Cathéter de dilatation à ballonnet multi-diamètres sur fil-guide 0,035" (Amara™)

Dilatateur à Ballonnet Multi-Diamètres sur Fil-GuideCathéter de Dilatation à Ballonnet Amara™ Wireguided · Sur Fil-Guide, 3 Paliers

Pour les sténoses trop serrées ou trop angulées pour être franchies directement. L'Amara™ sur fil-guide progresse sur un fil-guide 0,035" jusqu'à la lésion, puis délivre trois diamètres distincts à trois pressions définies — œsophage, pylore, papille ou côlon — sans changer de dispositif.

Dilatateur à Ballonnet Multi-Diamètres sur Fil-Guide : Caractéristiques principales

  • Progression sur fil-guide jusqu'à 0,035", sous contrôle de la vue ou fluoroscopique, pour les sténoses infranchissables sous simple contrôle visuel.
  • Livré avec stylet guide, robinet d'arrêt et pince — accès sur fil, contrôle du gonflage et fixation dans un seul conditionnement.
  • Bande de marquage radiopaque pour confirmer la position du ballonnet sur la sténose en fluoroscopie.
  • Corps de cathéter à haute résistance pour la poussée et le contrôle de torsion dans les anatomies angulées ou tortueuses.
  • Expansion radiale contrôlée pour 3 diamètres précis à 3 pressions différentes.
  • Résistance haute pression pour une dilatation uniforme sans effet de taille de guêpe.
  • Mise en place TTS à partir d'un canal opérateur de 2,8 mm (3,2 mm pour le ballonnet 18-19-20 mm), en longueurs de 180 cm et 240 cm.

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Quand Choisir le Fil-Guide Plutôt que le Guide Fixe

Choisir sur fil-guide lorsque
  • La sténose est serrée, angulée ou tortueuse et le ballonnet risque de se plicaturer sans le soutien du fil.
  • La lumière au-delà du rétrécissement n'est pas visible : la sténose ne peut pas être franchie sous contrôle de la vue.
  • Un contrôle fluoroscopique de la position est requis avant le gonflage.
  • L'accès à travers la lésion doit être conservé entre les échanges ou tout au long d'un programme de dilatation en plusieurs séances.
Un dilatateur à guide fixe suffit lorsque
  • La sténose est courte, rectiligne et franchissable sous contrôle endoscopique direct.
  • La fluoroscopie n'est pas nécessaire et toute la dilatation se fait sous contrôle de la vue.
  • On privilégie moins de matériel dans le champ et une installation plus simple pour une dilatation de routine.

Voir le Dilatateur Œsophagien à Ballonnet Multi-Diamètres (Amara™) — même plateforme de ballonnet, mêmes trois diamètres, sans les accessoires de fil-guide.

Dilatateur à Ballonnet Multi-Diamètres sur Fil-Guide : Spécifications

Tailles de ballonnet : 6-7-8, 8-9-10, 10-11-12, 12-13.5-15, 15-16.5-18 et 18-19-20 mm. Longueurs de ballonnet 3,0 cm et 5,5 cm, longueurs de cathéter 180 cm et 240 cm, compatibilité fil-guide jusqu'à 0,035".

Numéro de
Référence
Diamètre du Ballon
Gonflé
Longueur du
Ballon
Pression de
Gonflage
Longueur du
Cathéter
Canal Opérateur
Minimum
Diamètre du
Guide
Accessoires
Fournis
GDB-0210630S 6-7-8MM 3.0CM 3-6-10ATM 180CM 2.8MM 0.035" Stylet, Pince, Robinet
GDB-0210655S 6-7-8MM 5.5CM 3-6-10ATM 180CM 2.8MM 0.035" Stylet, Pince, Robinet
GDB-0210830S 8-9-10MM 3.0CM 3-5.5-9ATM 180CM 2.8MM 0.035" Stylet, Pince, Robinet
GDB-0210855S 8-9-10MM 5.5CM 3-5.5-9ATM 180CM 2.8MM 0.035" Stylet, Pince, Robinet
GDB-0211030S 10-11-12MM 3.0CM 3-5-8ATM 180CM 2.8MM 0.035" Stylet, Pince, Robinet
GDB-0211055S 10-11-12MM 5.5CM 3-5-8ATM 180CM 2.8MM 0.035" Stylet, Pince, Robinet
GDB-0211230S 12-13.5-15MM 3.0CM 3-4.5-8ATM 180CM 2.8MM 0.035" Stylet, Pince, Robinet
GDB-0211255S 12-13.5-15MM 5.5CM 3-4.5-8ATM 180CM 2.8MM 0.035" Stylet, Pince, Robinet
GDB-0211555S 15-16.5-18MM 5.5CM 3-4.5-7ATM 180CM 2.8MM 0.035" Stylet, Pince, Robinet
GDB-0211855S 18-19-20MM 5.5CM 3-4.5-6ATM 180CM 3.2MM 0.035" Stylet, Pince, Robinet
GDB-0220630S 6-7-8MM 3.0CM 3-6-10ATM 240CM 2.8MM 0.035" Stylet, Pince, Robinet
GDB-0220655S 6-7-8MM 5.5CM 3-6-10ATM 240CM 2.8MM 0.035" Stylet, Pince, Robinet
GDB-0220830S 8-9-10MM 3.0CM 3-5.5-9ATM 240CM 2.8MM 0.035" Stylet, Pince, Robinet
GDB-0220855S 8-9-10MM 5.5CM 3-5.5-9ATM 240CM 2.8MM 0.035" Stylet, Pince, Robinet
GDB-0221030S 10-11-12MM 3.0CM 3-5-8ATM 240CM 2.8MM 0.035" Stylet, Pince, Robinet
GDB-0221055S 10-11-12MM 5.5CM 3-5-8ATM 240CM 2.8MM 0.035" Stylet, Pince, Robinet
GDB-0221230S 12-13.5-15MM 3.0CM 3-4.5-8ATM 240CM 2.8MM 0.035" Stylet, Pince, Robinet
GDB-0221255S 12-13.5-15MM 5.5CM 3-4.5-8ATM 240CM 2.8MM 0.035" Stylet, Pince, Robinet
GDB-0221555S 15-16.5-18MM 5.5CM 3-4.5-7ATM 240CM 2.8MM 0.035" Stylet, Pince, Robinet
GDB-0221855S 18-19-20MM 5.5CM 3-4.5-6ATM 240CM 3.2MM 0.035" Stylet, Pince, Robinet

À Quoi Servent le Stylet, le Clamp et le Robinet

Chaque référence Amara™ sur fil-guide est livrée avec trois accessoires, et chacun résout un problème précis du déroulement sur fil plutôt que d'être un accompagnement générique.

  • •Stylet de fil-guide — occupe la lumière du fil pendant l'insertion, de sorte que le cathéter suit le canal avec la rigidité d'un dispositif à fil fixe et que la lumière reste perméable jusqu'au moment où le fil est nécessaire
  • •Clamp — fixe le fil-guide par rapport au cathéter, afin que le fil ne migre ni vers l'avant dans la sténose ni vers l'arrière pendant l'avancement ou le gonflage du ballonnet
  • •Robinet — maintient la pression de gonflage à un palier sans que l'opérateur ait à maintenir l'effort sur la seringue, ce qui rend praticable un maintien chronométré à un diamètre donné

Fournir les trois dans le conditionnement compte plus qu'il n'y paraît : une dilatation sur fil improvisée avec le clamp et le robinet disponibles sur la table est précisément la situation où la position du fil se perd.

Conserver l'Accès sur Fil Lors d'un Échange

La raison de travailler sur fil n'est pas la dilatation elle-même — c'est tout ce qui peut la suivre. Une fois un fil-guide franchissant une sténose serrée ou angulée, ce fil représente la part difficile de l'intervention. Un ballonnet à fil fixe retiré du canal emporte l'accès avec lui ; un ballonnet sur fil-guide laisse le fil en place.

Cela compte lorsque la première plage de ballonnet se révèle inadaptée, lorsqu'une sténose nécessite un second dispositif, ou lorsque la dilatation est suivie de la pose d'une prothèse par le même chemin. Chaque échange sur fil conservé coûte un changement de cathéter ; chaque échange sans fil coûte une nouvelle cathétérisation d'une sténose qui vient d'être dilatée et qui peut désormais saigner ou être œdématiée.

La contrepartie est une préparation légèrement plus longue, ce qui explique l'existence des deux options — le Dilatateur Œsophagien à Ballonnet (Amara™) reste le choix le plus direct pour une sténose simple, bien visible à l'endoscope.

Choisir la Référence Adaptée à Votre Endoscope

Vingt références couvrent six plages de diamètre à trois paliers, de 6-7-8 mm à 18-19-20 mm, en longueurs de ballonnet de 3,0 cm et 5,5 cm. Deux chiffres déterminent celles qui conviendront physiquement à votre endoscope.

Le canal opérateur minimal est de 2,8 mm pour les plages les plus petites et de 3,2 mm pour les plus grandes. La longueur de cathéter est de 180 cm pour la gastroscopie ou 240 cm pour les coloscopes et entéroscopes. Un dispositif sur fil rend la question de la longueur un peu plus sensible que pour un ballonnet à fil fixe, car le fil-guide doit être assez long pour conserver l'accès pendant le retrait du cathéter : un fil court associé à un cathéter long ne laisse rien à tenir.

La compatibilité fil-guide va jusqu'à 0,035" sur toute la gamme, et chaque référence porte un marqueur radio-opaque permettant une confirmation fluoroscopique lorsque la sténose n'est pas entièrement visible en endoscopie.

Questions Fréquentes

Quand utiliser un dilatateur à ballonnet sur fil-guide plutôt qu'à guide fixe ? +
Choisissez un dilatateur à ballonnet sur fil-guide lorsque la sténose est serrée, angulée ou tortueuse, lorsque la lumière au-delà du rétrécissement n'est pas visible, ou lorsqu'un contrôle fluoroscopique est nécessaire : le fil-guide est mis en place en premier à travers la lésion et sécurise l'accès avant l'avancée du ballonnet, ce qui réduit le plicaturage et la perte de position. Un dilatateur à ballonnet multi-diamètres à guide fixe suffit pour les dilatations TTS simples, lorsque la sténose peut être franchie sous contrôle de la vue.
Quel calibre de fil-guide accepte un dilatateur à ballonnet sur fil-guide ? +
Il accepte les fils-guides d'endoscopie standard jusqu'à 0,035". Précharger le fil-guide à travers la sténose avant d'avancer le ballonnet améliore le suivi et réduit le plicaturage dans les anatomies angulées. Un stylet guide, un robinet d'arrêt et une pince sont fournis avec le dispositif.
Quels diamètres de ballonnet et longueurs de cathéter sont disponibles ? +
Les tailles de ballonnet sont 6-7-8, 8-9-10, 10-11-12, 12-13.5-15, 15-16.5-18 et 18-19-20 mm, en longueurs de ballonnet de 3,0 cm et 5,5 cm. Les longueurs utiles de cathéter de 180 cm et 240 cm couvrent l'accès digestif haut et bas. Chaque ballonnet atteint ses trois diamètres entre 3 et 10 ATM selon la taille : voir le tableau des spécifications pour le jeu de pressions de chaque référence.
Quel canal opérateur faut-il pour un ballon TTS sur fil-guide ? +
Les tailles de 6-7-8 mm à 15-16.5-18 mm passent dans un canal opérateur standard de 2,8 mm. Le ballonnet 18-19-20 mm nécessite un canal thérapeutique de 3,2 mm.
Est-il marqué CE, conforme MDR et stérile à usage unique ? +
Oui. Le Dilatateur à Ballonnet Multi-Diamètres sur Fil-Guide (Amara™) est marqué CE selon le MDR 2017/745, fabriqué sous ISO 13485 et fourni stérile pour un usage unique, avec stylet guide, robinet d'arrêt et pince inclus.
Quels accessoires sont fournis avec le ballonnet sur fil-guide ? +
Un stylet de fil-guide, un clamp et un robinet. Le stylet occupe la lumière du fil pendant l'insertion afin que le cathéter suive le canal avec la rigidité d'un dispositif à fil fixe ; le clamp fixe le fil par rapport au cathéter pour qu'il ne migre pas pendant l'avancement ou le gonflage ; le robinet maintient la pression de gonflage à un palier sans que l'opérateur ait à maintenir l'effort sur la seringue.
Quelle longueur de fil-guide faut-il ? +
Assez longue pour conserver l'accès pendant le retrait du cathéter. Cela compte davantage pour un dispositif sur fil que pour un ballonnet à fil fixe : associer un fil court à un cathéter de 240 cm ne laisse rien à tenir au moment de l'échange, ce qui annule l'intérêt même de travailler sur fil.
Le ballonnet est-il identique à celui du dilatateur Amara™ standard ? +
La plateforme de ballonnet est la même — les six mêmes plages à trois paliers de 6-7-8 mm à 18-19-20 mm, les mêmes longueurs de 3,0 cm et 5,5 cm, le même canal opérateur minimal de 2,8 mm ou 3,2 mm et les mêmes longueurs de cathéter de 180 cm ou 240 cm. La différence tient à la lumière pour fil-guide et aux accessoires qui rendent praticables la pose et l'échange sur fil.