• 圆丝、扁丝，包括螺旋套螺旋和螺旋套编织结构
• 焊接螺旋末端处理
热回流
• MSI Steeger立式层压机，最大长度2.1m，适用1至34Fr直径
• 独立4通道配置，适用于开发及量产目的
• 360度微旋流喷嘴配合定心导向装置，确保最佳热暴露均匀性
洁净室7级
• 经7级验证的1500平方英尺洁净室，分为2个独立房间
• 具备包括包装、贴标和密封在内的完整工艺能力
导管焊接
• 用于远端头端、球囊焊接及拉线组件的精密激光焊接。该技术在不增加导管轮廓尺寸的前提下实现最为牢固的连接。
亲水涂层
• 集成医疗器械涂层浸渍与UV固化的自动化浸渍涂层系统
• 可提供高性能润滑性亲水涂层解决方案
• 支持底涂与面涂的单层或双层涂层
先进测试
• 拉伸试验机：Instron，最大负载传感器：1kN及50N
• Crescent HBLT液压爆破试验机
• LaserMike
• 带图像采集功能的高清视觉系统
• 可设计定制测试模型和方法以适应产品特定需求，包括解剖测试模型
粘合剂与固化工作站
• 高精度粘合剂点胶技术，时间控制精度达0.01秒，压力在1至100psi之间可控
• UV粘合剂固化灯技术，标准波长320至500nm现场可用，其他波长亦可提供
袋装密封
• 包装袋密封，加长型医用袋封口机
• 先进处理器，实现优异的密封间一致性