Tahina 腎造瘻用バルーン拡張カテーテル
Tahina™腎造瘻用バルーン拡張カテーテルは高圧バルーン拡張で経皮腎造瘻通路を確立し、PCNL手術専用に設計されており、集約型強化PTFE鞘管を備えており、安全で効率的に一段階で拡張を実現し、即座にアクセス通路を確保できます。
主な機能
- 高圧バルーン額定17ATM、腎造瘻通路拡張の信頼性と効率性
- 非コンプライアント(硬性)バルーン、拡張径の正確な制御
- 統合型強化PTFE鞘管、即座に腎造瘻通路を確保
- バルーンおよびカテーテルの両方に親水性コーティング、挿入が滑らかで非外傷性
- テーパー状の先端、丸い末端、非外傷性ガイダンス
- 放射線不透過マーカーバンド、透視下でバルーン位置を確認
- 標準0.038"ガイドワイヤーに沿って安全で制御された経皮穿刺を実現
- 24Ch(8.0mm)と30Ch(10.0mm)の2種類を提供し、個別PCNL要件に対応
仕様
| 製品型番 | 球囊充気直径 | 球囊長 | 額定爆破圧力 | 導管長 | 鞘管材質 |
|---|---|---|---|---|---|
| UDB-0308120S | 24Ch (8.0MM) | 12CM | 17ATM | 55CM | 放射線不透過PTFE鞘管 |
| UDB-0310120S | 30Ch (10.0MM) | 12CM | 17ATM | 55CM | 放射線不透過PTFE鞘管 |
よくあるご質問
Tahina 腎瘻バルーンダイレーターは何に使用しますか？ +
Tahina Nephrostomyは、PCNL用の経皮的腎アクセストラクトを単一拡張ステップで作成するために設計された高圧(最大17気圧)バルーンダイレーターです。バルーン上に統合されたAmplatzシースが同時にデリバリーされます。
バルーンとシースのサイズは？ +
バルーン有効長は12 cm、シャフトは55 cmです。互換性のあるAmplatzシース径とバルーン拡張径は症例ごとに選択されます。型番一覧については仕様表をご参照ください。
単一ステップ拡張はどのように機能しますか？ +
経皮的穿刺とガイドワイヤー留置後、Tahina Nephrostomyバルーンをワイヤー上で進めて膨張させトラクトを拡張します。次に、バルーン上のAmplatzシースを腎盂に向かって進め、追加の同軸拡張なしでトラクトの損傷と透視時間を低減します。
標準PCNLおよびミニPCNLの両方に対応しますか？ +
はい。Tahina Nephrostomyは標準PCNL(24-30Fトラクト)とより小径のミニPCNLトラクトの両方に適したサイズで提供されます。サイズ別の詳細なガイダンスは添付文書(IFU)をご参照ください。
MDR適合品ですか？ +
はい。Tahina Nephrostomy Balloon DilatorはMDR 2017/745に基づくCEマークを取得し、ISO 13485下で製造されています。滅菌済みの単回使用品として提供されます。