Catetere per dilatazione a palloncino multistadio su filo guida da 0,035" (Amara™)

Dilatatore a Palloncino Multistadio su Filo GuidaCatetere per Dilatazione a Palloncino Amara™ Wireguided · Su Filo Guida, 3 Stadi

Per stenosi troppo serrate o angolate da attraversare direttamente. L'Amara™ su filo guida avanza su un filo da 0,035" fino a raggiungere la lesione, poi eroga tre diametri distinti a tre pressioni definite — esofago, piloro, papilla o colon — senza cambiare dispositivo.

Dilatatore a Palloncino Multistadio su Filo Guida: Caratteristiche principali

  • Avanzamento su filo guida fino a 0,035", sotto visione diretta o fluoroscopia, in stenosi non attraversabili sotto sola visione.
  • Fornito con mandrino guida, rubinetto di arresto e morsetto — accesso su filo, controllo del gonfiaggio e fissaggio in un'unica confezione.
  • Banda radiopaca per confermare la posizione del palloncino sulla stenosi durante la fluoroscopia.
  • Asta ad alta resistenza per spingibilità e controllo della torsione nell'avanzamento in anatomie angolate o tortuose.
  • Espansione radiale controllata per 3 diametri precisi a 3 pressioni separate durante la dilatazione.
  • Resistenza del palloncino ad alta pressione progettata per una dilatazione uniforme.
  • Posizionamento attraverso l'endoscopio da un canale operativo da 2,8 mm (3,2 mm per il palloncino da 18-19-20 mm), in lunghezze da 180 cm e 240 cm.

Serve una configurazione personalizzata o una versione private label? Scoprite i nostri servizi di progettazione di cateteri, o consultate le nostre capacità di produzione di cateteri ISO 13485.

Quando Scegliere il Filo Guida Invece del Filo Fisso

Scegliere su filo guida quando
  • La stenosi è serrata, angolata o tortuosa e il palloncino rischia di piegarsi senza il supporto del filo.
  • Il lume oltre il restringimento non è visibile, quindi la stenosi non può essere attraversata sotto visione diretta.
  • È richiesta la conferma fluoroscopica della posizione prima del gonfiaggio.
  • L'accesso attraverso la lesione deve essere mantenuto tra gli scambi o lungo un programma di dilatazione in più sedute.
Un dilatatore a filo fisso è sufficiente quando
  • La stenosi è breve, rettilinea e attraversabile sotto visione endoscopica diretta.
  • Non serve la fluoroscopia e l'intera dilatazione è eseguita sotto visione.
  • Si preferiscono meno componenti nel campo e un allestimento più semplice per una dilatazione di routine.

Vedi il Dilatatore Esofageo a Palloncino Multistadio (Amara™) — stessa piattaforma di palloncino, stessi tre diametri, senza gli accessori per filo guida.

Dilatatore a Palloncino Multistadio su Filo Guida: Specifiche

Misure del palloncino: 6-7-8, 8-9-10, 10-11-12, 12-13.5-15, 15-16.5-18 e 18-19-20 mm. Lunghezze del palloncino 3,0 cm e 5,5 cm, lunghezze del catetere 180 cm e 240 cm, compatibilità con filo guida fino a 0,035".

Numero di
Riferimento
Diametro Palloncino
Gonfiato
Lunghezza
Palloncino
Pressione di
Gonfiamento
Lunghezza
Catetere
Canale di Lavoro
Minimo
Dimensione
Filo Guida
Accessori
Inclusi
GDB-0210630S 6-7-8MM 3.0CM 3-6-10ATM 180CM 2.8MM 0.035" Mandrino, Morsetto, Rubinetto
GDB-0210655S 6-7-8MM 5.5CM 3-6-10ATM 180CM 2.8MM 0.035" Mandrino, Morsetto, Rubinetto
GDB-0210830S 8-9-10MM 3.0CM 3-5.5-9ATM 180CM 2.8MM 0.035" Mandrino, Morsetto, Rubinetto
GDB-0210855S 8-9-10MM 5.5CM 3-5.5-9ATM 180CM 2.8MM 0.035" Mandrino, Morsetto, Rubinetto
GDB-0211030S 10-11-12MM 3.0CM 3-5-8ATM 180CM 2.8MM 0.035" Mandrino, Morsetto, Rubinetto
GDB-0211055S 10-11-12MM 5.5CM 3-5-8ATM 180CM 2.8MM 0.035" Mandrino, Morsetto, Rubinetto
GDB-0211230S 12-13.5-15MM 3.0CM 3-4.5-8ATM 180CM 2.8MM 0.035" Mandrino, Morsetto, Rubinetto
GDB-0211255S 12-13.5-15MM 5.5CM 3-4.5-8ATM 180CM 2.8MM 0.035" Mandrino, Morsetto, Rubinetto
GDB-0211555S 15-16.5-18MM 5.5CM 3-4.5-7ATM 180CM 2.8MM 0.035" Mandrino, Morsetto, Rubinetto
GDB-0211855S 18-19-20MM 5.5CM 3-4.5-6ATM 180CM 3.2MM 0.035" Mandrino, Morsetto, Rubinetto
GDB-0220630S 6-7-8MM 3.0CM 3-6-10ATM 240CM 2.8MM 0.035" Mandrino, Morsetto, Rubinetto
GDB-0220655S 6-7-8MM 5.5CM 3-6-10ATM 240CM 2.8MM 0.035" Mandrino, Morsetto, Rubinetto
GDB-0220830S 8-9-10MM 3.0CM 3-5.5-9ATM 240CM 2.8MM 0.035" Mandrino, Morsetto, Rubinetto
GDB-0220855S 8-9-10MM 5.5CM 3-5.5-9ATM 240CM 2.8MM 0.035" Mandrino, Morsetto, Rubinetto
GDB-0221030S 10-11-12MM 3.0CM 3-5-8ATM 240CM 2.8MM 0.035" Mandrino, Morsetto, Rubinetto
GDB-0221055S 10-11-12MM 5.5CM 3-5-8ATM 240CM 2.8MM 0.035" Mandrino, Morsetto, Rubinetto
GDB-0221230S 12-13.5-15MM 3.0CM 3-4.5-8ATM 240CM 2.8MM 0.035" Mandrino, Morsetto, Rubinetto
GDB-0221255S 12-13.5-15MM 5.5CM 3-4.5-8ATM 240CM 2.8MM 0.035" Mandrino, Morsetto, Rubinetto
GDB-0221555S 15-16.5-18MM 5.5CM 3-4.5-7ATM 240CM 2.8MM 0.035" Mandrino, Morsetto, Rubinetto
GDB-0221855S 18-19-20MM 5.5CM 3-4.5-6ATM 240CM 3.2MM 0.035" Mandrino, Morsetto, Rubinetto

A Cosa Servono Mandrino, Morsetto e Rubinetto

Ogni codice Amara™ su filo guida è fornito con tre accessori, e ciascuno risolve un problema preciso della procedura su filo anziché essere un corredo generico.

  • •Mandrino guida — occupa il lume del filo durante l'inserimento, così il catetere segue il canale con la rigidità di un dispositivo a filo fisso e il lume resta pervio fino al momento in cui il filo serve
  • •Morsetto — fissa il filo guida rispetto al catetere, perché il filo non migri in avanti nella stenosi né indietro durante l'avanzamento o il gonfiaggio del palloncino
  • •Rubinetto di arresto — mantiene la pressione di gonfiaggio a uno stadio senza che l'operatore debba continuare a premere la siringa, il che rende praticabile un mantenimento a tempo a un dato diametro

Fornire i tre nella confezione conta più di quanto sembri: una dilatazione su filo improvvisata con il morsetto e il rubinetto che si trovano sul tavolo è esattamente la situazione in cui la posizione del filo si perde.

Conservare l'Accesso sul Filo Durante uno Scambio

La ragione per lavorare su filo non è la dilatazione in sé — è tutto ciò che può seguirla. Una volta che un filo guida ha attraversato una stenosi serrata o angolata, quel filo rappresenta la parte difficile dell'intervento. Un palloncino a filo fisso ritirato dal canale porta via l'accesso con sé; un palloncino su filo guida lascia il filo in sede.

Questo conta quando il primo intervallo di palloncino si rivela inadatto, quando una stenosi richiede un secondo dispositivo, o quando alla dilatazione segue il posizionamento di una protesi per la stessa via. Ogni scambio con il filo conservato costa un cambio di catetere; ogni scambio senza filo costa una nuova cateterizzazione di una stenosi appena dilatata, che ora può sanguinare o essere edematosa.

Il compromesso è una preparazione un po' più lunga, ed è la ragione per cui esistono entrambe le opzioni — il Dilatatore Esofageo a Palloncino (Amara™) resta la scelta più lineare per una stenosi semplice e ben visibile all'endoscopio.

Scegliere il Codice Adatto al Vostro Endoscopio

Venti codici coprono sei intervalli di diametro a tre stadi, da 6-7-8 mm a 18-19-20 mm, nelle lunghezze di palloncino da 3,0 cm e 5,5 cm. Due valori determinano quali siano fisicamente adatti al vostro endoscopio.

Il canale operativo minimo è di 2,8 mm per gli intervalli più piccoli e di 3,2 mm per i più grandi. La lunghezza del catetere è di 180 cm per la gastroscopia o di 240 cm per colonscopi ed enteroscopi. Un dispositivo su filo rende la questione della lunghezza un po' più delicata rispetto a un palloncino a filo fisso, perché il filo guida deve essere abbastanza lungo da conservare l'accesso durante il ritiro del catetere: un filo corto abbinato a un catetere lungo non lascia nulla da tenere.

La compatibilità con il filo guida arriva fino a 0,035" su tutta la gamma, e ogni codice porta un marker radiopaco che consente la conferma fluoroscopica quando la stenosi non è interamente visibile in endoscopia.

Domande Frequenti

Quando si usa un dilatatore a palloncino su filo guida invece di uno a filo fisso? +
Scegliere un dilatatore a palloncino su filo guida quando la stenosi è serrata, angolata o tortuosa, quando il lume oltre il restringimento non è visibile, oppure quando serve conferma fluoroscopica: il filo guida viene posizionato per primo attraverso la lesione e assicura l'accesso prima di avanzare il palloncino, riducendo la piegatura e la perdita di posizione. Un dilatatore a palloncino multistadio a filo fisso è sufficiente per dilatazioni attraverso l'endoscopio semplici, quando la stenosi può essere attraversata sotto visione diretta.
Quale calibro di filo guida accetta un dilatatore a palloncino su filo? +
Accetta fili guida endoscopici standard fino a 0,035". Precaricare il filo guida attraverso la stenosi prima di avanzare il palloncino migliora il tracciamento e riduce la piegatura nelle anatomie angolate. Sono forniti mandrino guida, rubinetto di arresto e morsetto.
Quali diametri di palloncino e lunghezze di catetere sono disponibili? +
Le misure del palloncino sono 6-7-8, 8-9-10, 10-11-12, 12-13.5-15, 15-16.5-18 e 18-19-20 mm, in lunghezze di palloncino da 3,0 cm e 5,5 cm. Le lunghezze di lavoro del catetere da 180 cm e 240 cm coprono l'accesso digestivo superiore e inferiore. Ogni palloncino raggiunge i suoi tre diametri tra 3 e 10 ATM a seconda della misura: vedere la tabella delle specifiche per il set di pressioni di ciascun riferimento.
Quale canale operativo richiede un dilatatore a palloncino TTS su filo guida? +
Le misure da 6-7-8 mm fino a 15-16.5-18 mm passano in un canale operativo standard da 2,8 mm. Il palloncino da 18-19-20 mm richiede un canale terapeutico da 3,2 mm.
È conforme MDR? +
Sì. Il Dilatatore a Palloncino Multistadio su Filo Guida (Amara™) è marcato CE secondo MDR 2017/745, prodotto sotto ISO 13485 e fornito sterile per uso singolo, con mandrino guida, rubinetto di arresto e morsetto inclusi.
Quali accessori sono forniti con il palloncino su filo guida? +
Un mandrino guida, un morsetto e un rubinetto di arresto. Il mandrino occupa il lume del filo durante l'inserimento, così il catetere segue il canale con la rigidità di un dispositivo a filo fisso; il morsetto fissa il filo rispetto al catetere perché non migri durante l'avanzamento o il gonfiaggio; il rubinetto mantiene la pressione di gonfiaggio a uno stadio senza che l'operatore debba continuare a premere la siringa.
Quale lunghezza di filo guida serve? +
Abbastanza lunga da conservare l'accesso durante il ritiro del catetere. Questo conta più per un dispositivo su filo che per un palloncino a filo fisso: abbinare un filo corto a un catetere da 240 cm non lascia nulla da tenere al momento dello scambio, il che annulla la ragione stessa di lavorare su filo.
Il palloncino è identico a quello del dilatatore Amara™ standard? +
La piattaforma di palloncino è la stessa — gli stessi sei intervalli a tre stadi da 6-7-8 mm a 18-19-20 mm, le stesse lunghezze da 3,0 cm e 5,5 cm, lo stesso canale operativo minimo di 2,8 mm o 3,2 mm e le stesse lunghezze di catetere di 180 cm o 240 cm. La differenza sta nel lume per filo guida e negli accessori che rendono praticabili il posizionamento e lo scambio su filo.