Manawa™ サクション尿管アクセスシース

FANS 吸引
尿管アクセスシースManawa™ · Envaste

柔軟でナビゲーション性に優れたManawa™ サクション尿管アクセスシース(FANS-UAS)は、腎盂内圧を低減し、視野を改善し、結石破片およびダストを除去します。

FANS 吸引尿管アクセスシース:主な特長

  • シース遠位端の優れた柔軟性により、腎臓下腎杯へのアクセスが可能です。
  • 独自のファンネル型コーンデザインにより、スコープの挿入を容易にし、高価な光学機器を挿入時の損傷から保護します。
  • 革新的なバルブデザインにより、効率的なサクション制御と圧力管理を実現します。
  • 圧力換気スライダーによるサクション強度の手動制御が可能です。
  • ダイレーターおよびシースへの親水性コーティングにより、スムーズな挿入を実現します。
  • 先端が丸みを帯びたテーパードダイレーターにより、非外傷性の導入が可能です。
  • ダイレーターとシース間のシームレスな移行により、外傷リスクを軽減します。
  • 補強されたシースにより、留置中の安定性と強度を提供します。
  • シース先端のX線不透過マーカーバンドにより、透視下での位置確認が可能です。

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FANS 吸引尿管アクセスシース:仕様

製品型番 内径
フレンチサイズ
外径
フレンチサイズ
シース長 先端長 ガイドワイヤー 親水性コーティング
UAS-0408020S 8F 10F 20CM 20MM 0.038" ダイレーター先端とシース
UAS-0408028S 8F 10F 28CM 20MM 0.038" ダイレーター先端とシース
UAS-0408035S 8F 10F 35CM 20MM 0.038" ダイレーター先端とシース
UAS-0408045S 8F 10F 45CM 20MM 0.038" ダイレーター先端とシース
UAS-0408055S 8F 10F 55CM 20MM 0.038" ダイレーター先端とシース
UAS-0409520S 9.5F 11.5F 20CM 20MM 0.038" ダイレーター先端とシース
UAS-0409528S 9.5F 11.5F 28CM 20MM 0.038" ダイレーター先端とシース
UAS-0409535S 9.5F 11.5F 35CM 20MM 0.038" ダイレーター先端とシース
UAS-0409545S 9.5F 11.5F 45CM 20MM 0.038" ダイレーター先端とシース
UAS-0409555S 9.5F 11.5F 55CM 20MM 0.038" ダイレーター先端とシース
UAS-0410720S 10.7F 12.7F 20CM 22MM 0.038" ダイレーター先端とシース
UAS-0410728S 10.7F 12.7F 28CM 22MM 0.038" ダイレーター先端とシース
UAS-0410735S 10.7F 12.7F 35CM 22MM 0.038" ダイレーター先端とシース
UAS-0410745S 10.7F 12.7F 45CM 22MM 0.038" ダイレーター先端とシース
UAS-0410755S 10.7F 12.7F 55CM 22MM 0.038" ダイレーター先端とシース
UAS-0412020S 12F 14F 20CM 24MM 0.038" ダイレーター先端とシース
UAS-0412028S 12F 14F 28CM 24MM 0.038" ダイレーター先端とシース
UAS-0412035S 12F 14F 35CM 24MM 0.038" ダイレーター先端とシース
UAS-0412045S 12F 14F 45CM 24MM 0.038" ダイレーター先端とシース
UAS-0412055S 12F 14F 55CM 24MM 0.038" ダイレーター先端とシース

FANS とは実際に何を意味するのか

FANS は Flexible Active-suction Navigable Sheath の略で、それぞれの語は宣伝文句ではなく設計上の選択に 対応しています。従来のアクセスシースは受動的な導管で、灌流液は内視鏡の周囲の環状スペースからしか集合系を出られません。 FANS シースは専用の吸引経路を加えることで、排出を「許す」だけでなく能動的に行います。

  • •柔軟(Flexible) — 遠位端が内視鏡に逆らわずに一緒に曲がり、先端の屈曲を保ちます
  • •能動的吸引(Active-suction) — 陰圧チャンネルが液体と結石片を連続的に排出し、排出量を灌流流量から切り離します
  • •追従性(Navigable) — 補強された本体と親水性テーパーダイレーターにより、屈曲した尿管にも追従します

実際の効果は、灌流流量が圧を左右する変数ではなくなることです。受動的なシースでは、濁った視野をきれいにするために 流量を上げると腎内圧も上がります。能動的吸引ではこの 2 つが切り離されるため、術者はその妥協なしに視野確保のための 灌流を行えます。

吸引シースのサイズ選択

Manawa™ Suction のラインアップは内径/外径 8F/10F から 12F/14F まで、20 品番です。このシースは内視鏡と 能動的な吸引経路の両方を収めるため、内径は受動的なシース以上に重要な役割を担います。内視鏡を通しながら、 結石片が実際に通過できる断面を同時に残す必要があるからです。

  • •8F / 10F — 最も細い外径で、狭い尿管やステント未留置の尿管に適しています
  • •9.5F / 11.5F と 10.7F / 12.7F — 標準的な軟性尿管鏡での通常の使用域で、結石片の排出と尿管への負荷のバランスがとれています
  • •12F / 14F — 最大の排出経路で、結石片の量が律速となる大きな結石負荷に適しています

有効長は 20、28、35、45、55 cm です。55 cm は一般的なアクセスシースの範囲を超えるもので、長身の患者や、45 cm の シースでは先端が近位尿管に届かない解剖のために用意しています。先端長は径に応じて 20 mm から 24 mm になり、 すべての品番が 0.038" までのガイドワイヤーに対応します。

術中の吸引コントロール

吸引は最大にして放置する設定ではありません。陰圧が強すぎると、集合系の壁がシース先端に引き寄せられたり、 腎盂尿管移行部で内視鏡の先端が粘膜に吸い付いたりして、視野が失われ粘膜損傷のおそれが生じます。正しい方法は 調整です。低めから始め、砕石中に結石片が増えるにつれて上げていきます。

Manawa™ Suction シースはそのために作られています。手動の圧力ベントスライダーで吸引の強さをリアルタイムに 調整でき、手技を中断したりポンプに戻ったりする必要がありません。バルブは単なる開閉弁ではなく、吸引と圧を同時に 管理するよう設計されています。

密閉バルブは見た目以上に重要です。空気が入れば陰圧は途切れ、漏れのあるシースではポンプをいくら調整しても有効な 吸引は得られません。内視鏡の挿入や交換の間も回路を保つのは、バルブの設計です。

下腎杯へのアクセスと屈曲

下腎杯の結石には軟性尿管鏡の最大屈曲が必要で、硬いシース先端が干渉するのはまさにそこです。遠位端が曲がらなければ、 腎盂尿管移行部で内視鏡に当たって屈曲を制限し、下腎杯への到達が難しくなるか、シースを抜かなければ届かなくなります。

Manawa™ Suction シースの柔軟な遠位端は、これを防ぎます。内視鏡に逆らわずに一緒に曲がって屈曲角を保つため、 腎杯ごとにシースを位置替えしなくても下腎杯に届きます。吸引シースではこれが二重に重要です。能動的な結石片の排出を 最も必要とする症例ほど、結石が複数の腎杯に散らばっていることが多いからです。

近位端では、ファンネル状のコーンが内視鏡をシース内へ導き、挿入時と抜去時にレンズを接触から守ります。長い手技で 何度も出し入れする場合に、実用的な配慮となります。

ダスティング時の結石片排出

高頻度・低エネルギーのレーザー設定では、回収できる結石片ではなく微細な粉塵が生じます。この粉塵は、個々の結石片に 比べて受動的な環状スペースからゆっくりとしか集合系を出ていかず、浮遊している間は視野が濁ったままになります。 その結果、灌流を増やし、圧を上げることになりがちです。

能動的吸引は症状ではなく原因に対処します。粉塵は生じたそばから吸い出され、流入量を増やさずに視野が保たれ、 バスケットで回収する結石片も少なくなります。ダスティング設定と吸引シースの組み合わせは、両方の手技が想定どおりに 機能する構成です。

同じ考え方は感染結石やストルバイト結石にも当てはまります。破砕によって集合系内に細菌が放出されるため、圧と滞留時間の 両方を抑えることが優先されます。術前のリスク層別化と術中モニタリングの詳細は、臨床ガイド RIRS における腎内圧管理の最適化で解説しています。

よくあるご質問

Manawa™ SuctionのFANS技術とは? +
FANS (Flexible Active Negative-pressure Sheath) は、吸引機能を統合した屈曲可能な尿管アクセスシースです。先端の屈曲機能により、RIRS中に腎杯部で結石片や微細片を能動的に吸引でき、低い腎盂内圧の維持に貢献します。
Manawa™ FANSのサイズと長さは? +
Manawa™ FANSは、外径/内径 8F/10F、9.5F/11.5F、10.7F/12.7F、12F/14Fの4種類、有効長20、28、35、45、55 cmで提供されます。10Fシースは灌流量を損なうことなく最大6.3Fの尿管鏡に対応します。
吸引接続はどのように機能しますか? +
Manawa™ FANSの近位ハンドルは、標準ルアーロックで壁吸引または専用の結石片吸引ポンプに接続します。スコープを抜去せずに術中の吸引を調整できます。
Manawa™ Suctionは単回使用ですか? +
はい。Manawa™ FANSは滅菌済み(EO)で提供され、単回使用を目的としています。MDR 2017/745に基づくCEマークを取得し、ISO 13485下で製造されています。
Manawa™ FANSはRIRS中の腎盂内圧低減にどのように役立ちますか? +
腎杯部で液体と結石片をリアルタイムで吸引することで、FANSシースは尿管鏡操作中の低腎盂内圧を維持します。これは術後感染性合併症の低減に重要な要素です。詳細はRIRSにおける腎盂内圧の臨床ガイドをご覧ください。
術中はどの程度の吸引をかければよいですか? +
最大で使うのではなく、調整してください。低めから中程度の陰圧で始め、砕石中に結石片が増えるにつれて上げていきます。吸引が強すぎると、集合系の壁がシース先端に引き寄せられたり、腎盂尿管移行部で内視鏡先端が粘膜に吸い付いたりして、視野が失われ粘膜損傷のおそれがあります。手動の圧力ベントスライダーは、手技を中断せずにこの調整を行うためのものです。
吸引シースを使うと下腎杯に届きにくくなりますか? +
柔軟な遠位端であれば、そうはなりません。硬い先端は腎盂尿管移行部で尿管鏡に当たって屈曲を制限し、下腎杯への到達を難しくします。Manawa™ Suctionシースは内視鏡と一緒に曲がって屈曲角を保つため、腎杯ごとにシースを位置替えしなくても下腎杯に届きます。
近位端のファンネル状コーンは何のためにありますか? +
尿管鏡をシース内へ導き、挿入時と交換時にレンズを接触から守ります。内視鏡を何度も出し入れする長い手技では、高価な光学系を守る実用的な保護になります。