Tahina™ 输尿管镜球囊扩张导管

输尿管镜球囊扩张导管Tahina™ · Envaste

高压Tahina™输尿管镜扩张球囊提供12Ch和15Ch两种规格。为输尿管提供一致的球囊扩张。放射显影标记辅助球囊定位。额定爆破压力高达20 ATM。

输尿管镜球囊扩张导管:主要特点

  • 球囊和导管远端均有亲水涂层。
  • 锥形尖端,圆形末端,无创介入。
  • 低截面导管,可插入5Fr输尿管镜工作通道。
  • 抗折弯导管设计,适用于狭窄、迂曲的输尿管通道。
  • 控制充气压力高达20ATM,适用于高压扩张。
  • 放射显影标记带,透视下确认位置。

需要定制配置或贴牌(OEM)版本?了解我们的导管设计服务,或查看我们的ISO 13485 导管制造能力。

输尿管镜球囊扩张导管:产品规格

产品型号 球囊充气
直径
球囊长度 额定爆破
压力
导管
长度
导丝
UDB-0204040S 12Ch (4.0MM) 4CM 20ATM 75CM 0.018"
UDB-0205040S 15Ch (5.0MM) 4CM 20ATM 75CM 0.018"

5 Fr 工作通道中的经内镜扩张

经内镜(TTS)球囊是一种足够细的扩张导管,可以经已就位的输尿管镜工作通道下行。如果不用它,就需要撤出内镜、沿导丝放置 扩张导管、完成扩张后再重新置入内镜。经内镜扩张完全省去了这一更换过程。

Tahina™ 输尿管镜球囊扩张导管专为 5 Fr 工作通道设计,采用 3.5F 导管轴。正是这一间隙让该技术 切实可行:球囊沿通道下行、跨越狭窄,在已有的视野下充盈,内镜尖端则一直对准待扩张的节段。

其实际优势在长时间手术中尤为重要:经过输尿管膀胱连接部的次数更少,因更换内镜造成的累积性输尿管损伤更小,手术时间也更短。 技术与适应证请参阅我们的临床指南 输尿管扩张最佳实践。

低剖面导管轴与 0.018" 导丝

这款导管的一切设计都源于它必须通过的通道。在 5 Fr 工作通道中放入 3.5F 导管轴,余量极小,导丝也必须随之变细: Tahina™ 输尿管镜型使用 0.018" 导丝,而不是沿导丝扩张导管和通道鞘所用的 0.038" 导丝。

这一差别值得提前考虑。如果手术从 0.038" 导丝开始,之后发现需要经内镜扩张的狭窄,那么更细的导丝需要另行准备:它与已 放置的导丝不能互换。在经内镜球囊旁备好一根 0.018" 导丝,可以避免在手术中途才发现不兼容。

尽管剖面很小,导管轴仍具备抗折性能,能够在狭窄迂曲的通路中推进而不会在阻力点之前弯折;显影环可在充盈前确认球囊 跨越狭窄的位置。

12Ch 与 15Ch 球囊的选择

该系列有意保持精简:12Ch(4.0 mm)和 15Ch(5.0 mm)两个规格,均为 75 cm 导管配 4 cm 球囊,额定压力均为 20 ATM。

  • •12Ch(4.0 mm) — 用于紧窄的输尿管膀胱连接部,或以通过而非宽阔管腔为目标的首次扩张
  • •15Ch(5.0 mm) — 用于之后需要通过器械的节段,或此前扩张后复发的情况

仅提供 4 cm 一种长度,反映了经内镜扩张的用途。经内镜置入的球囊处理的是术中发现的局灶性狭窄或紧窄的连接部;长段狭窄 属于需要计划处理的问题,应采用沿导丝的方式, 输尿管球囊扩张导管(Tahina™) 正是为此提供 6 cm 和 10 cm 球囊。

两个规格均达到完整的 20 ATM 额定压力:没有任何一种尺寸为了剖面而牺牲压力。

经内镜球囊挽救病例的场景

经内镜球囊针对的是意外情况:内镜已经进入,但狭窄或紧窄的连接部阻止其继续前进。如果没有经内镜的选项,只能回撤并改为 沿导丝扩张,或中止手术并安排分期治疗。

经内镜方式最适合的典型情况:

  • •推进内镜时发现输尿管膀胱连接部紧窄,而其余输尿管正常
  • •术中发现、术前影像未能显示的局灶性远端狭窄
  • •未预置支架、不经预扩张便无法接受通道鞘的输尿管
  • •内镜反复通过本身就是风险的病例:长时间手术,或输尿管已出现黏膜损伤

如果从一开始就计划扩张,沿导丝的扩张导管仍是直接的选择。经内镜球囊的价值在于:当问题出现时内镜已经到位,它可以免去 更换步骤。

常见问题

输尿管镜球囊扩张器(Tahina™)用途是什么? +
Tahina™ Ureteroscopy 球囊用于在软性或半硬性输尿管镜或输尿管通道鞘置入前扩张输尿管,可在狭窄或未处理的输尿管中实现无创输尿管镜操作。
最大充压压力是多少? +
Tahina™ Ureteroscopy 球囊额定 20 ATM,低剖面 5Fr 杆,工作长度 75 cm。球囊扩张直径和长度因型号而异 — 详见规格表。
Tahina™ Ureteroscopy 兼容哪种导丝? +
本器械兼容标准 0.018" 泌尿外科导丝,可在透视引导下进行导丝引导插入。
球囊是顺应性还是非顺应性? +
Tahina™ 球囊为半顺应性,在工作压力范围内直径表现可预测。4 cm 工作长度适合大多数输尿管远端和中段扩张。
是否符合 MDR 要求? +
是。输尿管镜球囊扩张导管(Tahina™)依据 MDR 2017/745 获得 CE 标志,并在 ISO 13485 质量体系下生产。经环氧乙烷(EO)灭菌后提供,供一次性使用。
什么是经内镜(TTS)球囊扩张导管? +
经内镜球囊是一种足够细的扩张导管,可以经已就位的输尿管镜工作通道下行,因此无需撤出内镜即可扩张狭窄。Tahina™ 输尿管镜型采用为 5 Fr 工作通道设计的 3.5F 导管轴,省去了沿导丝扩张导管所需的内镜更换。
为什么经内镜扩张导管使用 0.018" 而不是 0.038" 导丝? +
导丝必须随导管轴一起变细。3.5F 导管在 5 Fr 工作通道中余量极小,因此 Tahina™ 输尿管镜型使用 0.018" 导丝。它与沿导丝扩张导管和通道鞘所用的 0.038" 导丝不能互换;如果可能需要经内镜扩张,请提前备好。
为什么只提供 4 cm 一种球囊长度? +
这是由经内镜扩张的用途决定的。经内镜置入的球囊处理的是术中发现的局灶性狭窄或紧窄的输尿管膀胱连接部。长段狭窄属于需要计划处理的问题,应采用沿导丝的方式,Tahina™ 输尿管球囊扩张导管正是为此提供 6 cm 和 10 cm 球囊。