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Dilatatore a Palloncino per Nefrostomia (Tahina™)

Dilatatore a Palloncino per NefrostomiaTahina™ di Envaste

I palloncini per dilatazione nefrostomica ad alta pressione Tahina™ sono disponibili nelle misure 24Ch e 30Ch. Espansione costante per dilatazione universale del tratto nefrostomico. Fino a 17 ATM.

Dilatatore a Palloncino per Nefrostomia: Caratteristiche principali

  • Punta conica con estremità arrotondata per un'introduzione atraumatica.
  • Rivestimento idrofilo sul palloncino.
  • Pressione di gonfiaggio controllata fino a 17 ATM per facilitare la dilatazione ad alta pressione e il posizionamento della guaina operativa.
  • Asta resistente al kinking per un posizionamento sicuro.
  • Inserimento su fili guida fino a 0,038" sotto visualizzazione diretta o fluoroscopia.
  • Banda radiopaca per confermare il posizionamento in fluoroscopia.
  • Inserimento su fili guida standard da 0,038" per un accesso percutaneo sicuro e controllato.
  • Disponibile in diametri 24Ch (8,0mm) e 30Ch (10,0mm) per dimensionamento PCNL specifico per paziente.
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Dilatatore a Palloncino per Nefrostomia: Specifiche

Numero di
Riferimento		 Diametro Palloncino
Gonfiato		 Lunghezza Palloncino Pressione Nominale
di Scoppio		 Lunghezza
Catetere		 Materiale Guaina
UDB-0308120S 24Ch (8.0MM) 12CM 17ATM 55CM Radiopaque PTFE
UDB-0310120S 30Ch (10.0MM) 12CM 17ATM 55CM Radiopaque PTFE

Dilatazione del Tramite in un Solo Passaggio con Guaina Integrata

Il Dilatatore a Palloncino per Nefrostomia Tahina™ porta una guaina in PTFE rinforzata già montata sul palloncino. Il tramite viene dilatato e la guaina di lavoro lasciata in sede in un'unica manovra — non esiste un passaggio separato in cui avanzare una guaina di Amplatz su un tramite dilatato che sta già cercando di richiudersi.

Questa sequenza conta, perché un tramite percutaneo dilatato non è una struttura stabile. Il parenchima renale e i tessuti perirenali si retraggono, e l'intervallo fra la rimozione di un dilatatore e il posizionamento di una guaina è esattamente il momento in cui l'accesso si perde e il sanguinamento viene provocato. Dilatare con la guaina già in posizione elimina quell'intervallo.

La guaina è in PTFE radiopaco: la sua posizione è visibile in fluoroscopia insieme ai marker del palloncino, e il basso attrito del PTFE consente passaggi e scambi ripetuti del nefroscopio.

Scegliere 24Ch o 30Ch per il Tramite

Due codici coprono la gamma: 24Ch (8,0 mm) e 30Ch (10,0 mm), entrambi con palloncino da 12 cm su catetere da 55 cm.

  • •24Ch (8,0 mm) — il tramite più stretto, quando il trauma parenchimale e il rischio emorragico governano la decisione e il carico litiasico resta gestibile attraverso un canale più sottile
  • •30Ch (10,0 mm) — l'accesso di PCNL standard, quando la portata di evacuazione dei frammenti e la scelta degli strumenti contano più del diametro del tramite

La lunghezza di palloncino da 12 cm è scelta per coprire l'intero spessore del tramite con un solo gonfiaggio, dalla cute alla via escretrice attraverso muscolo e grasso perirenale. Un palloncino più corto imporrebbe un riposizionamento, e un tramite parzialmente dilatato è più difficile da ripercorrere con precisione di uno non dilatato.

Entrambi i codici si posizionano su un filo guida standard da 0,038": il filo posizionato durante l'accesso percutaneo porta direttamente il dilatatore.

Costruzione Non Compliante a 17 ATM

Il palloncino è non compliante e, nella dilatazione di un tramite, questa proprietà è l'essenziale e non un dettaglio di specifica. Un palloncino non compliante raggiunge il proprio diametro nominale e si arresta: aumentare ulteriormente la pressione dilata il tessuto, non il palloncino.

In un tramite percutaneo questa prevedibilità è una caratteristica di sicurezza. Un palloncino compliante che continuasse a crescere con la pressione dilaterebbe per primo il tessuto più cedevole — di norma non lo strato fibroso che oppone davvero resistenza — e il diametro finale dipenderebbe dalla forza di gonfiaggio dell'operatore anziché dal dispositivo. Un palloncino 30Ch produce un tramite 30Ch.

La pressione nominale di scoppio di 17 ATM è il limite di questo comportamento, non un obiettivo di lavoro. La dilatazione è conclusa quando la strozzatura scompare in fluoroscopia; oltre quel punto la pressione aggiunge rischio senza aggiungere diametro.

Palloncino o Dilatatori Progressivi

Un tramite percutaneo si stabilisce passando sul filo dilatatori rigidi o semirigidi di diametro crescente, oppure con un unico gonfiaggio a palloncino. I due approcci sollecitano il rene in modo diverso.

Dilatatori progressivi

  • • Passaggi multipli sul filo
  • • Forza di taglio lungo il tramite a ogni passaggio
  • • Occasioni ripetute di perdere o piegare il filo
  • • Passaggio separato per posizionare la guaina di lavoro

Dilatazione con palloncino

  • • Un solo gonfiaggio al diametro voluto
  • • Forza radiale anziché di taglio
  • • Posizione del filo preservata dall'inizio alla fine
  • • Guaina già portata in sede

Una volta stabilito il tramite, la Guaina di Accesso per Nefrostomia con Aspirazione (Manawa™) aggiunge l'evacuazione attiva dei frammenti e il controllo della pressione durante la fase di litotrissia.

Domande Frequenti

A cosa serve il Dilatatore a Palloncino per Nefrostomia (Tahina™)? +
Il Tahina™ Nephrostomy è un dilatatore a palloncino ad alta pressione (fino a 17 ATM) progettato per creare il tragitto di accesso renale percutaneo per NLPC in un singolo passaggio di dilatazione, con guaina Amplatz integrata erogata sul palloncino.
Quali misure di palloncino e guaina sono disponibili? +
La lunghezza di lavoro del palloncino è di 12 cm e l'asta di 55 cm. I diametri compatibili di guaina Amplatz e di dilatazione del palloncino sono selezionati per caso. Vedere la tabella delle specifiche per l'elenco completo dei riferimenti.
Come funziona la dilatazione in un singolo passaggio? +
Dopo la puntura percutanea e il posizionamento del filo guida, il palloncino Tahina™ Nephrostomy viene avanzato sul filo e gonfiato per dilatare il tragitto. La guaina Amplatz viene quindi avanzata sul palloncino nella pelvi renale senza ulteriore dilatazione coassiale, riducendo il trauma del tragitto e il tempo di fluoroscopia.
È compatibile con NLPC standard e mini-NLPC? +
Sì. Il Tahina™ Nephrostomy è offerto in intervalli di misure adatti sia per NLPC standard (tragitto 24-30F) sia per tragitti mini-NLPC più piccoli. Consultare le IFU per indicazioni specifiche per ciascuna misura.
È conforme MDR? +
Sì. Il Dilatatore a Palloncino per Nefrostomia (Tahina™) è marcato CE secondo MDR 2017/745 e prodotto sotto ISO 13485. Fornito sterile per uso singolo.
Perché il palloncino è fornito con una guaina integrata? +
Perché il tramite sia dilatato e la guaina di lavoro posizionata in un'unica manovra. Un tramite percutaneo dilatato non è stabile — il parenchima e i tessuti perirenali si retraggono — e l'intervallo fra la rimozione di un dilatatore e il posizionamento di una guaina separata è il momento in cui l'accesso si perde e il sanguinamento viene provocato. Dilatare con la guaina in PTFE radiopaco già in posizione elimina quell'intervallo.
Conviene scegliere il 24Ch o il 30Ch? +
Il 24Ch (8,0 mm) è il tramite più stretto, adatto quando il trauma parenchimale e il rischio emorragico governano la decisione e il carico litiasico può essere gestito attraverso un canale più sottile. Il 30Ch (10,0 mm) è l'accesso di PCNL standard, quando la portata di evacuazione dei frammenti e la scelta degli strumenti contano più del diametro del tramite.
Perché il palloncino è non compliante? +
Perché in un tramite percutaneo la prevedibilità è una caratteristica di sicurezza. Un palloncino non compliante raggiunge il proprio diametro nominale e si arresta: la pressione aggiuntiva dilata il tessuto invece di espandere il palloncino — un palloncino 30Ch produce un tramite 30Ch. Un palloncino compliante continuerebbe a crescere con la pressione e il diametro finale dipenderebbe dalla forza di gonfiaggio. Il valore di 17 ATM è il limite di questo comportamento, non un obiettivo di lavoro.