食管多级球囊扩张导管Amara™ 球囊扩张导管 · 三级扩张 · 经内镜（TTS）
经内镜钳道置入的一次性球囊扩张导管（TTS）。在三个设定压力下依次达到三个不同直径，单一器械即可完成食管、幽门或结肠狭窄的渐进式扩张，无需更换导管。可控径向扩张与圆肩设计使狭窄部在整个扩张过程中清晰可见。
主要特点
- 球囊控制径向扩张，在三个独立压力下精确产生三种直径。
- 导管轴具有高柱强度，提供业界领先的推送性和扭矩控制。
- 兼容最小2.8mm内镜工作通道。
- 高压球囊耐力设计，无球囊腰部变形。
- 可沿直径最大0.035"导丝在直视或透视下送入。
- 放射显影标记带，透视下确认位置。
需要定制配置或贴牌（OEM）版本？了解我们的导管设计服务。
适应证与临床应用
经内镜钳道对上、下消化道良性及恶性狭窄进行渐进式球囊扩张，在直视或 X 线透视下完成。
食管
消化性与反流性狭窄、吻合口狭窄、Schatzki 环、放射性狭窄，以及良性狭窄导致的吞咽困难。
幽门与十二指肠
幽门狭窄与胃出口梗阻，包括术后狭窄及消化性溃疡相关狭窄。
结肠与直肠
结肠吻合口狭窄与炎性狭窄，包括可行内镜扩张的克罗恩病狭窄。
临床应用仅供参考。已批准的适应证、禁忌证与警告请务必查阅随器械提供的使用说明书。 查看使用说明书
产品规格
球囊直径：6-7-8、8-9-10、10-11-12、12-13.5-15、15-16.5-18、18-19-20 mm。球囊长度 3.0 cm 与 5.5 cm，导管长度 180 cm 与 240 cm，导丝兼容至 0.035"。
| 产品型号 | 球囊充气 直径 |
球囊 长度 |
充气 压力 |
导管 长度 |
最小工作 通道 |
导丝 规格 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| GDB-0110630S | 6-7-8MM | 3.0CM | 3-6-10ATM | 180CM | 2.8MM | 0.035" |
| GDB-0110655S | 6-7-8MM | 5.5CM | 3-6-10ATM | 180CM | 2.8MM | 0.035" |
| GDB-0110830S | 8-9-10MM | 3.0CM | 3-5.5-9ATM | 180CM | 2.8MM | 0.035" |
| GDB-0110855S | 8-9-10MM | 5.5CM | 3-5.5-9ATM | 180CM | 2.8MM | 0.035" |
| GDB-0111030S | 10-11-12MM | 3.0CM | 3-5-8ATM | 180CM | 2.8MM | 0.035" |
| GDB-0111055S | 10-11-12MM | 5.5CM | 3-5-8ATM | 180CM | 2.8MM | 0.035" |
| GDB-0111230S | 12-13.5-15MM | 3.0CM | 3-4.5-8ATM | 180CM | 2.8MM | 0.035" |
| GDB-0111255S | 12-13.5-15MM | 5.5CM | 3-4.5-8ATM | 180CM | 2.8MM | 0.035" |
| GDB-0111555S | 15-16.5-18MM | 5.5CM | 3-4.5-7ATM | 180CM | 2.8MM | 0.035" |
| GDB-0111855S | 18-19-20MM | 5.5CM | 3-4.5-6ATM | 180CM | 3.2MM | 0.035" |
| GDB-0120630S | 6-7-8MM | 3.0CM | 3-6-10ATM | 240CM | 2.8MM | 0.035" |
| GDB-0120655S | 6-7-8MM | 5.5CM | 3-6-10ATM | 240CM | 2.8MM | 0.035" |
| GDB-0120830S | 8-9-10MM | 3.0CM | 3-5.5-9ATM | 240CM | 2.8MM | 0.035" |
| GDB-0120855S | 8-9-10MM | 5.5CM | 3-5.5-9ATM | 240CM | 2.8MM | 0.035" |
| GDB-0121030S | 10-11-12MM | 3.0CM | 3-5-8ATM | 240CM | 2.8MM | 0.035" |
| GDB-0121055S | 10-11-12MM | 5.5CM | 3-5-8ATM | 240CM | 2.8MM | 0.035" |
| GDB-0121230S | 12-13.5-15MM | 3.0CM | 3-4.5-8ATM | 240CM | 2.8MM | 0.035" |
| GDB-0121255S | 12-13.5-15MM | 5.5CM | 3-4.5-8ATM | 240CM | 2.8MM | 0.035" |
| GDB-0121555S | 15-16.5-18MM | 5.5CM | 3-4.5-7ATM | 240CM | 2.8MM | 0.035" |
| GDB-0121855S | 18-19-20MM | 5.5CM | 3-4.5-6ATM | 240CM | 3.2MM | 0.035" |
常见问题
什么是多级（三级）球囊扩张导管？ +
多级球囊扩张导管是单一扩张导管，可在三个不同的充盈压力下达到三个不同直径。由于可控径向扩张依次释放每个直径，单一器械即可完成狭窄的渐进式扩张而无需更换导管，与单一直径球囊或探条逐级扩张相比，可减少器械数量并缩短手术时间。
食管狭窄应选用多大的球囊直径？ +
球囊选择取决于狭窄直径及“三级原则”：单次治疗扩张幅度不宜超过估计管腔直径 3 mm。重度狭窄通常从 6-7-8 mm 开始；已形成的消化性或吻合口狭窄常用 12-13.5-15 mm 或 15-16.5-18 mm；18-19-20 mm 用于最终口径扩张。可选规格为 6-7-8、8-9-10、10-11-12、12-13.5-15、15-16.5-18 和 18-19-20 mm。
经内镜球囊扩张导管需要多大钳道？ +
6-7-8 mm 至 15-16.5-18 mm 各规格可通过标准 2.8 mm 钳道（工作通道）。18-19-20 mm 球囊需要 3.2 mm 治疗型钳道。全部规格均提供 180 cm 与 240 cm 导管长度，覆盖上、下消化道入路。
每个级别需要多大充盈压力？ +
每个球囊均在 3 至 10 ATM 之间达到其三个直径，具体压力组合取决于球囊规格——例如 6-7-8 mm 为 3-6-10 ATM，18-19-20 mm 为 3-4.5-6 ATM。高压球囊材料可在狭窄部保持外形而不产生腰部变形。各型号的压力组合请参阅规格表。
何时选用导丝导引而非固定导丝球囊扩张导管？ +
若狭窄可在直视下顺利通过，常规经内镜扩张选用固定导丝型即可。当狭窄重度、成角或迂曲，狭窄远端管腔不可见，或需 X 线透视确认位置时，应选用导丝导引球囊扩张导管：导丝先行跨越病变建立入路，再推送球囊。
本产品是否为无菌一次性使用并通过 CE 认证？ +
是。食管多级球囊扩张导管（Amara™）为无菌一次性使用器械，依据 MDR 2017/745 获得 CE 标志，并在 ISO 13485 体系下生产。