腎瘻吸引アクセスシース(Manawa™)

腎瘻
吸引アクセスシースManawa™ · Envaste

Manawa™ 腎瘻吸引アクセスシースは腎内圧を低減し、視認性を向上させ、結石片と粉塵を除去しながら治療時間を短縮し、合併症の発生率を低下させます。

腎瘻吸引アクセスシース:主な特徴

  • 優れた推進性を備えながら、腎杯および上部尿管にアクセスするための柔軟なシース先端。
  • ユニークな漏斗形コーン設計で視野鏡の出入りを容易にし、高価な光学機器を挿入時の損傷から保護します。
  • 革新的な弁設計により、効率的な吸引制御と圧力管理を実現します。
  • 圧力通気スライダーによる吸引強度の手動制御。
  • 拡張器とシースのスムーズな挿入を実現する親水性コーティング。
  • 丸い先端を備えたテーパー拡張器で、外傷性を最小限に抑えた導入を実現。
  • 拡張器とシースの間のシームレスな移行で外傷のリスクを低減。
  • 強化されたシースにより、配置中の安定性と強度を提供します。
  • シース先端の放射線不透過マーカーバンドで蛍光透視中の配置を確認。

カスタム仕様やプライベートブランド版をご希望ですか?カテーテル設計サービスをご覧ください。またはISO 13485カテーテル製造能力をご覧ください。

腎瘻吸引アクセスシース:仕様

製品型番 内径
フレンチサイズ
外径
フレンチサイズ
シースの長さ 先端の長さ ガイドワイヤー 親水性コーティング
スーパーミニ PCNL
UAS-0510713S 10.7F 12.7F 13CM 22MM 0.038" 拡張器先端とシース
UAS-0510715S 10.7F 12.7F 15CM 22MM 0.038" 拡張器先端とシース
UAS-0510717S 10.7F 12.7F 17CM 22MM 0.038" 拡張器先端とシース
UAS-0510721S 10.7F 12.7F 21CM 22MM 0.038" 拡張器先端とシース
UAS-0512013S 12F 14F 13CM 24MM 0.038" 拡張器先端とシース
UAS-0512015S 12F 14F 15CM 24MM 0.038" 拡張器先端とシース
UAS-0512017S 12F 14F 17CM 24MM 0.038" 拡張器先端とシース
UAS-0512021S 12F 14F 21CM 24MM 0.038" 拡張器先端とシース
UAS-0514013S 14F 16F 13CM 27MM 0.038" 拡張器先端とシース
UAS-0514015S 14F 16F 15CM 27MM 0.038" 拡張器先端とシース
UAS-0514017S 14F 16F 17CM 27MM 0.038" 拡張器先端とシース
UAS-0514021S 14F 16F 21CM 27MM 0.038" 拡張器先端とシース
ミニ PCNL
UAS-0516013S 16F 18F 13CM 24MM 0.038" 拡張器先端とシース
UAS-0516015S 16F 18F 15CM 24MM 0.038" 拡張器先端とシース
UAS-0516017S 16F 18F 17CM 24MM 0.038" 拡張器先端とシース
UAS-0516021S 16F 18F 21CM 24MM 0.038" 拡張器先端とシース
UAS-0518013S 18F 20F 13CM 22MM 0.038" 拡張器先端とシース
UAS-0518015S 18F 20F 15CM 22MM 0.038" 拡張器先端とシース
UAS-0518017S 18F 20F 17CM 22MM 0.038" 拡張器先端とシース
UAS-0518021S 18F 20F 21CM 22MM 0.038" 拡張器先端とシース
UAS-0520013S 20F 22F 13CM 22MM 0.038" 拡張器先端とシース
UAS-0520015S 20F 22F 15CM 22MM 0.038" 拡張器先端とシース
UAS-0520017S 20F 22F 17CM 22MM 0.038" 拡張器先端とシース
UAS-0520021S 20F 22F 21CM 22MM 0.038" 拡張器先端とシース
標準 PCNL
UAS-0522013S 22F 24F 13CM 22MM 0.038" 拡張器先端とシース
UAS-0522015S 22F 24F 15CM 22MM 0.038" 拡張器先端とシース
UAS-0522017S 22F 24F 17CM 22MM 0.038" 拡張器先端とシース
UAS-0522021S 22F 24F 21CM 22MM 0.038" 拡張器先端とシース
UAS-0524013S 24F 26F 13CM 22MM 0.038" 拡張器先端とシース
UAS-0524015S 24F 26F 15CM 22MM 0.038" 拡張器先端とシース
UAS-0524017S 24F 26F 17CM 22MM 0.038" 拡張器先端とシース
UAS-0524021S 24F 26F 21CM 22MM 0.038" 拡張器先端とシース
UAS-0526013S 26F 28F 13CM 22MM 0.038" 拡張器先端とシース
UAS-0526015S 26F 28F 15CM 22MM 0.038" 拡張器先端とシース
UAS-0526017S 26F 28F 17CM 22MM 0.038" 拡張器先端とシース
UAS-0526021S 26F 28F 21CM 22MM 0.038" 拡張器先端とシース

PCNL のトラクトが閉塞する理由

経皮的トラクトは短く太いため、排出は自由に行われると思われがちです。しかし実際には、結石片がトラクトを塞ぎます。 砕石中、引っかかるほどの大きさの破片が腎盂鏡周囲のシース内腔にたまり、出口が詰まると、流入し続ける 灌流液の行き場がなくなります。

PCNL で腎内圧が急上昇するのはこの瞬間です。手技全体を通じて一定に高いのではなく、トラクトが閉塞し砕石装置が 作動している間にピークとして現れます。吸引を一体化したシースは、術者が気づいて引き戻すのを待たずに内腔を連続的に 開通させるため、ピークの原因となる閉塞がそもそも形成されません。

副次的な利点は時間です。シースから排出された結石片は、一つずつ把持して摘出する必要がありません。圧の閾値と モニタリングの臨床的な枠組みについては、腎内圧管理の最適化に関するガイドをご覧ください。

シースの径と長さの選び方

これは独立した 2 つの判断で、どちらも重要です。径は器具と結石量で決まり、長さは患者で決まります。

13、15、17、21 cm の長さを用意しているのは、皮膚から集合系までの距離がトラクトの径以上に ばらつくためです。短すぎるシースはハブが側腹部に押し付けられ、先端がかろうじて腎杯に入る程度になります。長すぎる シースは腎盂鏡の有効長を無駄にし、角度をつけにくくします。慣れたサイズを習慣で選ぶのではなく、穿刺時の 画像でトラクトを計測してください。ここでは患者の体型が何よりも大きく影響します。

先端長はシース径に応じて 22 mm から 27 mm になり、ラインアップ全体でダイレーターのテーパーを段階的に保ちます。 すべての品番は 0.038" のガイドワイヤーに沿って挿入し、ダイレーター先端とシースの両方に親水性コーティングを 施しています。

各長さの内径・外径のフレンチサイズを含む全品番は、上の表に記載しています。

標準 PCNL とミニPCNL

吸引の必要性は、トラクトサイズの両端で同じではありません。その理由を整理しておく価値があります。

標準 PCNL では、トラクトが十分に太いため、結石片が詰まるまでは受動的な排出で足ります。ここでの 吸引は、基本的な排出の確保というより閉塞エピソードの予防が目的です。圧の問題は断続的で、砕石の稼働と結びついています。

ミニPCNL では計算が変わります。トラクトが細いほど腎盂鏡周囲の環状スペースも狭くなるため、 灌流と排出の比率は最初から不利で、圧はピーク状ではなく手技の大半で高いまま推移します。能動的吸引はここで、時々の 救済ではなく継続的な役割を担います。トラクトが細くなるほど吸引が重要になるのはこのためです。

ファンネル状のコーン、密閉バルブ、手動の圧力ベントスライダーはラインアップ全体で共通です。症例が求めるトラクトサイズに かかわらず、取り扱いは変わりません。

順行性・逆行性の併用アクセス

複雑なサンゴ状結石や腎杯憩室結石は、経皮的アクセスと逆行性アクセスを同時に用いて治療されることが少なくありません。 この構成では腎瘻シースが主要な減圧経路となります。2 つの経路のうち太い方であり、そこに加えた吸引は経皮側だけでなく 集合系全体を減圧します。

これは逆行側のチームにとって実際的な意味を持ちます。腎瘻ポートで能動的吸引が働いていれば、灌流液には能動的な出口が あり、内視鏡周囲の環状スペースを奪い合う必要がないため、尿管鏡側はそうでない場合より自由に灌流できます。

併用アプローチの逆行側にはFANS 吸引尿管アクセスシース(Manawa™)を、 シース留置前のトラクト拡張には腎瘻用バルーン拡張カテーテル(Tahina™)をご覧ください。

よくあるご質問

腎瘻吸引シース(Manawa™)のサイズは? +
外径12.7Fから28.0F(Amplatz型)、有効長13、15、17、21 cmで提供されます。各サイズは患者の腎臓解剖学的構造と計画された経皮的トラクトに応じて選択されます。
PCNLでどのように使用しますか? +
腎瘻吸引シース(Manawa™)は、標準PCNLまたはミニPCNL用に拡張された経皮的腎トラクトを通して留置されます。統合された吸引機能により、術中の低腎盂内圧を維持しながら結石片の能動的排出が可能です。
硬性および軟性腎盂鏡の両方に対応しますか? +
はい。内腔は標準的な硬性腎盂鏡およびミニPCNL用の軟性尿管鏡に対応するサイズに設計されています。サイズごとのスコープとシースの正確な互換性は添付文書(IFU)をご参照ください。
CEマーク取得済みで単回使用ですか? +
腎瘻吸引シース(Manawa™)は滅菌済み単回使用機器で、ISO 13485下で製造され、MDR 2017/745に基づくCEマークを取得しています。
ブランドのパンフレットと添付文書(IFU)はどこからダウンロードできますか? +
製品パンフレットはパンフレットページからダウンロードいただけます。添付文書はIFUページでご覧いただけます。
シースの長さは何種類あり、どのように選びますか? +
長さは13、15、17、21 cmです。皮膚から集合系までの距離に合わせて選びます。この距離はトラクトの径よりも患者の体型によって大きく変わります。短すぎるとハブが側腹部に押し付けられ、先端がかろうじて腎杯に入る程度になります。長すぎると腎盂鏡の有効長を無駄にし、角度をつけにくくなります。慣れたサイズを習慣で選ぶのではなく、穿刺時の画像でトラクトを計測してください。
吸引は標準PCNLよりミニPCNLで重要ですか? +
はい、構造的な理由があります。標準PCNLではトラクトが十分に太いため、結石片が詰まるまでは受動的な排出で足り、吸引は主に閉塞エピソードを防ぐ役割です。ミニPCNLでは腎盂鏡周囲の環状スペースが狭く、灌流と排出の比率が最初から不利なため、圧はピーク状ではなく手技の大半で高いまま推移します。
併用症例で逆行性アクセスシースと一緒に使えますか? +
はい。順行性と逆行性のアクセスを同時に用いる場合、腎瘻シースは2つの経路のうち太い方であり、主要な減圧経路になります。ここに加えた吸引は集合系全体を減圧するため、逆行側のチームもそうでない場合より自由に灌流できます。