Dilatatore a Palloncino Ureterale (Tahina™)

Dilatatore a Palloncino UreteraleTahina™ di Envaste

I palloncini per dilatazione ureterale ad alta pressione Tahina™ sono disponibili in varie misure. Espansione costante per dilatazione universale. Fino a 20 ATM.

Dilatatore a Palloncino Ureterale: Caratteristiche principali

  • Rivestimento idrofilo sul palloncino e sull'estremità distale dell'asta.
  • Punta conica arrotondata per un'introduzione atraumatica.
  • Pressione controllata fino a 20 ATM per stenosi serrate.
  • Asta resistente al kinking per facilitare l'inserimento in tratti tortuosi.
  • Inserimento su fili guida fino a 0,038" sotto fluoroscopia.
  • Banda radiopaca per confermare il posizionamento.

Serve una configurazione personalizzata o una versione private label? Scoprite i nostri servizi di progettazione di cateteri, o consultate le nostre capacità di produzione di cateteri ISO 13485.

Dilatatore a Palloncino Ureterale: Specifiche

Numero di
Riferimento
Diametro Palloncino
Gonfiato
Lunghezza Palloncino Taglia French Pressione Nominale
di Scoppio
Lunghezza
Catetere
Filo Guida
UDB-0104040S 12Ch (4.0MM) 4CM 5.8F 20ATM 75CM 0.038"
UDB-0104060S 12Ch (4.0MM) 6CM 5.8F 20ATM 75CM 0.038"
UDB-0104100S 12Ch (4.0MM) 10CM 5.8F 18ATM 75CM 0.038"
UDB-0105040S 15Ch (5.0MM) 4CM 5.8F 20ATM 75CM 0.038"
UDB-0105060S 15Ch (5.0MM) 6CM 5.8F 20ATM 75CM 0.038"
UDB-0105100S 15Ch (5.0MM) 10CM 5.8F 18ATM 75CM 0.038"
UDB-0106040S 18Ch (6.0MM) 4CM 5.8F 20ATM 75CM 0.038"
UDB-0106060S 18Ch (6.0MM) 6CM 5.8F 20ATM 75CM 0.038"
UDB-0106100S 18Ch (6.0MM) 10CM 5.8F 18ATM 75CM 0.038"

Adattare il Diametro del Palloncino alla Stenosi

Il Dilatatore a Palloncino Ureterale Tahina™ è fornito in tre diametri gonfiati, indicati sia in Charrière sia in millimetri, perché la dilatazione ureterale viene discussa in entrambe le unità:

  • •12Ch (4,0 mm) — la scelta prudente per una prima dilatazione, o quando l'uretere a valle della stenosi è esso stesso stretto
  • •15Ch (5,0 mm) — il diametro di lavoro consueto, sufficiente ad accogliere poi la maggior parte di ureteroscopi e guaine di accesso
  • •18Ch (6,0 mm) — il più grande della gamma, per stenosi consolidate in cui l'obiettivo è un lume ampio e non il semplice passaggio

Il diametro va scelto in base a ciò che l'uretere era, non a ciò di cui lo strumento ha bisogno. Dilatare un segmento oltre il suo calibro nativo non porta benefici e aumenta il rischio di lesione parietale, mentre una dilatazione insufficiente lascia una stenosi residua che tende a recidivare.

Eziologia, lunghezza e grado di fibrosi incidono tutti su questa decisione e sono esposti con le relative pressioni nella nostra guida clinica sulle buone pratiche di dilatazione ureterale.

Lunghezza del Palloncino e Pressione Nominale

Le lunghezze di palloncino di 4, 6 e 10 cm coprono dalle stenosi focali ai segmenti lunghi. Il palloncino deve essere abbastanza lungo perché la stenosi ricada nettamente nella sua parte utile, così da dilatare la strozzatura invece di scivolarvi oltre sotto pressione.

Un dettaglio merita attenzione prima dell'ordine: i palloncini da 4 cm e 6 cm sono classificati a 20 ATM, mentre quello da 10 cm è classificato a 18 ATM. È una conseguenza della geometria e non di una differenza costruttiva: la tensione circonferenziale di un palloncino cilindrico cresce con la superficie a parità di pressione, perciò un palloncino più lungo raggiunge prima il proprio limite. Se una stenosi di segmento lungo è anche densamente fibrotica e richiederà probabilmente la parte alta dell'intervallo di pressione, un palloncino più corto riposizionato lungo il segmento offre più margine di un unico gonfiaggio da 10 cm.

Tutti i codici condividono un'asta da 5,8F, una lunghezza del catetere di 75 cm e la compatibilità con fili guida fino a 0,038". Nove codici coprono i tre diametri nelle tre lunghezze.

Tahina™ Ureterale o Attraverso l'Endoscopio

Envaste produce due dilatatori ureterali e la scelta riguarda la via di accesso più che le prestazioni.

Tahina™ Ureterale — su filo guida

  • • Introdotto su filo da 0,038", asta da 5,8F
  • • Fino a 20 ATM per stenosi dense o consolidate
  • • Diametri di palloncino fino a 6,0 mm
  • • Impiegato prima del passaggio di endoscopio o guaina

Tahina™ Ureteroscopia — attraverso l'endoscopio

  • • Asta da 3,5F, passa in un canale operativo da 5 Fr
  • • L'endoscopio resta in posizione durante la dilatazione
  • • Adatto a stenosi distale o GUV serrata riscontrata in corso d'opera
  • • Evita uno scambio di endoscopio e il trauma ripetuto che comporta

In pratica il dilatatore su filo guida si pianifica in anticipo sull'imaging, mentre il palloncino attraverso l'endoscopio risolve un problema scoperto durante l'ureteroscopia. Si veda il Dilatatore a Palloncino per Ureteroscopia (Tahina™) per l'opzione a basso profilo, o il Dilatatore a Palloncino per Nefrostomia (Tahina™) per la dilatazione percutanea del tramite.

Impiego con una Guaina di Accesso

Dilatazione con palloncino e posizionamento della guaina di accesso sono di norma passaggi consecutivi dello stesso intervento: prima si dilata la stenosi o la giunzione ureterovescicale serrata, poi si avanza una guaina attraverso il segmento appena aperto. Sia il dilatatore Tahina™ sia le guaine Manawa™ si introducono su fili guida fino a 0,038", perciò il filo posizionato per la dilatazione resta in sede e porta poi la guaina senza ri-cateterizzare.

La scelta dei diametri collega le due decisioni. Una dilatazione a 15Ch (5,0 mm) precede agevolmente le guaine di accesso di fascia media; se è prevista una guaina più grande, il diametro di dilatazione deve tener conto del diametro esterno della guaina e non del suo lume.

Si veda la Guaina di Accesso Ureterale (Manawa™) per la gamma a drenaggio passivo, o la Guaina di Accesso Ureterale con Aspirazione FANS (Manawa™) quando la priorità è il controllo della pressione intrarenale.

Preparazione e Gonfiaggio

Il dilatatore viene introdotto su filo guida, sotto visione diretta o fluoroscopia. Una punta conica con estremità arrotondata facilita l'introduzione e l'asta resistente all'inginocchiamento consente di spingere il catetere in un tramite stretto e tortuoso senza che l'asta si fletta a monte della resistenza — la modalità di fallimento consueta quando un palloncino non passa.

Una banda radiopaca conferma la posizione del palloncino attraverso la stenosi prima di iniziare il gonfiaggio, che viene poi eseguito con un indeflatore in modo che la pressione sia controllata e letta anziché stimata al tatto della siringa; il criterio che conta è la scomparsa della strozzatura dal profilo del palloncino in fluoroscopia, non la pressione raggiunta.

La pressione nominale di scoppio è un limite, non un obiettivo. Quando una strozzatura persiste alla pressione nominale, la stenosi sta dicendo qualcosa sulla propria densità di fibrosi, e gonfiare ripetutamente al limite è meno informativo che riconsiderare l'approccio — punto trattato nella nostra guida clinica al capitolo sulla prevenzione delle complicanze.

Domande Frequenti

Cos'è il Dilatatore a Palloncino Ureterale (Tahina™)? +
Un catetere a palloncino ad alta pressione (fino a 20 ATM) progettato per la dilatazione di stenosi ureterali. L'asta resistente alla piegatura 6Fr e la lunghezza di lavoro di 75 cm consentono l'accesso a stenosi ureterali medie e prossimali su filo guida standard.
Quali lunghezze di palloncino sono disponibili? +
Le lunghezze di lavoro del palloncino sono disponibili in 4 cm, 6 cm e 10 cm, con diametri selezionati per indicazione. Vedere la tabella delle specifiche per l'elenco completo dei riferimenti.
Quale pressione utilizzare per la dilatazione ureterale? +
La pressione iniziale raccomandata è la pressione nominale del palloncino (tipicamente 12 ATM), aumentando gradualmente fino a 18-20 ATM se necessario. È preferibile un gonfiaggio lento e progressivo per una dilatazione atraumatica. Vedi la nostra guida clinica sulle migliori pratiche di dilatazione ureterale.
Il Tahina™ Ureteral è compatibile con le guaine di accesso ureterale? +
Sì. Dopo la dilatazione con palloncino, l'uretere dilatato accetta una guaina di accesso ureterale come la Manawa™ UAS senza dilatazione coassiale aggiuntiva nella maggior parte dei casi.
È monouso e marcato CE? +
Il Dilatatore a Palloncino Ureterale (Tahina™) è un dispositivo sterile monouso, marcato CE secondo MDR 2017/745 e prodotto sotto ISO 13485.
Perché il palloncino da 10 cm è classificato a 18 ATM mentre i più corti arrivano a 20 ATM? +
È una conseguenza della geometria e non di una differenza costruttiva. La tensione circonferenziale di un palloncino cilindrico cresce con la superficie a parità di pressione, perciò un palloncino più lungo raggiunge prima il proprio limite. Se una stenosi di segmento lungo è anche densamente fibrotica e richiederà probabilmente la parte alta dell'intervallo di pressione, un palloncino più corto riposizionato lungo il segmento offre più margine di un unico gonfiaggio da 10 cm.
Quale diametro di palloncino scegliere? +
Il Dilatatore a Palloncino Ureterale Tahina™ è disponibile in 12Ch (4,0 mm), 15Ch (5,0 mm) e 18Ch (6,0 mm). Scegliete in base al calibro nativo dell'uretere anziché allo strumento che intendete passare: dilatare oltre il calibro nativo non porta benefici e aumenta il rischio di lesione parietale, mentre una dilatazione insufficiente lascia una stenosi residua che tende a recidivare. 15Ch è il diametro di lavoro consueto.
Quando conviene invece il dilatatore attraverso l'endoscopio? +
Il dilatatore Tahina™ Ureterale su filo guida si pianifica in anticipo sull'imaging. Il dilatatore Tahina™ Ureteroscopia, su un'asta da 3,5F in un canale operativo da 5 Fr, risolve una stenosi distale o una giunzione ureterovescicale serrata scoperta durante l'ureteroscopia: l'endoscopio resta in posizione, evitando uno scambio e il trauma ripetuto che comporta.