Dilatateur à Ballonnet pour Néphrostomie (Tahina™)

Dilatateur à Ballonnet pour NéphrostomieTahina™ d'Envaste

Les ballonnets de dilatation de néphrostomie haute pression Tahina™ sont disponibles en tailles 24Ch et 30Ch. Expansion constante du ballonnet pour une dilatation universelle du trajet de néphrostomie. Pression nominale jusqu'à 17 ATM.

Dilatateur à Ballonnet pour Néphrostomie : Caractéristiques principales

  • Extrémité effilée avec pointe arrondie pour une introduction atraumatique.
  • Revêtement hydrophile sur le ballonnet.
  • Pression de gonflage contrôlée jusqu'à 17 ATM facilitant la dilatation haute pression pour créer l'accès à la néphrostomie.
  • Gaine d'accès résistante à la plicature pour une mise en place sécurisée.
  • Mise en place sur fils guides jusqu’à 0,038" sous visualisation directe ou fluoroscopie.
  • Bande de marquage radiopaque pour confirmer le positionnement sous fluoroscopie.
  • Mise en place sur des guides standard de 0,038 pouce pour un accès percutané sûr et contrôlé.
  • Disponible en diamètres 24 Ch (8,0 mm) et 30 Ch (10,0 mm) pour un dimensionnement de la NLPC adapté au patient.

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Dilatateur à Ballonnet pour Néphrostomie : Spécifications

Numéro de
Référence
Diamètre du Ballon
Gonflé
Longueur du Ballon Pression d'Éclatement
Nominale
Longueur du
Cathéter
Matériau de la Gaine
UDB-0308120S 24Ch (8.0MM) 12CM 17ATM 55CM Radiopaque PTFE
UDB-0310120S 30Ch (10.0MM) 12CM 17ATM 55CM Radiopaque PTFE

Dilatation du Trajet en Une Étape avec Gaine Intégrée

Le Dilatateur à Ballonnet pour Néphrostomie Tahina™ porte une gaine en PTFE renforcée déjà montée sur le ballonnet. Le trajet est dilaté et la gaine de travail laissée en place en une seule manœuvre — il n'y a pas d'étape distincte consistant à avancer une gaine d'Amplatz sur un trajet dilaté qui cherche déjà à se refermer.

Cette séquence compte, car un trajet percutané dilaté n'est pas une structure stable. Le parenchyme rénal et les tissus périrénaux se rétractent, et l'intervalle entre le retrait d'un dilatateur et la mise en place d'une gaine est précisément le moment où l'accès se perd et où le saignement est provoqué. Dilater avec la gaine déjà en position supprime cet intervalle.

La gaine est en PTFE radio-opaque : sa position est visible en fluoroscopie en même temps que les marqueurs du ballonnet, et le faible frottement du PTFE permet de passer et d'échanger un néphroscope de façon répétée.

Choisir 24Ch ou 30Ch pour le Trajet

Deux références couvrent la gamme : 24Ch (8,0 mm) et 30Ch (10,0 mm), toutes deux avec un ballonnet de 12 cm sur un cathéter de 55 cm.

  • •24Ch (8,0 mm) — le trajet le plus étroit, lorsque le traumatisme parenchymateux et le risque hémorragique gouvernent la décision et que la charge lithiasique reste gérable par un canal plus fin
  • •30Ch (10,0 mm) — l'accès de NLPC standard, lorsque le débit d'évacuation des fragments et le choix d'instruments priment sur le diamètre du trajet

La longueur de ballonnet de 12 cm est choisie pour couvrir toute l'épaisseur du trajet en un seul gonflage, de la peau au système collecteur en traversant muscle et graisse périrénale. Un ballonnet plus court imposerait un repositionnement, et un trajet partiellement dilaté est plus difficile à ré-emprunter avec précision qu'un trajet non dilaté.

Les deux références se posent sur un fil-guide standard de 0,038" : le fil mis en place lors de l'accès percutané porte directement le dilatateur.

Construction Non Compliante à 17 ATM

Le ballonnet est non compliant, et en dilatation de trajet cette propriété est l'essentiel, non un détail de spécification. Un ballonnet non compliant atteint son diamètre nominal et s'arrête : augmenter encore la pression dilate le tissu, pas le ballonnet.

Dans un trajet percutané, cette prévisibilité est une propriété de sécurité. Un ballonnet compliant qui continuerait de croître avec la pression dilaterait d'abord le tissu le plus facile — généralement pas la couche fibreuse qui résiste réellement — et le diamètre final dépendrait de la force de gonflage de l'opérateur plutôt que du dispositif. Un ballonnet 30Ch produit un trajet 30Ch.

La pression nominale de rupture de 17 ATM est le plafond de ce comportement, pas une cible de travail. La dilatation est achevée lorsque la striction disparaît en fluoroscopie ; au-delà, la pression ajoute du risque sans ajouter de diamètre.

Ballonnet ou Dilatateurs Successifs

Un trajet percutané s'établit soit en passant des dilatateurs rigides ou semi-rigides de diamètres croissants sur le fil, soit par un gonflage unique au ballonnet. Les deux approches sollicitent le rein différemment.

Dilatateurs successifs

  • • Passages multiples sur le fil
  • • Force de cisaillement le long du trajet à chaque passage
  • • Occasions répétées de perdre ou de plier le fil
  • • Étape distincte pour poser la gaine de travail

Dilatation au ballonnet

  • • Un seul gonflage au diamètre voulu
  • • Force radiale plutôt que cisaillement
  • • Position du fil préservée du début à la fin
  • • Gaine déjà amenée en place

Une fois le trajet établi, la Gaine d'Accès pour Néphrostomie avec Aspiration (Manawa™) ajoute l'évacuation active des fragments et le contrôle de la pression pendant la phase de lithotritie.

Questions Fréquentes

À quoi sert le Dilatateur à Ballonnet pour Néphrostomie (Tahina™) ? +
Le Tahina™ Nephrostomy est un dilatateur à ballonnet haute pression (jusqu'à 17 ATM) conçu pour créer le trajet d'accès rénal percutané pour la NLPC en une seule étape de dilatation, avec une gaine Amplatz intégrée délivrée sur le ballonnet.
Quelles tailles de ballonnet et de gaine sont disponibles ? +
La longueur de travail du ballonnet est de 12 cm et la tige de 55 cm. Les diamètres compatibles de gaine Amplatz et de dilatation du ballonnet sont sélectionnés selon le cas. Voir le tableau des spécifications pour la liste complète des références.
Comment fonctionne la dilatation en une seule étape ? +
Après ponction percutanée et placement du guide, le ballonnet Tahina™ de néphrostomie est avancé sur le guide et gonflé pour dilater le trajet. La gaine Amplatz est ensuite avancée sur le ballonnet dans le bassinet rénal sans dilatation coaxiale supplémentaire, réduisant le traumatisme du trajet et le temps de fluoroscopie.
Est-il compatible avec la NLPC standard et la mini-NLPC ? +
Oui. Le Tahina™ Nephrostomy est proposé dans des plages de tailles adaptées à la fois à la NLPC standard (trajet 24-30F) et aux trajets mini-NLPC plus petits. Consulter la notice (IFU) pour les recommandations spécifiques par taille.
Est-il conforme MDR ? +
Oui. Le Dilatateur à Ballonnet pour Néphrostomie (Tahina™) est marqué CE selon le MDR 2017/745 et fabriqué sous ISO 13485. Fourni stérile pour un usage unique.
Pourquoi le ballonnet est-il livré avec une gaine intégrée ? +
Pour que le trajet soit dilaté et la gaine de travail mise en place en une seule manœuvre. Un trajet percutané dilaté n'est pas stable — le parenchyme et les tissus périrénaux se rétractent — et l'intervalle entre le retrait d'un dilatateur et la pose d'une gaine distincte est le moment où l'accès se perd et où le saignement est provoqué. Dilater avec la gaine en PTFE radio-opaque déjà en position supprime cet intervalle.
Faut-il choisir le 24Ch ou le 30Ch ? +
Le 24Ch (8,0 mm) est le trajet le plus étroit, adapté lorsque le traumatisme parenchymateux et le risque hémorragique gouvernent la décision et que la charge lithiasique peut être gérée par un canal plus fin. Le 30Ch (10,0 mm) est l'accès de NLPC standard, lorsque le débit d'évacuation des fragments et le choix d'instruments priment sur le diamètre du trajet.
Pourquoi le ballonnet est-il non compliant ? +
Parce que la prévisibilité est une propriété de sécurité dans un trajet percutané. Un ballonnet non compliant atteint son diamètre nominal et s'arrête : la pression supplémentaire dilate le tissu plutôt que d'étendre le ballonnet — un ballonnet 30Ch produit un trajet 30Ch. Un ballonnet compliant continuerait de croître avec la pression et le diamètre final dépendrait de la force de gonflage. La valeur de 17 ATM est le plafond de ce comportement, pas une cible de travail.