输尿管通道鞘(Manawa™)

亲水涂层输尿管通道鞘Manawa™ · Envaste

Manawa™ 通道鞘专为患者需求而设计,为复杂泌尿外科手术中多种器械的引入和使用提供顺畅通路。泌尿外科医生可以轻松穿过解剖结构。

亲水涂层输尿管通道鞘:主要特点

  • 扩张器和鞘管均有亲水涂层,插入顺滑
  • 锥形扩张器,圆形尖端,无创介入。
  • 扩张器与鞘管无缝过渡,降低创伤风险。
  • 加强鞘管,置入时稳定牢固。
  • 可沿直径最大0.038"导丝在直视或透视下送入。
  • 大内腔设计,最大化冲洗流量。12F鞘管兼容最大10F内镜,14F鞘管兼容最大12F内镜。
  • 鞘管尖端放射显影标记带,透视下确认位置。

需要定制配置或贴牌(OEM)版本?了解我们的导管设计服务,或查看我们的ISO 13485 导管制造能力。

亲水涂层输尿管通道鞘:产品规格

产品型号 内径
(French规格)
外径
(French规格)
鞘管长度 尖端长度 导丝 亲水涂层
UAS-0109520S 9.5F 11.5F 20CM 20MM 0.038" 扩张器尖端及鞘管
UAS-0109528S 9.5F 11.5F 28CM 20MM 0.038" 扩张器尖端及鞘管
UAS-0109535S 9.5F 11.5F 35CM 20MM 0.038" 扩张器尖端及鞘管
UAS-0109545S 9.5F 11.5F 45CM 20MM 0.038" 扩张器尖端及鞘管
UAS-0110720S 10.7F 12.7F 20CM 22MM 0.038" 扩张器尖端及鞘管
UAS-0110728S 10.7F 12.7F 28CM 22MM 0.038" 扩张器尖端及鞘管
UAS-0110735S 10.7F 12.7F 35CM 22MM 0.038" 扩张器尖端及鞘管
UAS-0110745S 10.7F 12.7F 45CM 22MM 0.038" 扩张器尖端及鞘管
UAS-0112020S 12F 14F 20CM 24MM 0.038" 扩张器尖端及鞘管
UAS-0112028S 12F 14F 28CM 24MM 0.038" 扩张器尖端及鞘管
UAS-0112035S 12F 14F 35CM 24MM 0.038" 扩张器尖端及鞘管
UAS-0112045S 12F 14F 45CM 24MM 0.038" 扩张器尖端及鞘管
UAS-0114020S 14F 16F 20CM 27MM 0.038" 扩张器尖端及鞘管
UAS-0114028S 14F 16F 28CM 27MM 0.038" 扩张器尖端及鞘管
UAS-0114035S 14F 16F 35CM 27MM 0.038" 扩张器尖端及鞘管
UAS-0114045S 14F 16F 45CM 27MM 0.038" 扩张器尖端及鞘管

如何选择 Manawa™ 通道鞘的尺寸

每一款 Manawa™ 通道鞘都由两个 French 尺寸定义:内径决定可通过的最大输尿管镜,外径则是输尿管需要容纳的粗细。 选择就是在两者之间取得平衡:内腔越大,灌注液流出和内镜通过越顺畅;外径越大,在输尿管膀胱连接部的置入阻力也越大。

  • •9.5F / 11.5F — 最细的配置,适用于狭窄或未预置支架的输尿管,外径更大时会遇到阻力
  • •10.7F / 12.7F — 与标准 7.5F 软性输尿管镜的常用组合,为流出保留充足的环形间隙
  • •12F / 14F — 可容纳 10F 以内的输尿管镜
  • •14F / 16F — 可容纳 12F 以内的输尿管镜,适用于工作通道更大的内镜或需大量使用取石网篮的病例

20、28、35 和 45 cm 四种工作长度,覆盖从较短的女性解剖到身材高大的男性患者。长度的选择应使鞘尖端到达近端输尿管, 同时接头不妨碍内镜弯曲。因此,更长的鞘并不自动意味着更安全,因为它会减少内镜在集合系统内的可用长度。

尖端长度随直径增加,从 9.5F 的 20 mm 到 14F 的 27 mm,保持渐进的锥度。各规格的完整尺寸见上表。

灌注流量与肾内压

没有通道鞘时,经输尿管镜进入集合系统的灌注液没有专门的出口,肾内压会随流量升高。尺寸合适的通道鞘可将这一封闭回路 变为开放回路:内镜与鞘壁之间的环形间隙沿输尿管持续引流液体。

这正是内径比看上去更重要的原因。可用于流出的截面积,是鞘腔减去内镜所占的部分:10.7F 通道鞘配 7.5F 内镜, 其环形间隙远大于更紧的组合,而限制手术的通常是流出能力,而不是灌注压力。Manawa™ 通道鞘的大内腔与加强鞘壁 正是围绕这一关系设计的:加强结构使管腔在迂曲输尿管的弯曲载荷下仍保持圆形和通畅,不会在最需要引流的位置被压扁。

关于逆行肾内手术中的压力阈值、监测和通道鞘选择的临床背景,请参阅我们关于 RIRS 期间肾内压管理优化的指南。

Manawa™ UAS 与 FANS 吸引鞘的选择

Envaste 生产两种输尿管通道鞘,二者不可互换。选择取决于经环形间隙的被动引流能否满足该病例的需要。

Manawa™ UAS — 被动引流

  • • 常规输尿管镜检查与取石
  • • 中等结石负荷,碎片可经环形间隙排出
  • • 以最大内腔为优先的病例
  • • 内径 9.5F–14F,20–45 cm

FANS 吸引鞘 — 主动吸引

  • • 结石负荷大,或粉末化碎石产生细粉
  • • 感染性结石,需优先控制压力
  • • 需要完全弯曲才能到达的下盏
  • • 柔性远端配合主动吸引

如果病例碎片负荷大、输尿管狭窄,或肾内压升高会带来额外风险,吸引式设计是更好的起点 — 请参阅 FANS 吸引输尿管通道鞘(Manawa™)。 对于经皮通路,同样的原理应用于 肾造瘘吸引通道鞘(Manawa™)。

置入与操作

Manawa™ 通道鞘在直视或透视下沿 0.038" 以内的导丝置入。扩张器为圆头锥形,扩张器与鞘之间的过渡连续平滑, 因此在大多数置入损伤发生的输尿管膀胱连接部,没有可能卡住的台阶。

亲水涂层同时覆盖扩张器尖端和鞘体,而不仅限于鞘体。置入前需将其润湿以发挥润滑作用,正是这一点使整个组件能以较低的 置入力沿导丝推进。尖端的显影环可在拔出扩张器前于透视下确认最终位置。

如果通道鞘无法在不用力的情况下通过,预先留置双J支架数周可使输尿管被动扩张,提高下一次置入的成功率。强行推送通道鞘 对抗阻力有损伤输尿管壁的风险;改为分期手术是更安全的选择。

常见问题

输尿管通道鞘(Manawa™)有哪些尺寸? +
Manawa™ UAS 提供内径/外径 9.5F/11.5F、10.7F/12.7F、12F/14F 和 14F/16F 四种规格,工作长度为 20、28、35 和 45 cm。12F 鞘可容纳最大 10F 输尿管镜;14F 鞘可容纳最大 12F 输尿管镜。所有规格均配备亲水涂层渐进式扩张器和鞘尖的不透射线标记带。
Manawa™ UAS 是一次性还是可重复使用? +
Manawa™ UAS 是无菌一次性医疗器械,经环氧乙烷(EO)灭菌供应,未经再处理或重复使用验证。
Manawa™ UAS 兼容哪些导丝直径? +
Manawa™ UAS 设计用于在直视或透视引导下通过最大 0.038" 的导丝进行插入。
Manawa™ UAS 是否通过 CE 认证并符合 MDR 要求? +
是。Manawa™ UAS 在通过 ISO 13485 认证的质量体系下生产,并依据欧盟医疗器械法规(MDR 2017/745)获得 CE 标志。
如何申请样品或下单? +
经销商和医院可通过我们的联系页面申请样品、获取报价或技术文档。新地区的分销合作请参阅分销页面。
Manawa™ UAS 与 FANS 吸引鞘如何选择? +
当经内镜与鞘之间环形间隙的被动引流已经足够时,选用 Manawa™ UAS:常规输尿管镜检查和中等结石负荷,以最大内腔保证灌注液流出为优先。当碎片负荷大、粉末化碎石产生的细粉排出缓慢,或到达下盏需要柔性远端配合完全弯曲时,选用 FANS 吸引鞘。
有哪些工作长度?如何选择? +
工作长度为 20、28、35 和 45 cm。长度应使鞘尖端到达近端输尿管,同时接头不妨碍输尿管镜弯曲。更长的鞘并不自动意味着更安全:它会减少内镜在集合系统内的可用长度,因此能到达目标的最短长度通常是最佳选择。
亲水涂层只覆盖鞘体吗? +
两者都有。Manawa™ UAS 的扩张器尖端和鞘体均有亲水涂层,使整个组件能以较低的置入力沿导丝推进。置入前需润湿涂层以发挥润滑作用。