ワイヤーガイド式 多段階バルーン拡張カテーテル、0.035" ガイドワイヤー(Amara™)

ワイヤーガイド式 多段階バルーンダイレータAmara™ ワイヤーガイド バルーン拡張カテーテル · オーバーザワイヤー・3段階

直接通過が困難なほど高度または屈曲した狭窄のために。Amara™ ワイヤーガイド式は 0.035" ガイドワイヤー上を進めて病変に到達し、3つの設定圧で異なる3径を送達します(食道・幽門・十二指腸乳頭・大腸)。デバイスの交換は不要です。

主な特長

  • 最大0.035"のガイドワイヤー上を、直視下またはX線透視下で送達。直視のみでは通過できない狭窄に対応します。
  • ガイドワイヤースタイレット、ストップコック、クランプが付属 — ワイヤーアクセス、加圧制御、固定を1パックで。
  • 狭窄部でのバルーン位置をX線透視下で確認できる放射線不透過性マーカーバンド。
  • 高いコラム強度を持つシャフトにより、屈曲・蛇行した解剖でもプッシャビリティとトルクコントロールを維持。
  • 拡張時に3段階の圧力でそれぞれ異なる正確な3径を生成する、制御されたバルーン径方向拡張設計。
  • バルーンのウエストが生じない高圧バルーン耐性設計。
  • 2.8 mm の鉗子口から挿入可能(18-19-20 mm バルーンは 3.2 mm)。カテーテル長 180 cm と 240 cm。

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ワイヤーガイド式と固定ワイヤー式の使い分け

ワイヤーガイド式を選ぶ場合
  • 狭窄が高度・屈曲・蛇行しており、ワイヤーの支持なしではバルーンがキンクする恐れがある。
  • 狭窄の先の内腔が見えず、直視下では狭窄を通過できない。
  • 加圧前にX線透視で位置を確認する必要がある。
  • デバイス交換の間や複数回にわたる拡張プログラムを通じて、病変を越えたアクセスを保持する必要がある。
固定ワイヤー式で十分な場合
  • 狭窄が短く直線的で、直視下で通過できる。
  • X線透視が不要で、拡張全体を直視下で実施できる。
  • ルーチンの拡張で、術野の器材を減らし簡便なセットアップを優先したい。

多段階 食道用バルーンダイレータ(Amara™)もご覧ください — 同じバルーンプラットフォーム、同じ3径で、ガイドワイヤー付属品なしの仕様です。

製品仕様

バルーン径:6-7-88-9-1010-11-1212-13.5-1515-16.5-1818-19-20 mm。バルーン長 3.0 cm および 5.5 cm、カテーテル長 180 cm および 240 cm、ガイドワイヤー対応 0.035" まで。

製品型番 バルーン
拡張径
バルーン長 拡張圧力 カテーテル長 最小ワーキング
チャンネル
ガイドワイヤー
サイズ
付属品
GDB-0210630S 6-7-8MM 3.0CM 3-6-10ATM 180CM 2.8MM 0.035" スタイレット、クランプ、ストップコック
GDB-0210655S 6-7-8MM 5.5CM 3-6-10ATM 180CM 2.8MM 0.035" スタイレット、クランプ、ストップコック
GDB-0210830S 8-9-10MM 3.0CM 3-5.5-9ATM 180CM 2.8MM 0.035" スタイレット、クランプ、ストップコック
GDB-0210855S 8-9-10MM 5.5CM 3-5.5-9ATM 180CM 2.8MM 0.035" スタイレット、クランプ、ストップコック
GDB-0211030S 10-11-12MM 3.0CM 3-5-8ATM 180CM 2.8MM 0.035" スタイレット、クランプ、ストップコック
GDB-0211055S 10-11-12MM 5.5CM 3-5-8ATM 180CM 2.8MM 0.035" スタイレット、クランプ、ストップコック
GDB-0211230S 12-13.5-15MM 3.0CM 3-4.5-8ATM 180CM 2.8MM 0.035" スタイレット、クランプ、ストップコック
GDB-0211255S 12-13.5-15MM 5.5CM 3-4.5-8ATM 180CM 2.8MM 0.035" スタイレット、クランプ、ストップコック
GDB-0211555S 15-16.5-18MM 5.5CM 3-4.5-7ATM 180CM 2.8MM 0.035" スタイレット、クランプ、ストップコック
GDB-0211855S 18-19-20MM 5.5CM 3-4.5-6ATM 180CM 3.2MM 0.035" スタイレット、クランプ、ストップコック
GDB-0220630S 6-7-8MM 3.0CM 3-6-10ATM 240CM 2.8MM 0.035" スタイレット、クランプ、ストップコック
GDB-0220655S 6-7-8MM 5.5CM 3-6-10ATM 240CM 2.8MM 0.035" スタイレット、クランプ、ストップコック
GDB-0220830S 8-9-10MM 3.0CM 3-5.5-9ATM 240CM 2.8MM 0.035" スタイレット、クランプ、ストップコック
GDB-0220855S 8-9-10MM 5.5CM 3-5.5-9ATM 240CM 2.8MM 0.035" スタイレット、クランプ、ストップコック
GDB-0221030S 10-11-12MM 3.0CM 3-5-8ATM 240CM 2.8MM 0.035" スタイレット、クランプ、ストップコック
GDB-0221055S 10-11-12MM 5.5CM 3-5-8ATM 240CM 2.8MM 0.035" スタイレット、クランプ、ストップコック
GDB-0221230S 12-13.5-15MM 3.0CM 3-4.5-8ATM 240CM 2.8MM 0.035" スタイレット、クランプ、ストップコック
GDB-0221255S 12-13.5-15MM 5.5CM 3-4.5-8ATM 240CM 2.8MM 0.035" スタイレット、クランプ、ストップコック
GDB-0221555S 15-16.5-18MM 5.5CM 3-4.5-7ATM 240CM 2.8MM 0.035" スタイレット、クランプ、ストップコック
GDB-0221855S 18-19-20MM 5.5CM 3-4.5-6ATM 240CM 3.2MM 0.035" スタイレット、クランプ、ストップコック

よくあるご質問

ワイヤーガイド式と固定ワイヤー式はどう使い分けますか? +
狭窄が高度・屈曲・屈入している場合、狭窄の先の内腔が見えない場合、またはX線透視での確認が必要な場合はワイヤーガイド式を選択します。ガイドワイヤーを先に病変を越えて留置してアクセスを確保するため、バルーンのキンクや位置ずれを抑えられます。直視下で狭窄を通過できる単純なTTS拡張には固定ワイヤー式の多段階バルーンダイレータで十分です。
ワイヤーガイド式バルーンダイレータが対応するガイドワイヤー径は? +
標準的な内視鏡ガイドワイヤー 0.035" までに対応します。バルーンを進める前に狭窄部へガイドワイヤーを事前留置することで、屈曲した解剖でも追従性が向上しキンクが減少します。ガイドワイヤースタイレット、ストップコック、クランプが付属します。
バルーン径とカテーテル長のラインアップは? +
バルーン径は 6-7-8、8-9-10、10-11-12、12-13.5-15、15-16.5-18、18-19-20 mm、バルーン長は 3.0 cm と 5.5 cm です。カテーテル有効長 180 cm と 240 cm で上部・下部消化管に対応します。各バルーンはサイズに応じて3〜10気圧で3径に到達します。型番ごとの圧力設定は仕様表をご参照ください。
ワイヤーガイド式TTSバルーンダイレータに必要な鉗子口径は? +
6-7-8 mm から 15-16.5-18 mm までは標準的な 2.8 mm の鉗子口(鉗子チャンネル)を通過します。18-19-20 mm バルーンは 3.2 mm の治療用チャンネルが必要です。
CEマーク・MDR適合で、滅菌済みの単回使用品ですか? +
はい。ワイヤーガイド式 多段階バルーンダイレータ(Amara™)はMDR 2017/745に基づくCEマークを取得し、ISO 13485下で製造され、ガイドワイヤースタイレット・ストップコック・クランプを同梱した滅菌済みの単回使用品として提供されます。