Envaste
あなたの信頼できるパートナー
カテーテル設計開発および製造の専門家として、市場機会を確実に捉えるための迅速な対応、明確なエンジニアリングインサイト、シームレスなコミュニケーションを提供します。
メドテックイノベーションにおける専門知識
Envasteは、世界水準のカテーテルソリューションを提供するために先進的なツール、プロセス、および専門知識に投資しています。
技術
プロセスおよび設備の技術的能力
バルーン成形
• PTCA、PTA、内視鏡、泌尿器科用途に対応する専門的な高性能ストレッチブロー成形技術を有しています。直径0.5mmから50mmまでの非コンプライアント、セミコンプライアント、およびコンプライアントバルーンを製造しています。
• Envasteは最も困難な臨床処置に対応するため、一定の肉厚、高い耐破裂性、および低プロファイルを確保するために先進的な材料と独自技術を活用しています。
精密押出成形
Envasteの押出成形能力は以下を提供するよう設計されています：
• 高度なカテーテルおよび医療機器用途のための精度、性能、拡張性
• カスタム形状、多層ジャケット、多デュロメーター
• 精密壁厚制御による2Frから30Fr超の寸法範囲
• カスタム内部チャンネルを持つマルチルーメン設計
• 補強統合：ブレイド/コイル補強の埋め込みに対応
• 材料カスタマイズ：造影性、潤滑性などのためのコンパウンディング
• プロセス管理：SPC、IQ/OQ/PQ準拠の押出バリデーション
• 組立・包装：管理環境での完全押出シャフト組立
ブレイディング技術
• 16および32キャリアブレイダー
• 材料：304SS、316SS、ニチノール、ファイバー等
• 丸線および平線、1フィートからリール間ブレイディングまでの個別長さ
コイリング技術
• 量産およびプロトタイプ用コイリングセットアップ
• 304SS、316SS、ニチノール対応
• クローズドコイルおよびオープンコイル、テーパー移行部を持つ可変ピッチ
• 丸線、平線、コイルオーバーコイルおよびコイルオーバーブレイド構成を含む
• 溶接コイル端末処理
サーマルリフロー
• MSI Steeger垂直ラミネーター、1～34Frの直径に対応する最大2.1mの長さ
• 開発・量産の両目的に適した独立4レーン構成
• 最適な熱露出を確保するセンタリングガイド付き360度マイクロスワールノズル
クリーンルーム クラス7
• クラス7で検証済みの1500平方フィート、2つの独立した室に分割
• 包装、ラベリング、シーリングを含む完全プロセス対応
カテーテル溶接
• 遠位チップ、バルーン溶接、プルワイヤーアッセンブリのための精密レーザー溶接。この技術により、カテーテルプロファイルに嵩を増やすことなく最も堅牢な接続を実現します。
親水性コーティング
• 医療機器コーティングのディッピングとUV硬化を統合した自動ディップコーティングシステム
• 高性能潤滑性親水性コーティングソリューション対応
• プライマーとトップコートによる単層または二層塗工
高度試験
• 引張試験機：Instron、最大ロードセル：1kNおよび50N
• Crescent HBLT油圧耐破裂試験機
• LaserMike
• 画像キャプチャ機能付きHDビジョンシステム
• 解剖学的試験モデルを含む製品仕様に合わせたカスタム試験モデルおよび試験方法の設計
接着剤・硬化ステーション
• 0.01秒単位の時間制御および1〜100psiの圧力制御を含む高精度接着剤ディスペンシング技術
• 標準波長320〜500nmのUV接着剤硬化ランプ技術をオンサイトで使用可能、他の波長も対応可能
パウチシーリング
• 包装パウチシーリング、拡張長さの医療用パウチシーラー
• 優れたシール間一貫性を実現する高性能プロセッサー