Dilatateur à Ballonnet Multi-Diamètres sur Fil-GuideCathéter de Dilatation à Ballonnet Amara™ Wireguided · Sur Fil-Guide, 3 Paliers
Pour les sténoses trop serrées ou trop angulées pour être franchies directement. L'Amara™ sur fil-guide progresse sur un fil-guide 0,035" jusqu'à la lésion, puis délivre trois diamètres distincts à trois pressions définies — œsophage, pylore, papille ou côlon — sans changer de dispositif.
Caractéristiques principales
- Progression sur fil-guide jusqu'à 0,035", sous contrôle de la vue ou fluoroscopique, pour les sténoses infranchissables sous simple contrôle visuel.
- Livré avec stylet guide, robinet d'arrêt et pince — accès sur fil, contrôle du gonflage et fixation dans un seul conditionnement.
- Bande de marquage radiopaque pour confirmer la position du ballonnet sur la sténose en fluoroscopie.
- Corps de cathéter à haute résistance pour la poussée et le contrôle de torsion dans les anatomies angulées ou tortueuses.
- Expansion radiale contrôlée pour 3 diamètres précis à 3 pressions différentes.
- Résistance haute pression pour une dilatation uniforme sans effet de taille de guêpe.
- Mise en place TTS à partir d'un canal opérateur de 2,8 mm (3,2 mm pour le ballonnet 18-19-20 mm), en longueurs de 180 cm et 240 cm.
Besoin d'une configuration sur mesure ou d'une version en marque blanche ? Découvrez nos services de conception de cathéters.
Quand Choisir le Fil-Guide Plutôt que le Guide Fixe
Choisir sur fil-guide lorsque
- La sténose est serrée, angulée ou tortueuse et le ballonnet risque de se plicaturer sans le soutien du fil.
- La lumière au-delà du rétrécissement n'est pas visible : la sténose ne peut pas être franchie sous contrôle de la vue.
- Un contrôle fluoroscopique de la position est requis avant le gonflage.
- L'accès à travers la lésion doit être conservé entre les échanges ou tout au long d'un programme de dilatation en plusieurs séances.
Un dilatateur à guide fixe suffit lorsque
- La sténose est courte, rectiligne et franchissable sous contrôle endoscopique direct.
- La fluoroscopie n'est pas nécessaire et toute la dilatation se fait sous contrôle de la vue.
- On privilégie moins de matériel dans le champ et une installation plus simple pour une dilatation de routine.
Voir le Dilatateur Œsophagien à Ballonnet Multi-Diamètres (Amara™) — même plateforme de ballonnet, mêmes trois diamètres, sans les accessoires de fil-guide.
Spécifications
Tailles de ballonnet : 6-7-8, 8-9-10, 10-11-12, 12-13.5-15, 15-16.5-18 et 18-19-20 mm. Longueurs de ballonnet 3,0 cm et 5,5 cm, longueurs de cathéter 180 cm et 240 cm, compatibilité fil-guide jusqu'à 0,035".
| Numéro de Référence |
Diamètre du Ballon Gonflé |
Longueur du Ballon |
Pression de Gonflage |
Longueur du Cathéter |
Canal Opérateur Minimum |
Diamètre du Guide |
Accessoires Fournis |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| GDB-0210630S | 6-7-8MM | 3.0CM | 3-6-10ATM | 180CM | 2.8MM | 0.035" | Stylet, Pince, Robinet |
| GDB-0210655S | 6-7-8MM | 5.5CM | 3-6-10ATM | 180CM | 2.8MM | 0.035" | Stylet, Pince, Robinet |
| GDB-0210830S | 8-9-10MM | 3.0CM | 3-5.5-9ATM | 180CM | 2.8MM | 0.035" | Stylet, Pince, Robinet |
| GDB-0210855S | 8-9-10MM | 5.5CM | 3-5.5-9ATM | 180CM | 2.8MM | 0.035" | Stylet, Pince, Robinet |
| GDB-0211030S | 10-11-12MM | 3.0CM | 3-5-8ATM | 180CM | 2.8MM | 0.035" | Stylet, Pince, Robinet |
| GDB-0211055S | 10-11-12MM | 5.5CM | 3-5-8ATM | 180CM | 2.8MM | 0.035" | Stylet, Pince, Robinet |
| GDB-0211230S | 12-13.5-15MM | 3.0CM | 3-4.5-8ATM | 180CM | 2.8MM | 0.035" | Stylet, Pince, Robinet |
| GDB-0211255S | 12-13.5-15MM | 5.5CM | 3-4.5-8ATM | 180CM | 2.8MM | 0.035" | Stylet, Pince, Robinet |
| GDB-0211555S | 15-16.5-18MM | 5.5CM | 3-4.5-7ATM | 180CM | 2.8MM | 0.035" | Stylet, Pince, Robinet |
| GDB-0211855S | 18-19-20MM | 5.5CM | 3-4.5-6ATM | 180CM | 3.2MM | 0.035" | Stylet, Pince, Robinet |
| GDB-0220630S | 6-7-8MM | 3.0CM | 3-6-10ATM | 240CM | 2.8MM | 0.035" | Stylet, Pince, Robinet |
| GDB-0220655S | 6-7-8MM | 5.5CM | 3-6-10ATM | 240CM | 2.8MM | 0.035" | Stylet, Pince, Robinet |
| GDB-0220830S | 8-9-10MM | 3.0CM | 3-5.5-9ATM | 240CM | 2.8MM | 0.035" | Stylet, Pince, Robinet |
| GDB-0220855S | 8-9-10MM | 5.5CM | 3-5.5-9ATM | 240CM | 2.8MM | 0.035" | Stylet, Pince, Robinet |
| GDB-0221030S | 10-11-12MM | 3.0CM | 3-5-8ATM | 240CM | 2.8MM | 0.035" | Stylet, Pince, Robinet |
| GDB-0221055S | 10-11-12MM | 5.5CM | 3-5-8ATM | 240CM | 2.8MM | 0.035" | Stylet, Pince, Robinet |
| GDB-0221230S | 12-13.5-15MM | 3.0CM | 3-4.5-8ATM | 240CM | 2.8MM | 0.035" | Stylet, Pince, Robinet |
| GDB-0221255S | 12-13.5-15MM | 5.5CM | 3-4.5-8ATM | 240CM | 2.8MM | 0.035" | Stylet, Pince, Robinet |
| GDB-0221555S | 15-16.5-18MM | 5.5CM | 3-4.5-7ATM | 240CM | 2.8MM | 0.035" | Stylet, Pince, Robinet |
| GDB-0221855S | 18-19-20MM | 5.5CM | 3-4.5-6ATM | 240CM | 3.2MM | 0.035" | Stylet, Pince, Robinet |
Questions Fréquentes
Quand utiliser un dilatateur à ballonnet sur fil-guide plutôt qu'à guide fixe ? +
Choisissez un dilatateur à ballonnet sur fil-guide lorsque la sténose est serrée, angulée ou tortueuse, lorsque la lumière au-delà du rétrécissement n'est pas visible, ou lorsqu'un contrôle fluoroscopique est nécessaire : le fil-guide est mis en place en premier à travers la lésion et sécurise l'accès avant l'avancée du ballonnet, ce qui réduit le plicaturage et la perte de position. Un dilatateur à ballonnet multi-diamètres à guide fixe suffit pour les dilatations TTS simples, lorsque la sténose peut être franchie sous contrôle de la vue.
Quel calibre de fil-guide accepte un dilatateur à ballonnet sur fil-guide ? +
Il accepte les fils-guides d'endoscopie standard jusqu'à 0,035". Précharger le fil-guide à travers la sténose avant d'avancer le ballonnet améliore le suivi et réduit le plicaturage dans les anatomies angulées. Un stylet guide, un robinet d'arrêt et une pince sont fournis avec le dispositif.
Quels diamètres de ballonnet et longueurs de cathéter sont disponibles ? +
Les tailles de ballonnet sont 6-7-8, 8-9-10, 10-11-12, 12-13.5-15, 15-16.5-18 et 18-19-20 mm, en longueurs de ballonnet de 3,0 cm et 5,5 cm. Les longueurs utiles de cathéter de 180 cm et 240 cm couvrent l'accès digestif haut et bas. Chaque ballonnet atteint ses trois diamètres entre 3 et 10 ATM selon la taille : voir le tableau des spécifications pour le jeu de pressions de chaque référence.
Quel canal opérateur faut-il pour un ballon TTS sur fil-guide ? +
Les tailles de 6-7-8 mm à 15-16.5-18 mm passent dans un canal opérateur standard de 2,8 mm. Le ballonnet 18-19-20 mm nécessite un canal thérapeutique de 3,2 mm.
Est-il marqué CE, conforme MDR et stérile à usage unique ? +
Oui. Le Dilatateur à Ballonnet Multi-Diamètres sur Fil-Guide (Amara™) est marqué CE selon le MDR 2017/745, fabriqué sous ISO 13485 et fourni stérile pour un usage unique, avec stylet guide, robinet d'arrêt et pince inclus.