Ingénierie Technique

Perspectives
en Ingénierie

Analyses techniques approfondies pour les partenaires CDMO — de l'ingénierie des ballonnets haute pression à l'extrusion de gaines multicouches pour des procédures d'aspiration FANS-UAS.

Fabrication certifiée ISO 13485
Capacité d'extrusion, de ballonnets et gaines d'accès
Revêtement hydrophile et validation

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Guides techniques approfondis

20 ATM

Pression recommandée d’utilisation du ballon

FANS

Technologie UAS assistée par aspiration

CDMO

Capacité de conception et fabrication sur mesure

Démontrer notre capacité de fabrication par la technicité

Lorsqu'un partenaire potentiel de distribution ou une équipe d'approvisionnement hospitalière évaluent un fabricant de dispositifs médicaux, ils regardent au-delà de la brochure produit. Ces guides techniques prennent en compte l'aspect ingénierie — démontrant la connaissance des matériaux, la précision de fabrication et l'expertise en conception derrière chaque dispositif Envaste. Pour les demandes CDMO, ils servent de référence de capacité qui remplace la visite d'usine.

Capacités de fabrication documentées dans ces guides

Extrusion multicouche Utilisation du Pebax® Co-extrusion avec couche PTFE Renfort tresse Inox ou Nitinol Etirement-soufflage de ballonnets Revêtement hydrophile PVP Intégration de marqueurs radio-opaques Validation de pression de rupture Tests de résistance a la plicature Assemblage de valve d'aspiration active Stérilisation EO (ISO 11135) Validation IQ / OQ / PQ

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2 articles

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Chaque principe documenté dans ces guides est concrétisé dans les gammes de produits Envaste Manawa et Tahina.

Explorez l'ensemble du centre de connaissances

Preuves cliniques et ressources de conformité réglementaire pour une vision à 360°

Devenez partenaire d'Envaste en tant que CDMO

Vous recherchez un partenaire de développement et de fabrication contractuelle pour vos dispositifs urologiques ? Notre équipe d'ingénierie est prête à discuter de votre projet — du concept au marquage CE.