食管多级球囊扩张导管Amara™ 球囊扩张导管 · 三级扩张 · 经内镜(TTS)
经内镜钳道置入的一次性球囊扩张导管(TTS)。在三个设定压力下依次达到三个不同直径,单一器械即可完成食管、幽门或结肠狭窄的渐进式扩张,无需更换导管。可控径向扩张与圆肩设计使狭窄部在整个扩张过程中清晰可见。
食管多级球囊扩张导管:主要特点
- 球囊控制径向扩张,在三个独立压力下精确产生三种直径。
- 导管轴具有高柱强度,提供业界领先的推送性和扭矩控制。
- 兼容最小2.8mm内镜工作通道。
- 高压球囊耐力设计,无球囊腰部变形。
- 可沿直径最大0.035"导丝在直视或透视下送入。
- 放射显影标记带,透视下确认位置。
需要定制配置或贴牌(OEM)版本?了解我们的导管设计服务,或查看我们的ISO 13485 导管制造能力。
适应证与临床应用
经内镜钳道对上、下消化道良性及恶性狭窄进行渐进式球囊扩张,在直视或 X 线透视下完成。
临床应用仅供参考。已批准的适应证、禁忌证与警告请务必查阅随器械提供的使用说明书。 查看使用说明书
食管多级球囊扩张导管:产品规格
球囊直径:6-7-8、8-9-10、10-11-12、12-13.5-15、15-16.5-18、18-19-20 mm。球囊长度 3.0 cm 与 5.5 cm,导管长度 180 cm 与 240 cm,导丝兼容至 0.035"。
| 产品型号 | 球囊充气 直径 |
球囊 长度 |
充气 压力 |
导管 长度 |
最小工作 通道 |
导丝 规格 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| GDB-0110630S | 6-7-8MM | 3.0CM | 3-6-10ATM | 180CM | 2.8MM | 0.035" |
| GDB-0110655S | 6-7-8MM | 5.5CM | 3-6-10ATM | 180CM | 2.8MM | 0.035" |
| GDB-0110830S | 8-9-10MM | 3.0CM | 3-5.5-9ATM | 180CM | 2.8MM | 0.035" |
| GDB-0110855S | 8-9-10MM | 5.5CM | 3-5.5-9ATM | 180CM | 2.8MM | 0.035" |
| GDB-0111030S | 10-11-12MM | 3.0CM | 3-5-8ATM | 180CM | 2.8MM | 0.035" |
| GDB-0111055S | 10-11-12MM | 5.5CM | 3-5-8ATM | 180CM | 2.8MM | 0.035" |
| GDB-0111230S | 12-13.5-15MM | 3.0CM | 3-4.5-8ATM | 180CM | 2.8MM | 0.035" |
| GDB-0111255S | 12-13.5-15MM | 5.5CM | 3-4.5-8ATM | 180CM | 2.8MM | 0.035" |
| GDB-0111555S | 15-16.5-18MM | 5.5CM | 3-4.5-7ATM | 180CM | 2.8MM | 0.035" |
| GDB-0111855S | 18-19-20MM | 5.5CM | 3-4.5-6ATM | 180CM | 3.2MM | 0.035" |
| GDB-0120630S | 6-7-8MM | 3.0CM | 3-6-10ATM | 240CM | 2.8MM | 0.035" |
| GDB-0120655S | 6-7-8MM | 5.5CM | 3-6-10ATM | 240CM | 2.8MM | 0.035" |
| GDB-0120830S | 8-9-10MM | 3.0CM | 3-5.5-9ATM | 240CM | 2.8MM | 0.035" |
| GDB-0120855S | 8-9-10MM | 5.5CM | 3-5.5-9ATM | 240CM | 2.8MM | 0.035" |
| GDB-0121030S | 10-11-12MM | 3.0CM | 3-5-8ATM | 240CM | 2.8MM | 0.035" |
| GDB-0121055S | 10-11-12MM | 5.5CM | 3-5-8ATM | 240CM | 2.8MM | 0.035" |
| GDB-0121230S | 12-13.5-15MM | 3.0CM | 3-4.5-8ATM | 240CM | 2.8MM | 0.035" |
| GDB-0121255S | 12-13.5-15MM | 5.5CM | 3-4.5-8ATM | 240CM | 2.8MM | 0.035" |
| GDB-0121555S | 15-16.5-18MM | 5.5CM | 3-4.5-7ATM | 240CM | 2.8MM | 0.035" |
| GDB-0121855S | 18-19-20MM | 5.5CM | 3-4.5-6ATM | 240CM | 3.2MM | 0.035" |
消化道中的经内镜扩张
经内镜(TTS)球囊沿内镜钳道下行,在直视下跨越狭窄充盈。另一种做法是沿导丝放置探条,或在撤出内镜后放置球囊,相当于在已经 看不见的情况下扩张。
直视正是经内镜扩张的全部意义所在。内镜医师可以看到腰部形成并逐渐松开,实时观察黏膜反应,并在出现深度撕裂的最初迹象时 立即停止,而不是在撤镜时才发现。对于紧窄、成角或靠近不宜扩张部位的狭窄,这种视觉反馈决定了扩张是受控的还是盲目的。
Amara™ 导管专为这一路径设计:高抗压强度的导管轴可在长而成角的钳道中传递推送力而不弯折,球囊剖面可通过 2.8 mm 及以上的钳道。技术与适应证请参阅我们的临床指南 消化道复杂解剖的导航技巧。
应订购哪一种三级直径范围
每个 Amara™ 规格都是一个可达到三种直径的球囊,直径通过充盈压力选择,而不是更换器械。10-11-12 mm 球囊在第一级 压力下扩张至 10 mm,第二级 11 mm,第三级 12 mm。
这改变了订购的思路。不是选择一个目标直径,而是选择狭窄在一次或多次治疗中可能需要的范围 — 原本需要三根 导管的渐进式扩张,用一根即可完成。六种范围覆盖了全部需求:
- •6-7-8 mm 和 8-9-10 mm — 紧窄的狭窄、首次扩张,或需要保守目标的解剖情况
- •10-11-12 mm 和 12-13.5-15 mm — 食管狭窄扩张中常用的工作范围
- •15-16.5-18 mm 和 18-19-20 mm — 较大口径的目标,以恢复吞咽功能而不仅是通过为目的
各级压力随范围变化,从最小范围的 3-4.5-6 ATM 到最大范围的 3-6-10 ATM;3.0 cm 和 5.5 cm 两种球囊长度覆盖局灶性和 较长节段。共二十个规格 — 完整矩阵见上表。
内镜兼容性与导管长度
某个规格是否适合您的内镜,由两个兼容性数值决定,两者均列在尺寸表中。
最小钳道:较小球囊为 2.8 mm,较大球囊为 3.2 mm。标准诊断胃镜的钳道通常为 2.8 mm,而治疗内镜和 结肠镜更大,因此较高的直径范围需要治疗性钳道。请核对内镜本身,而不是手术名称;钳道尺寸在不同型号之间的差异,比在不同 适应证之间更大。
导管长度为 180 cm 或 240 cm。180 cm 适合胃镜的工作长度;240 cm 用于结肠镜和小肠镜,在这些内镜中, 180 cm 导管无法在保留足够镜外操作长度的同时到达狭窄。为结肠镜适应证订购了短导管,是最常见的可避免错误。
所有规格均可沿 0.035" 以内的导丝置入,并带有显影标记,当内镜下无法完全看清狭窄时可在透视下确认。