Gaine d'Accès pour Néphrostomie avec Aspiration (Manawa™)

Gaine d'Accès pour Néphrostomie
avec AspirationManawa™ d'Envaste

La gaine d'aspiration de néphrostomie Manawa™ réduit la pression intrarénale, améliore la visibilité, élimine les fragments et la poussière de calculs tout en raccourcissant le temps de traitement et en diminuant l'incidence des complications.

Gaine d'Accès pour Néphrostomie avec Aspiration : Caractéristiques principales

  • Poussée supérieure tout en conservant une extrémité distale flexible pour accéder aux calices rénaux et à l'uretère supérieur.
  • Conception unique d'un cône en forme d'entonnoir pour faciliter l'introduction du scope, protégeant votre
    optique de haute valeur contre tout dommage lors de l'insertion.
  • Conception innovante de valve pour assurer un contrôle efficace de l'aspiration et la gestion de la pression.
  • Contrôle manuel de l'intensité d'aspiration via un curseur de ventilation de pression.
  • Revêtement hydrophile sur le dilatateur et la gaine pour une insertion fluide.
  • Dilatateur effilé avec pointe arrondie pour une introduction atraumatique.
  • Transition sans couture entre le dilatateur et la gaine pour réduire les risques de traumatisme.
  • Gaine renforcée pour assurer stabilité et résistance lors de la mise en place.
  • Bande de marquage radiopaque sur l'extrémité pour confirmer le positionnement sous fluoroscopie.

Besoin d'une configuration sur mesure ou d'une version en marque blanche ? Découvrez nos services de conception de cathéters, ou consultez nos capacités de fabrication de cathéters ISO 13485.

Gaine d'Accès pour Néphrostomie avec Aspiration : Spécifications

Numéro de
Référence
Diamètre Interne
(Fr)
Diamètre Externe
(Fr)
Longueur de la Gaine Longueur de la Pointe Guide Revêtement Hydrophile
Super-mini PCNL
UAS-0510713S 10.7F 12.7F 13CM 22MM 0.038" Pointe du Dilatateur et Gaine
UAS-0510715S 10.7F 12.7F 15CM 22MM 0.038" Pointe du Dilatateur et Gaine
UAS-0510717S 10.7F 12.7F 17CM 22MM 0.038" Pointe du Dilatateur et Gaine
UAS-0510721S 10.7F 12.7F 21CM 22MM 0.038" Pointe du Dilatateur et Gaine
UAS-0512013S 12F 14F 13CM 24MM 0.038" Pointe du Dilatateur et Gaine
UAS-0512015S 12F 14F 15CM 24MM 0.038" Pointe du Dilatateur et Gaine
UAS-0512017S 12F 14F 17CM 24MM 0.038" Pointe du Dilatateur et Gaine
UAS-0512021S 12F 14F 21CM 24MM 0.038" Pointe du Dilatateur et Gaine
UAS-0514013S 14F 16F 13CM 27MM 0.038" Pointe du Dilatateur et Gaine
UAS-0514015S 14F 16F 15CM 27MM 0.038" Pointe du Dilatateur et Gaine
UAS-0514017S 14F 16F 17CM 27MM 0.038" Pointe du Dilatateur et Gaine
UAS-0514021S 14F 16F 21CM 27MM 0.038" Pointe du Dilatateur et Gaine
Mini PCNL
UAS-0516013S 16F 18F 13CM 24MM 0.038" Pointe du Dilatateur et Gaine
UAS-0516015S 16F 18F 15CM 24MM 0.038" Pointe du Dilatateur et Gaine
UAS-0516017S 16F 18F 17CM 24MM 0.038" Pointe du Dilatateur et Gaine
UAS-0516021S 16F 18F 21CM 24MM 0.038" Pointe du Dilatateur et Gaine
UAS-0518013S 18F 20F 13CM 22MM 0.038" Pointe du Dilatateur et Gaine
UAS-0518015S 18F 20F 15CM 22MM 0.038" Pointe du Dilatateur et Gaine
UAS-0518017S 18F 20F 17CM 22MM 0.038" Pointe du Dilatateur et Gaine
UAS-0518021S 18F 20F 21CM 22MM 0.038" Pointe du Dilatateur et Gaine
UAS-0520013S 20F 22F 13CM 22MM 0.038" Pointe du Dilatateur et Gaine
UAS-0520015S 20F 22F 15CM 22MM 0.038" Pointe du Dilatateur et Gaine
UAS-0520017S 20F 22F 17CM 22MM 0.038" Pointe du Dilatateur et Gaine
UAS-0520021S 20F 22F 21CM 22MM 0.038" Pointe du Dilatateur et Gaine
Standard PCNL
UAS-0522013S 22F 24F 13CM 22MM 0.038" Pointe du Dilatateur et Gaine
UAS-0522015S 22F 24F 15CM 22MM 0.038" Pointe du Dilatateur et Gaine
UAS-0522017S 22F 24F 17CM 22MM 0.038" Pointe du Dilatateur et Gaine
UAS-0522021S 22F 24F 21CM 22MM 0.038" Pointe du Dilatateur et Gaine
UAS-0524013S 24F 26F 13CM 22MM 0.038" Pointe du Dilatateur et Gaine
UAS-0524015S 24F 26F 15CM 22MM 0.038" Pointe du Dilatateur et Gaine
UAS-0524017S 24F 26F 17CM 22MM 0.038" Pointe du Dilatateur et Gaine
UAS-0524021S 24F 26F 21CM 22MM 0.038" Pointe du Dilatateur et Gaine
UAS-0526013S 26F 28F 13CM 22MM 0.038" Pointe du Dilatateur et Gaine
UAS-0526015S 26F 28F 15CM 22MM 0.038" Pointe du Dilatateur et Gaine
UAS-0526017S 26F 28F 17CM 22MM 0.038" Pointe du Dilatateur et Gaine
UAS-0526021S 26F 28F 21CM 22MM 0.038" Pointe du Dilatateur et Gaine

Pourquoi les Trajets de NLPC s'Obstruent

Un trajet percutané est court et large, ce qui laisse penser qu'il draine librement. En pratique, ce sont les fragments qui le ferment. Pendant la lithotritie, les pièces assez grosses pour se coincer s'accumulent dans la lumière de la gaine autour du néphroscope, et une fois la voie de sortie colmatée, l'irrigation qui continue d'entrer n'a plus d'issue.

C'est à ce moment que la pression intrarénale monte brutalement en NLPC — non pas progressivement tout au long de l'intervention, mais par pics, pendant que le trajet est obstrué et que le lithotriteur fonctionne encore. Une gaine à aspiration intégrée dégage la lumière en continu au lieu d'attendre que le chirurgien s'en aperçoive et se retire : l'obstruction à l'origine de ces pics ne se forme pas.

L'avantage secondaire est le temps. Les fragments évacués par la gaine sont autant de fragments qu'il n'est pas nécessaire de saisir un par un. Pour le cadre clinique des seuils de pression et de leur surveillance, voir notre guide sur l'optimisation de la pression intrarénale.

Choisir le Diamètre et la Longueur de Gaine

Deux décisions indépendantes, qui comptent toutes les deux. Le diamètre suit l'instrument et la charge lithiasique ; la longueur suit le patient.

Les longueurs de 13, 15, 17 et 21 cm existent parce que la distance entre la peau et le système collecteur varie davantage que le diamètre du trajet. Une gaine trop courte laisse l'embase appuyée contre le flanc et l'extrémité à peine engagée dans le calice ; une gaine trop longue gaspille la longueur utile du néphroscope et rend l'angulation plus difficile. Mesurez le trajet sur l'imagerie d'accès plutôt que de reprendre par défaut une taille habituelle : la morphologie du patient pèse ici plus que tout.

La longueur d'extrémité évolue de 22 à 27 mm avec le diamètre de gaine, ce qui maintient un cône de dilatateur progressif sur toute la gamme, et chaque référence se pose sur un fil-guide de 0,038" avec revêtement hydrophile sur l'extrémité du dilatateur comme sur la gaine.

L'ensemble des références, avec les tailles French intérieure et extérieure pour chaque longueur, figure dans le tableau ci-dessus.

NLPC Standard et Mini-NLPC

L'intérêt de l'aspiration n'est pas le même aux deux extrémités de la gamme de tailles de trajet, et il vaut la peine d'être clair sur la raison.

En NLPC standard, le trajet est assez large pour que l'évacuation passive suffise jusqu'à ce que les fragments le colmatent. L'aspiration sert ici à prévenir les épisodes d'obstruction plutôt qu'à assurer le drainage de base : le problème de pression est intermittent et lié à l'activité de lithotritie.

En mini-NLPC, l'arithmétique change. Un trajet plus petit signifie un espace annulaire plus réduit autour du néphroscope : le rapport irrigation/évacuation est défavorable dès le départ et la pression reste élevée pendant une grande partie de l'intervention plutôt que par pics. L'aspiration active effectue alors un travail continu et non un sauvetage occasionnel, ce qui explique qu'elle compte davantage à mesure que le trajet se réduit.

Le même cône en entonnoir, la même valve étanche et le même curseur manuel de ventilation en pression sont utilisés sur toute la gamme : la manipulation reste identique quelle que soit la taille de trajet retenue.

Accès Combiné Antérograde et Rétrograde

Les calculs coralliformes complexes et les calculs de diverticule caliciel sont souvent traités par accès percutané et rétrograde simultanés. Dans cette configuration, la gaine de néphrostomie est l'évent de pression principal : c'est la plus large des deux voies, et l'aspiration qui y est appliquée décomprime l'ensemble du système collecteur, pas seulement le versant percutané.

Cela a une conséquence pratique pour l'équipe rétrograde. Avec l'aspiration active en place au niveau de la néphrostomie, l'urétéroscope peut irriguer plus librement qu'il ne le pourrait autrement, car le liquide dispose d'une sortie active plutôt que de devoir se frayer un passage par l'espace annulaire autour de l'endoscope.

Pour le versant rétrograde d'une approche combinée, voir la Gaine d'Accès Urétérale avec Aspiration FANS (Manawa™), et pour la dilatation du trajet avant la pose de la gaine, le Dilatateur à Ballonnet pour Néphrostomie (Tahina™).

Questions Fréquentes

Quelles tailles offre la gaine Manawa™ Nephrostomy Suction ? +
Disponible en diamètres externes de 12.7F à 28.0F (type Amplatz) avec longueurs de travail de 13, 15, 17 et 21 cm. Chaque taille est sélectionnée selon l'anatomie rénale du patient et le trajet percutané prévu.
Comment est-elle utilisée en NLPC ? +
La gaine Manawa™ Nephrostomy Suction est placée à travers un trajet rénal percutané dilaté pour une NLPC standard ou mini. L'aspiration intégrée permet l'évacuation active des fragments de calculs tout en maintenant une faible pression intrarénale pendant la procédure.
Est-elle compatible avec les néphroscopes rigides et flexibles ? +
Oui. La lumière interne est dimensionnée pour accueillir les néphroscopes rigides standard ainsi que les urétéroscopes flexibles pour les applications mini-NLPC. Consulter la notice (IFU) pour la compatibilité exacte scope/gaine par taille.
Le dispositif est-il marqué CE et à usage unique ? +
La gaine Manawa™ Nephrostomy Suction est un dispositif stérile à usage unique, fabriqué sous ISO 13485 et marqué CE selon le MDR 2017/745.
Où télécharger la brochure et la notice (IFU) ? +
La brochure produit est disponible sur notre page brochures. Les notices d'utilisation sont sur la page IFU.
Quelles longueurs de gaine sont disponibles et comment en choisir une ? +
Les longueurs sont de 13, 15, 17 et 21 cm. Le choix suit la distance entre la peau et le système collecteur, qui varie avec la morphologie bien plus que le diamètre du trajet. Trop courte, l'embase appuie contre le flanc et l'extrémité est à peine engagée dans le calice ; trop longue, la longueur utile du néphroscope est gaspillée et l'angulation devient plus difficile. Mesurez le trajet sur l'imagerie d'accès plutôt que de reprendre une taille habituelle.
L'aspiration compte-t-elle davantage en mini-NLPC qu'en NLPC standard ? +
Oui, pour une raison structurelle. En NLPC standard, le trajet est assez large pour que l'évacuation passive suffise jusqu'à ce que les fragments le colmatent : l'aspiration prévient surtout les épisodes d'obstruction. En mini-NLPC, l'espace annulaire autour du néphroscope est plus réduit, le rapport irrigation/évacuation est défavorable dès le départ, et la pression reste élevée pendant une grande partie de l'intervention plutôt que par pics.
Peut-elle être utilisée avec une gaine d'accès rétrograde dans un cas combiné ? +
Oui. En accès antérograde et rétrograde simultanés, la gaine de néphrostomie est l'évent de pression principal, étant la plus large des deux voies. L'aspiration qui y est appliquée décomprime l'ensemble du système collecteur, ce qui permet aussi à l'équipe rétrograde d'irriguer plus librement qu'elle ne le pourrait autrement.