Manawa™ 吸引输尿管通道鞘

FANS 吸引
输尿管通道鞘Manawa™ · Envaste

柔性可导航的Manawa™ 负压输尿管通路鞘(FANS-UAS)可降低肾内压力、改善视野、清除结石碎片和粉尘

FANS 吸引输尿管通道鞘:主要特性

  • 鞘远端具有卓越的柔韧性,可进入肾脏下盏。
  • 独特的漏斗形锥体设计,便于内窥镜进入,在插入过程中保护高价值光学元件免受损坏。
  • 创新阀门设计,确保高效的负压控制和压力管理。
  • 通过压力通气滑块手动控制负压强度。
  • 扩张器和鞘管表面亲水涂层,实现顺畅插入。
  • 锥形扩张器圆头设计,实现无创伤引入。
  • 扩张器与鞘管之间无缝过渡,降低创伤风险。
  • 加强型鞘管,在放置过程中提供稳定性和强度。
  • 鞘管尖端不透射线标记带,在X线透视下确认放置位置。

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FANS 吸引输尿管通道鞘:技术规格

参考零件
编号
内径
French尺寸
外径
French尺寸
鞘管长度 尖端长度 导丝 亲水涂层
UAS-0408020S 8F 10F 20CM 20MM 0.038" Dilator Tip & Sheath
UAS-0408028S 8F 10F 28CM 20MM 0.038" Dilator Tip & Sheath
UAS-0408035S 8F 10F 35CM 20MM 0.038" Dilator Tip & Sheath
UAS-0408045S 8F 10F 45CM 20MM 0.038" Dilator Tip & Sheath
UAS-0408055S 8F 10F 55CM 20MM 0.038" Dilator Tip & Sheath
UAS-0409520S 9.5F 11.5F 20CM 20MM 0.038" Dilator Tip & Sheath
UAS-0409528S 9.5F 11.5F 28CM 20MM 0.038" Dilator Tip & Sheath
UAS-0409535S 9.5F 11.5F 35CM 20MM 0.038" Dilator Tip & Sheath
UAS-0409545S 9.5F 11.5F 45CM 20MM 0.038" Dilator Tip & Sheath
UAS-0409555S 9.5F 11.5F 55CM 20MM 0.038" Dilator Tip & Sheath
UAS-0410720S 10.7F 12.7F 20CM 22MM 0.038" Dilator Tip & Sheath
UAS-0410728S 10.7F 12.7F 28CM 22MM 0.038" Dilator Tip & Sheath
UAS-0410735S 10.7F 12.7F 35CM 22MM 0.038" Dilator Tip & Sheath
UAS-0410745S 10.7F 12.7F 45CM 22MM 0.038" Dilator Tip & Sheath
UAS-0410755S 10.7F 12.7F 55CM 22MM 0.038" Dilator Tip & Sheath
UAS-0412020S 12F 14F 20CM 24MM 0.038" Dilator Tip & Sheath
UAS-0412028S 12F 14F 28CM 24MM 0.038" Dilator Tip & Sheath
UAS-0412035S 12F 14F 35CM 24MM 0.038" Dilator Tip & Sheath
UAS-0412045S 12F 14F 45CM 24MM 0.038" Dilator Tip & Sheath
UAS-0412055S 12F 14F 55CM 24MM 0.038" Dilator Tip & Sheath

FANS 在实际中意味着什么

FANS 是 Flexible Active-suction Navigable Sheath 的缩写,每个词都对应一项设计选择,而不是宣传用语。传统通道鞘是被动 管道:灌注液只能经内镜周围的环形间隙离开集合系统。FANS 鞘增加了专门的吸引通路,因此流出是主动进行的,而不只是被允许。

  • •柔性 — 远端随内镜一起弯曲而不是与之对抗,保留尖端的弯曲能力
  • •主动吸引 — 负压通道持续排出液体和碎片,使流出与灌注流量脱钩
  • •可导航 — 加强鞘体配合亲水锥形扩张器,可顺应迂曲的输尿管

实际效果是,灌注流量不再是决定压力的变量。使用被动鞘时,为清理浑浊视野而加大流量,也会同时升高肾内压;有了主动吸引, 两者被分开,术者可以为了看清而灌注,无需做出这种妥协。

吸引鞘的尺寸选择

Manawa™ Suction 系列的内径/外径从 8F/10F 到 12F/14F,共二十个规格。由于鞘内同时容纳内镜和主动吸引通路, 内径在这里承担的作用比被动鞘更大:既要通过内镜,又要留出碎片真正能够通过的截面。

  • •8F / 10F — 最细的外径,适用于狭窄或未预置支架的输尿管
  • •9.5F / 11.5F 和 10.7F / 12.7F — 配合标准软性输尿管镜的常用范围,在碎片排出与输尿管负荷之间取得平衡
  • •12F / 14F — 最大的排出通路,适用于碎片体积成为限制因素的大结石负荷

工作长度为 20、28、35、45 和 55 cm。55 cm 超出了通道鞘的常规范围,专为身材高大的患者以及 45 cm 鞘尖端无法到达 近端输尿管的解剖情况而设。尖端长度随直径从 20 mm 增至 24 mm,所有规格均兼容 0.038" 以内的导丝。

术中吸引控制

吸引不是开到最大就可以不管的设置。负压过大可能把集合系统壁吸向鞘尖端,或在肾盂输尿管连接部把内镜尖端吸附在黏膜上, 导致视野丧失并有黏膜损伤的风险。正确的做法是逐步调节:从低负压开始,随着碎石过程中碎片增多再逐渐提高。

Manawa™ Suction 鞘正是为此而设计。手动压力通气滑块可实时调节吸引强度,无需中断操作或回到吸引泵;阀门的设计 可同时管理吸引与压力,而不只是一个简单的开关。

密封阀门比看上去更重要:任何空气进入都会中断负压,漏气的鞘无论怎样调节吸引泵都无法提供有效吸引。在内镜置入和更换 过程中保持回路完整的,正是阀门的设计。

下盏通路与弯曲

下盏结石需要软性输尿管镜的最大弯曲,而这恰恰是硬质鞘尖端造成干扰的地方。如果远端不能弯曲,它会在肾盂输尿管连接部 抵住内镜并限制其弯曲,使下盏更难到达,甚至必须撤出通道鞘才能到达。

Manawa™ Suction 鞘的柔性远端避免了这一问题。它随内镜一起弯曲而不是与之对抗,保留了弯曲角度,因此无需在各盏之间 重新定位通道鞘即可到达下盏。对于吸引鞘而言,这一点加倍重要,因为最需要主动排出碎片的病例,往往也是结石在各盏分布 最分散的病例。

在近端,漏斗形锥口引导内镜进入鞘内,并在置入和撤出时保护镜头免受接触 — 当长时间手术需要多次进出时,这是一项 实用的考虑。

粉末化碎石中的碎片排出

高频低能量的激光设置产生的是细粉,而不是可取出的碎片。与成块的碎片相比,这些细粉通过被动环形间隙离开集合系统的速度 更慢,悬浮期间视野始终浑浊 — 这会促使术者加大灌注,从而升高压力。

主动吸引针对的是原因而不是症状:细粉一产生就被吸出,无需增加入流即可保持视野清晰,需要用网篮取出的碎片也更少。 粉末化设置与吸引鞘的组合,正是两种技术都能按预期发挥作用的配置。

同样的逻辑也适用于感染性结石和鸟粪石,碎石会将细菌释放到集合系统中,因此优先限制压力和停留时间。我们的临床指南 RIRS 期间肾内压管理优化 详细介绍了术前风险分层和术中监测。

常见问题

Manawa™ Suction 的 FANS 技术是什么? +
FANS (Flexible Active Negative-pressure Sheath) 是一种带集成吸引功能的可弯曲输尿管通道鞘。可偏转的远端尖端可在 RIRS 期间直接在肾盏处主动吸引结石碎片和粉末,有助于维持较低的肾盂内压。
Manawa™ FANS 有哪些尺寸和长度? +
Manawa™ FANS 提供外径/内径 8F/10F、9.5F/11.5F、10.7F/12.7F 和 12F/14F 四种规格,工作长度为 20、28、35、45 和 55 cm。10F 鞘可容纳最大 6.3F 输尿管镜,且不影响灌洗流量。
吸引接口如何工作? +
Manawa™ FANS 近端手柄通过标准 Luer 锁连接到壁式吸引或专用碎石排出泵。术中可调节吸引,无需移除内镜。
Manawa™ Suction 鞘是一次性的吗? +
是的。Manawa™ FANS 经环氧乙烷(EO)灭菌后供应,用于一次性使用。已依据 MDR 2017/745 获得 CE 标志,并在 ISO 13485 体系下生产。
Manawa™ FANS 如何帮助降低 RIRS 中的肾盂内压? +
通过在肾盏处实时吸引液体和碎片,FANS 鞘在输尿管镜检查期间维持较低的肾盂内压——这是减少术后感染并发症的重要因素。详见RIRS 中肾盂内压临床指南。
术中应施加多大的吸引? +
应逐步调节,而不是开到最大。从低至中等负压开始,随着碎石过程中碎片增多再逐渐提高。吸引过强可能把集合系统壁吸向鞘尖端,或在肾盂输尿管连接部把内镜尖端吸附在黏膜上,导致视野丧失并有黏膜损伤的风险。手动压力通气滑块正是为在不中断手术的情况下完成这一调节而设计的。
吸引鞘会影响到达下盏吗? +
采用柔性远端则不会。硬质尖端会在肾盂输尿管连接部抵住输尿管镜并限制弯曲,使下盏难以到达。Manawa™ Suction 鞘则随内镜一起弯曲,保留弯曲角度,因此无需在各盏之间重新定位鞘即可到达下盏。
近端的漏斗形锥口有什么作用? +
它引导输尿管镜进入鞘内,并在置入和更换时保护镜头免受接触。在需要多次进出内镜的长时间手术中,这是对贵重光学部件的一项实用保护。