腎瘻用バルーン拡張カテーテルTahina™ · Envaste
Tahina™腎瘻用バルーン拡張カテーテルは高圧バルーン拡張で経皮腎瘻通路を確立し、PCNL手術専用に設計されており、集約型強化PTFEシースを備えており、安全で効率的に一段階で拡張を実現し、即座にアクセス通路を確保できます。
腎瘻用バルーン拡張カテーテル：主な機能
- 高圧バルーン額定17ATM、腎瘻通路拡張の信頼性と効率性
- 非コンプライアント(硬性)バルーン、拡張径の正確な制御
- 統合型強化PTFEシース、即座に腎瘻通路を確保
- バルーンおよびカテーテルの両方に親水性コーティング、挿入が滑らかで非外傷性
- テーパー状の先端、丸い末端、非外傷性ガイダンス
- 放射線不透過マーカーバンド、透視下でバルーン位置を確認
- 標準0.038"ガイドワイヤーに沿って安全で制御された経皮穿刺を実現
- 24Ch(8.0mm)と30Ch(10.0mm)の2種類を提供し、個別PCNL要件に対応
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腎瘻用バルーン拡張カテーテル：仕様
| 製品型番 | バルーン 拡張径 |
バルーン長 | 定格破裂圧 | カテーテル長 | シース材料 |
|---|---|---|---|---|---|
| UDB-0308120S | 24Ch (8.0MM) | 12CM | 17ATM | 55CM | 放射線不透過PTFEシース |
| UDB-0310120S | 30Ch (10.0MM) | 12CM | 17ATM | 55CM | 放射線不透過PTFEシース |
シース一体型による 1 ステップのトラクト拡張
Tahina™ 腎瘻用バルーン拡張カテーテルは、補強された PTFE シースをあらかじめバルーン上に装着しています。 トラクトの拡張と作業用シースの留置が 1 回の操作で完了し、閉じようとしている拡張済みのトラクトにアンプラッツシースを 別途進めるステップがありません。
この手順が重要なのは、拡張された経皮的トラクトが安定した構造ではないためです。腎実質と腎周囲組織は縮もうとし、 拡張カテーテルを抜いてからシースを留置するまでの間こそ、アクセスが失われ出血が誘発される瞬間です。シースを すでに位置させた状態で拡張すれば、その間隙がなくなります。
シースは放射線不透過の PTFE 製で、バルーンのマーカーとともに透視下で位置を確認できます。PTFE の低摩擦性により、 腎盂鏡の通過や交換を繰り返し行えます。
トラクト径 24Ch と 30Ch の選び方
ラインアップは 24Ch（8.0 mm）と 30Ch（10.0 mm）の 2 品番で、いずれも 55 cm のカテーテルに 12 cm のバルーンを備えています。
- •24Ch（8.0 mm） — 最も細いトラクトです。腎実質の損傷と出血リスクが判断を左右し、細い経路でも結石量に対応できる場合に
- •30Ch（10.0 mm） — 標準 PCNL のアクセスです。トラクト径よりも結石片の排出能力と器具の選択肢を優先する場合に
12 cm のバルーン長は、皮膚から筋肉と腎周囲脂肪を経て集合系に至るまで、トラクトの全層を 1 回の加圧で カバーできるよう選んでいます。短いバルーンでは位置替えが必要になり、部分的に拡張されたトラクトは、拡張されていない トラクトよりも正確にたどり直すのが難しくなります。
両品番とも標準的な 0.038" ガイドワイヤーに対応しており、経皮的アクセスの際に留置したワイヤーにそのまま 拡張カテーテルを沿わせられます。
17 ATM のノンコンプライアント構造
このバルーンはノンコンプライアントで、トラクト拡張においてはこの性質こそが本質であり、仕様上の細部ではありません。 ノンコンプライアントバルーンは公称径に達するとそこで止まり、それ以上圧を上げても広がるのはバルーンではなく組織です。
経皮的トラクトでは、この予測可能性が安全性につながります。圧とともに膨らみ続けるコンプライアントバルーンは、まず 最も広がりやすい組織を拡張してしまいます。それは通常、実際に抵抗している線維層ではありません。しかも最終的な径は 器具ではなく術者の加圧の強さで決まります。30Ch のバルーンは 30Ch のトラクトをつくります。
17 ATM の定格破裂圧はこの挙動の上限であり、作業目標ではありません。透視上でくびれが消えた時点で拡張は完了です。 それ以上の圧は、径を増やさずにリスクだけを増やします。
バルーン拡張と段階的ダイレーター
経皮的トラクトは、径を順に大きくした硬性または半硬性のダイレーターをワイヤーに沿って通すか、1 回のバルーン加圧で 形成します。2 つの方法では、腎臓にかかる負荷のかたちが異なります。
段階的ダイレーター
- • ワイヤーに沿った複数回の通過
- • 通過のたびにトラクトに沿ってせん断力がかかる
- • ワイヤーを失ったり曲げたりする機会が繰り返し生じる
- • 作業用シースの留置は別ステップ
バルーン拡張
- • 目標径まで 1 回の加圧
- • せん断力ではなく放射方向の力
- • 最初から最後までワイヤーの位置を保持
- • シースはすでに所定の位置
トラクトを形成した後は、腎瘻吸引アクセスシース（Manawa™）が 砕石の段階で能動的な結石片の排出と圧の管理を加えます。