Produzione di Cateteri
& CDMO
Capacità Tecniche
Envaste è un produttore di cateteri certificato ISO 13485 e partner CDMO con capacità end-to-end — dall'estrusione di precisione e dalla formatura di palloncini stretch-blow all'intrecciatura, alla saldatura laser, al rivestimento idrofilico e all'assemblaggio in camera bianca classe 7. Accompagniamo le aziende di dispositivi medici per urologia, endoscopia e vascolare nel portare i cateteri dal concetto alla scala commerciale.
Produzione Contrattuale di Cateteri ed Esperienza CDMO
Dalla selezione dei materiali per cateteri a palloncino e dalla progettazione dei tubi all'estrusione validata ISO 13485, al rivestimento idrofilico e ai test sui cateteri a palloncino, Envaste investe in strumenti, processi ed esperienza all'avanguardia per fornire soluzioni di cateteri di livello mondiale per applicazioni urologiche, endoscopiche e vascolari.
Tecnologie
Capacità tecnica di processi e attrezzature
Formatura palloncini
• Le nostre capacità di stampaggio per stiramento-soffiaggio servono applicazioni PTCA, PTA, endoscopia e urologia. Produciamo palloncini da 0,5 mm a 50 mm.
• Envaste utilizza materiali avanzati per garantire spessori costanti e alta resistenza allo scoppio.
Estrusione di precision
In Envaste, l'estrusione offre:
• Precisione per dispositivi medici avanzati
• Forme personalizzate, guaine multistrato e multi-durometro
• Gamma da 2Fr a > 30Fr con controllo accurato delle pareti
• Design multi-lume con canali interni su misura
Tecnologia di intreccio
• Trecciatrici a 16 e 32 fusi
• Materiali: 304SS, 316SS, Nitinol, fibre ecc.
• Filo tondo e piatto, lunghezze discrete o su bobina
Tecnologia di avvolgimento (Coiling)
• Setup di avvolgimento per prototipi e produzione
• Compatibile con 304SS, 316SS, Nitinol
• Spire chiuse o aperte, passo variabile con transizione conica
• Filo tondo e piatto, incluse configurazioni bobina-su-bobina e bobina-su-treccia
• Terminazione della bobina saldata
Reflow termico
• Laminatore verticale MSI Steeger, fino a 2,1 m (1-34Fr)
• Configurazione a 4 corsie indipendenti per sviluppo e volumi
• Ugelli Microswirl a 360 gradi per un'esposizione termica ottimale
Camera Bianca Classe 7
• 140 mq validati in Classe 7. Divisi in 2 sale indipendenti
• Capacità completa inclusi confezionamento e sigillatura
Saldatura cateteri
• Saldatura laser di precisione per punte distali e palloncini. Connessioni robuste senza aumentare il profilo del catetere.
Rivestimento idrofilo
• Sistema automatico di rivestimento e polimerizzazione UV
• Soluzioni lubrificanti ad alte prestazioni
• Strato singolo o doppio con primer e topcoat
Test avanzati
• Test di trazione: Instron, celle 1kN e 50N
• Tester di scoppio idraulico Crescent HBLT
• Sistemi di visione HD e modelli anatomici di test
Stazioni adesivi e polimerizzazione
• Tecnologia di erogazione adesivi con controllo al centesimo di secondo
• Lampade UV (320-500nm) disponibili in sito
Sigillatura buste
• Sigillatrice per buste mediche a lunghezza estesa
• Processore avanzato per una sigillatura costante e superiore
Per approfondire
Servizi di Progettazione di Cateteri
Serve supporto di progettazione e sviluppo prima della produzione? Cateteri orientabili, a palloncino, per il rilascio di impianti, guaine di introduzione e ORL — dal concetto al trasferimento di progetto.
Sistema Qualità ISO 13485
Ogni progetto di sviluppo è gestito con lo stesso sistema di gestione della qualità certificato dei nostri dispositivi.
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