多段階 食道用バルーンダイレータAmara™ バルーン拡張カテーテル · 3段階・鉗子口挿入（TTS）
内視鏡の鉗子口から挿入する単回使用のバルーン拡張カテーテルです。3つの設定圧で異なる3径に達するため、1本のデバイスで食道・幽門・大腸狭窄の段階的拡張をカテーテル交換なしに完了できます。制御された径方向拡張とラウンドショルダーにより、拡張中も狭窄部を見通せます。
多段階 食道用バルーンダイレータ：主な特長
- 拡張時に3段階の圧力でそれぞれ異なる正確な3径を生成する、制御されたバルーン径方向拡張設計。
- 高いコラム強度を持つカテーテルシャフトにより、業界最高水準のプッシャビリティとトルクコントロールを実現。
- 最小2.8mmの内視鏡ワーキングチャンネルに対応。
- バルーンのウエストが生じない高圧バルーン耐性設計。
- 直視下またはX線透視下で最大0.035"のガイドワイヤーを使用して送達。
- X線透視下での位置確認用放射線不透過性マーカーバンド。
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適応と臨床用途
上部・下部消化管の良性および悪性狭窄に対する段階的バルーン拡張。内視鏡の鉗子口から挿入し、直視下またはX線透視下で実施します。
臨床用途は参考情報です。承認された適応、禁忌、警告については、必ず製品に付属の添付文書をご確認ください。 添付文書を見る
多段階 食道用バルーンダイレータ：製品仕様
バルーン径：6-7-8、8-9-10、10-11-12、12-13.5-15、15-16.5-18、18-19-20 mm。バルーン長 3.0 cm および 5.5 cm、カテーテル長 180 cm および 240 cm、ガイドワイヤー対応 0.035" まで。
| 製品型番 | バルーン 拡張径 |
バルーン長 | 拡張圧力 | カテーテル長 | 最小ワーキング チャンネル |
ガイドワイヤー サイズ |
|---|---|---|---|---|---|---|
| GDB-0110630S | 6-7-8MM | 3.0CM | 3-6-10ATM | 180CM | 2.8MM | 0.035" |
| GDB-0110655S | 6-7-8MM | 5.5CM | 3-6-10ATM | 180CM | 2.8MM | 0.035" |
| GDB-0110830S | 8-9-10MM | 3.0CM | 3-5.5-9ATM | 180CM | 2.8MM | 0.035" |
| GDB-0110855S | 8-9-10MM | 5.5CM | 3-5.5-9ATM | 180CM | 2.8MM | 0.035" |
| GDB-0111030S | 10-11-12MM | 3.0CM | 3-5-8ATM | 180CM | 2.8MM | 0.035" |
| GDB-0111055S | 10-11-12MM | 5.5CM | 3-5-8ATM | 180CM | 2.8MM | 0.035" |
| GDB-0111230S | 12-13.5-15MM | 3.0CM | 3-4.5-8ATM | 180CM | 2.8MM | 0.035" |
| GDB-0111255S | 12-13.5-15MM | 5.5CM | 3-4.5-8ATM | 180CM | 2.8MM | 0.035" |
| GDB-0111555S | 15-16.5-18MM | 5.5CM | 3-4.5-7ATM | 180CM | 2.8MM | 0.035" |
| GDB-0111855S | 18-19-20MM | 5.5CM | 3-4.5-6ATM | 180CM | 3.2MM | 0.035" |
| GDB-0120630S | 6-7-8MM | 3.0CM | 3-6-10ATM | 240CM | 2.8MM | 0.035" |
| GDB-0120655S | 6-7-8MM | 5.5CM | 3-6-10ATM | 240CM | 2.8MM | 0.035" |
| GDB-0120830S | 8-9-10MM | 3.0CM | 3-5.5-9ATM | 240CM | 2.8MM | 0.035" |
| GDB-0120855S | 8-9-10MM | 5.5CM | 3-5.5-9ATM | 240CM | 2.8MM | 0.035" |
| GDB-0121030S | 10-11-12MM | 3.0CM | 3-5-8ATM | 240CM | 2.8MM | 0.035" |
| GDB-0121055S | 10-11-12MM | 5.5CM | 3-5-8ATM | 240CM | 2.8MM | 0.035" |
| GDB-0121230S | 12-13.5-15MM | 3.0CM | 3-4.5-8ATM | 240CM | 2.8MM | 0.035" |
| GDB-0121255S | 12-13.5-15MM | 5.5CM | 3-4.5-8ATM | 240CM | 2.8MM | 0.035" |
| GDB-0121555S | 15-16.5-18MM | 5.5CM | 3-4.5-7ATM | 240CM | 2.8MM | 0.035" |
| GDB-0121855S | 18-19-20MM | 5.5CM | 3-4.5-6ATM | 240CM | 3.2MM | 0.035" |
消化管における鉗子口挿入型の拡張
鉗子口挿入（TTS）バルーンは、内視鏡の鉗子口を通って下り、直視下で狭窄をまたいで拡張されます。これに対し、 ガイドワイヤーに沿って通すブジーや、内視鏡を抜去してから留置するバルーンでは、もはや見えていない構造を拡張する ことになります。
直視こそが TTS の存在理由です。内視鏡医はくびれが現れて解除されていく様子を見ながら、粘膜の反応をリアルタイムで 観察し、深い裂創の最初の兆候で止めることができます。抜去時に初めて気づくのではありません。狭く屈曲した狭窄や、 拡張すべきでない部位に近い狭窄では、この視覚的なフィードバックが、制御された拡張と盲目的な拡張の違いになります。
Amara™ カテーテルはこの経路のために設計されています。長く屈曲した鉗子口でも折れ曲がらずに押す力を伝える、 圧縮強度の高いシャフトを備え、バルーンのプロファイルは 2.8 mm 以上の鉗子口を通過します。手技と適応については、 臨床ガイド消化管の困難な解剖におけるナビゲーションで解説しています。
どの 3 段階レンジを注文するか
Amara™ の各品番は、1 つのバルーンで 3 つの径に到達します。径はデバイスの入れ替えではなく加圧の圧力で 選択します。10-11-12 mm のバルーンは、第 1 段階の圧で 10 mm、第 2 段階で 11 mm、第 3 段階で 12 mm に 拡張します。
これにより注文の考え方が変わります。目標径を 1 つ選ぶのではなく、狭窄が 1 回または複数回のセッションで必要としそうな レンジを選びます。本来なら 3 本のカテーテルを要する段階的なアプローチが、1 本に収まります。6 つのレンジで 全体をカバーしています。
- •6-7-8 mm と 8-9-10 mm — 狭い狭窄、初回拡張、または慎重な目標を要する解剖に
- •10-11-12 mm と 12-13.5-15 mm — 食道狭窄拡張で通常使われる作業レンジ
- •15-16.5-18 mm と 18-19-20 mm — 単なる通過ではなく嚥下機能を目標とする大口径の拡張に
各段階の圧はレンジに応じて変わり、最小レンジの 3-4.5-6 ATM から最大レンジの 3-6-10 ATM まであります。 バルーン長 3.0 cm と 5.5 cm で、限局性の区間から長い区間までをカバーします。全 20 品番の一覧は上の表に 記載しています。
内視鏡との適合性とカテーテル長
品番がお使いの内視鏡に合うかどうかは、2 つの数値で決まります。どちらもサイズ表に記載しています。
最小鉗子口径は、小さいバルーンで 2.8 mm、大きいバルーンで 3.2 mm です。標準的な診断用 上部消化管内視鏡は通常 2.8 mm で、処置用内視鏡や大腸内視鏡はそれより大きい鉗子口を備えています。そのため、上位の 径レンジは処置用の鉗子口を前提としています。手技の名前ではなく内視鏡そのものを確認してください。鉗子口径は、 適応ごとの違いよりも機種ごとの違いの方が大きいからです。
カテーテル長は 180 cm または 240 cm です。180 cm は上部消化管内視鏡の作業長に適しています。 240 cm は大腸内視鏡や小腸内視鏡用で、180 cm のカテーテルでは、操作に必要なシャフトを内視鏡の外に残したまま狭窄に 届かせることができません。大腸内視鏡の適応に短いカテーテルを注文してしまうのが、最もよくある避けられる誤りです。
すべての品番が 0.035" までのガイドワイヤーに対応し、狭窄が内視鏡で完全に見えない場合に透視で確認できるよう、 放射線不透過マーカーを備えています。