尿管バルーン拡張カテーテル(Tahina™)

尿管バルーン拡張カテーテルTahina™ · Envaste

高圧Tahina™尿管拡張バルーンは複数の仕様を提供し、尿管に対して一貫したバルーン拡張を提供します。放射線不透過マーカーバンドでバルーン位置を確認し、定格破裂圧は最大20 ATMです。

尿管バルーン拡張カテーテル:主な特性

  • バルーンとカテーテル先端の両方に親水性コーティング
  • テーパー状の先端、丸い末端、非外傷性ガイダンス
  • 最大20ATMの充気圧力制御、高圧拡張に適している
  • キンク耐性カテーテル設計、狭い曲がった尿管通路に適している
  • 最大0.038"ガイドワイヤーに沿って直視または透視下で挿入可能
  • 放射線不透過マーカーバンド、透視下でバルーン位置を確認

カスタム仕様やプライベートブランド版をご希望ですか?カテーテル設計サービスをご覧ください。またはISO 13485カテーテル製造能力をご覧ください。

尿管バルーン拡張カテーテル:仕様

製品型番 バルーン
拡張径
バルーン長 フレンチサイズ 定格破裂圧 カテーテル長 ガイドワイヤー
UDB-0104040S 12Ch (4.0MM) 4CM 5.8F 20ATM 75CM 0.038"
UDB-0104060S 12Ch (4.0MM) 6CM 5.8F 20ATM 75CM 0.038"
UDB-0104100S 12Ch (4.0MM) 10CM 5.8F 18ATM 75CM 0.038"
UDB-0105040S 15Ch (5.0MM) 4CM 5.8F 20ATM 75CM 0.038"
UDB-0105060S 15Ch (5.0MM) 6CM 5.8F 20ATM 75CM 0.038"
UDB-0105100S 15Ch (5.0MM) 10CM 5.8F 18ATM 75CM 0.038"
UDB-0106040S 18Ch (6.0MM) 4CM 5.8F 20ATM 75CM 0.038"
UDB-0106060S 18Ch (6.0MM) 6CM 5.8F 20ATM 75CM 0.038"
UDB-0106100S 18Ch (6.0MM) 10CM 5.8F 18ATM 75CM 0.038"

狭窄に合わせたバルーン径の選択

Tahina™ 尿管バルーン拡張カテーテルは 3 種類の拡張径で提供しています。尿管拡張はどちらの単位でも議論されるため、 シャリエール(Ch)とミリメートルの両方で表記しています。

  • •12Ch(4.0 mm) — 初回拡張、または狭窄より遠位の尿管自体が細い場合の慎重な選択です
  • •15Ch(5.0 mm) — 通常の作業径で、その後ほとんどの尿管鏡とアクセスシースを通すのに十分です
  • •18Ch(6.0 mm) — ラインアップ最大の径で、単なる通過ではなく広い内腔を目標とする確立した狭窄に用います

径は、器具が必要とする太さではなく、尿管が本来どうであったかに基づいて選びます。本来の内径を超えて拡張しても利点は なく、壁損傷のリスクが高まるだけです。一方、拡張が不十分だと狭窄が残り、再発しやすくなります。

原因、長さ、線維化の程度はいずれもこの判断に関わります。それぞれの圧とあわせて、臨床ガイド 尿管拡張のベストプラクティスで解説しています。

バルーン長と定格圧

4、6、10 cm のバルーン長で、限局性の狭窄から長い区間までをカバーします。バルーンは、狭窄がその有効部分の内側に しっかり収まる長さが必要です。そうすれば、加圧したときに狭窄部をすり抜けず、くびれを拡張できます。

ご注文の前に、一点ご注意ください。4 cm と 6 cm のバルーンは 20 ATM 定格ですが、10 cm のバルーンは 18 ATM 定格です。これは構造の違いではなく幾何学的な結果です。円筒形バルーンの周方向応力は、同じ圧力では 表面積とともに大きくなるため、長いバルーンほど早く限界に達します。長区間の狭窄が強く線維化しており、圧の上限近くまで 必要になりそうな場合は、10 cm で一度に拡張するより、短いバルーンを区間に沿って位置替えする方が余裕があります。

すべての品番が 5.8F のシャフト、75 cm のカテーテル長、0.038" までのガイドワイヤー対応を共有しています。3 つの径と 3 つの長さを 9 品番でカバーしています。

Tahina™ 尿管用と鉗子口挿入型の使い分け

Envaste は 2 種類の尿管拡張カテーテルを製造しています。選択の基準は性能よりもアクセス経路です。

Tahina™ 尿管用 — ガイドワイヤー経由

  • • 0.038" のワイヤーに沿って挿入、5.8F シャフト
  • • 硬い狭窄や確立した狭窄に最大 20 ATM
  • • バルーン径は最大 6.0 mm
  • • 内視鏡やシースを通す前に使用

Tahina™ 尿管鏡用 — 鉗子口挿入型

  • • 3.5F シャフトで 5 Fr の鉗子口を通過
  • • 拡張中も内視鏡はそのままの位置
  • • 術中に見つかった遠位狭窄や狭い UVJ に適する
  • • 内視鏡の入れ替えと、それに伴う反復的な損傷を回避

実際には、ガイドワイヤー経由の拡張カテーテルは画像をもとに事前に計画し、鉗子口挿入型のバルーンは尿管鏡検査中に 見つかった問題を解決します。低プロファイルの選択肢は尿管鏡用バルーン拡張カテーテル(Tahina™)を、 経皮的なトラクト拡張は腎瘻用バルーン拡張カテーテル(Tahina™)をご覧ください。

アクセスシースとの併用

バルーン拡張とアクセスシースの留置は、通常同じ手技の連続したステップです。まず狭窄や狭い尿管膀胱移行部を拡張し、 次に開いたばかりの区間にシースを進めます。Tahina™ 拡張カテーテルも Manawa™ シースも 0.038" までの ガイドワイヤーに沿って挿入するため、拡張のために置いたワイヤーをそのまま残し、再カテーテル挿入なしでシースを 進められます。

径の選択は 2 つの判断を結びつけます。15Ch(5.0 mm)の拡張は中間サイズのアクセスシースの前処置として十分です。 より太いシースを予定している場合は、シースの内腔ではなく外径を考慮して拡張径を決める必要があります。

受動的排出のラインアップは尿管アクセスシース(Manawa™)を、 腎内圧の管理を優先する場合はFANS 吸引尿管アクセスシース(Manawa™)をご覧ください。

準備と拡張操作

拡張カテーテルは、直視下または透視下でガイドワイヤーに沿って挿入します。先端が丸いテーパーチップが挿入を助け、 耐キンクシャフトにより、狭く屈曲した経路でも抵抗点の手前でシャフトが折れ曲がることなくカテーテルを押し進められます。 バルーンが通過しないときに起こりがちな不具合が、まさにこの折れ曲がりです。

加圧を始める前に、放射線不透過バンドでバルーンが狭窄をまたいでいることを確認します。加圧はインデフレーターで行い、 シリンジの感触で推測するのではなく、圧を制御して読み取ります。判断の基準は到達した圧ではなく、透視上でバルーンの 輪郭からくびれが消えることです。

定格破裂圧は目標ではなく上限です。定格圧でもくびれが残る場合、狭窄はその線維化の程度について何かを示しています。 上限まで繰り返し加圧するより、アプローチを見直す方が多くを教えてくれます。この点は臨床ガイドの合併症予防の項で 取り上げています。

よくあるご質問

尿管バルーンダイレーター(Tahina™)とは? +
尿管狭窄部の拡張用に設計された高圧バルーンカテーテル(最大20気圧)。キンク耐性6Frシャフトと有効長75 cmにより、標準ガイドワイヤー上で中位および近位尿管狭窄部へのアクセスが可能です。
バルーンの長さは? +
バルーン有効長は4 cm、6 cm、10 cmで提供され、診療目的に応じて径を選択できます。型番一覧については仕様表をご参照ください。
尿管拡張に使用する圧力は? +
推奨開始圧力はバルーンの公称圧(通常12気圧)で、必要に応じて段階的に18~20気圧まで上げます。低侵襲な拡張には、ゆっくりとした漸進的な膨張が推奨されます。尿管拡張のベストプラクティス臨床ガイドをご覧ください。
Tahina™ Ureteralは尿管アクセスシースと併用できますか? +
はい。バルーン拡張後、ほとんどの症例で追加の同軸拡張なしに、拡張された尿管にManawa™ UASなどの尿管アクセスシースを挿入できます。
単回使用品でCEマーク取得済みですか? +
尿管バルーン拡張カテーテル(Tahina™)は滅菌済み単回使用機器で、MDR 2017/745に基づくCEマークを取得し、ISO 13485下で製造されています。
短いバルーンは20 ATMなのに、10 cmのバルーンが18 ATM定格なのはなぜですか? +
構造の違いではなく、幾何学的な結果です。円筒形バルーンの周方向応力は、同じ圧力では表面積とともに大きくなるため、長いバルーンほど早く限界に達します。長区間の狭窄が強く線維化しており、圧の上限近くまで必要になりそうな場合は、10 cmで一度に拡張するより、短いバルーンを区間に沿って位置替えする方が余裕があります。
バルーン径はどれを選べばよいですか? +
Tahina™ 尿管バルーン拡張カテーテルは12Ch(4.0 mm)、15Ch(5.0 mm)、18Ch(6.0 mm)を用意しています。通そうとする器具ではなく、尿管本来の内径に基づいて選んでください。本来の内径を超えて拡張しても利点はなく壁損傷のリスクが高まり、拡張が不十分だと狭窄が残って再発しやすくなります。通常の作業径は15Chです。
鉗子口挿入型の拡張カテーテルを使うべきなのはどのような場合ですか? +
ガイドワイヤー経由のTahina™ 尿管用は、画像をもとに事前に計画して使用します。Tahina™ 尿管鏡用は3.5Fシャフトで5 Frの鉗子口を通り、尿管鏡検査中に見つかった遠位狭窄や狭い尿管膀胱移行部を解決します。内視鏡はそのままの位置に留まるため、入れ替えとそれに伴う反復的な損傷を避けられます。