Tahina™ 输尿管球囊扩张导管

输尿管球囊扩张导管Tahina™ · Envaste

高压Tahina™输尿管扩张球囊提供多种规格,为输尿管提供一致的球囊扩张。放射显影标记辅助球囊定位。额定爆破压力高达20 ATM。

输尿管球囊扩张导管:主要特点

  • 球囊和导管远端均有亲水涂层。
  • 锥形尖端,圆形末端,无创介入。
  • 控制充气压力高达20ATM,适用于高压扩张。
  • 抗折弯导管设计,适用于狭窄、迂曲的输尿管通道。
  • 可沿直径最大0.038"导丝在直视或透视下送入。
  • 放射显影标记带,透视下确认位置。

需要定制配置或贴牌(OEM)版本?了解我们的导管设计服务,或查看我们的ISO 13485 导管制造能力。

输尿管球囊扩张导管:产品规格

产品型号 球囊充气
直径
球囊长度 French规格 额定爆破
压力
导管
长度
导丝
UDB-0104040S 12Ch (4.0MM) 4CM 5.8F 20ATM 75CM 0.038"
UDB-0104060S 12Ch (4.0MM) 6CM 5.8F 20ATM 75CM 0.038"
UDB-0104100S 12Ch (4.0MM) 10CM 5.8F 18ATM 75CM 0.038"
UDB-0105040S 15Ch (5.0MM) 4CM 5.8F 20ATM 75CM 0.038"
UDB-0105060S 15Ch (5.0MM) 6CM 5.8F 20ATM 75CM 0.038"
UDB-0105100S 15Ch (5.0MM) 10CM 5.8F 18ATM 75CM 0.038"
UDB-0106040S 18Ch (6.0MM) 4CM 5.8F 20ATM 75CM 0.038"
UDB-0106060S 18Ch (6.0MM) 6CM 5.8F 20ATM 75CM 0.038"
UDB-0106100S 18Ch (6.0MM) 10CM 5.8F 18ATM 75CM 0.038"

根据狭窄选择球囊直径

Tahina™ 输尿管球囊扩张导管提供三种充盈直径,同时以 Charrière(Ch)和毫米标注,因为输尿管扩张在两种单位下都有讨论:

  • •12Ch(4.0 mm) — 首次扩张,或狭窄远端的输尿管本身较细时的稳妥选择
  • •15Ch(5.0 mm) — 常用工作直径,足以在之后容纳大多数输尿管镜和通道鞘
  • •18Ch(6.0 mm) — 系列中最大的直径,用于目标是宽阔管腔而不只是通过的陈旧性狭窄

直径应根据输尿管原本的口径来选择,而不是根据器械的需要。将一段输尿管扩张到超过其原有口径并无益处,反而会增加管壁损伤的 风险;扩张不足则会留下残余狭窄,容易复发。

病因、长度和纤维化程度都会影响这一决定,我们的临床指南 输尿管扩张最佳实践 结合相应压力对此作了阐述。

球囊长度与额定压力

4、6 和 10 cm 三种球囊长度,覆盖从局灶性狭窄到长段狭窄。球囊必须足够长,使狭窄完全落在其有效段内,这样在加压时才能扩开 腰部,而不是从狭窄处滑脱。

订购前有一个细节值得注意:4 cm 和 6 cm 球囊的额定压力为 20 ATM,而 10 cm 球囊为 18 ATM。这是几何 关系的结果,而非结构上的差异:在相同压力下,圆柱形球囊的环向应力随表面积增大,因此较长的球囊会更早达到极限。如果长段狭窄 同时纤维化严重,可能需要接近压力范围的上限,那么沿狭窄段重新定位较短的球囊,比单次 10 cm 充盈有更大的余量。

所有规格均采用 5.8F 导管轴、75 cm 导管长度,并兼容 0.038" 以内的导丝。九个规格覆盖三种直径和三种长度。

Tahina™ 输尿管型与经内镜型的选择

Envaste 生产两种输尿管扩张导管,选择取决于入路,而不是性能。

Tahina™ 输尿管型 — 沿导丝

  • • 沿 0.038" 导丝置入,5.8F 导管轴
  • • 最高 20 ATM,适用于致密或陈旧性狭窄
  • • 球囊直径最大 6.0 mm
  • • 在置入内镜或通道鞘之前使用

Tahina™ 输尿管镜型 — 经内镜

  • • 3.5F 导管轴,可通过 5 Fr 工作通道
  • • 扩张过程中内镜保持原位
  • • 适用于术中发现的远端狭窄或紧窄的输尿管膀胱连接部
  • • 避免更换内镜及由此带来的反复损伤

在实践中,沿导丝的扩张导管根据影像提前计划,而经内镜球囊则用于解决输尿管镜检查中发现的问题。低剖面方案请参阅 输尿管镜球囊扩张导管(Tahina™), 经皮通道扩张请参阅 肾造瘘球囊扩张导管(Tahina™)。

与通道鞘配合使用

球囊扩张和通道鞘置入通常是同一手术中的连续步骤:先扩张狭窄或紧窄的输尿管膀胱连接部,再将通道鞘推过刚刚扩开的节段。 Tahina™ 扩张导管和 Manawa™ 通道鞘均沿 0.038" 以内的导丝置入,因此为扩张而放置的导丝可以留在原位,随后 直接引导通道鞘,无需重新插管。

直径的选择把这两个决定联系在一起。扩张至 15Ch(5.0 mm)可顺利为中等规格的通道鞘做好准备;如果计划使用更大的通道鞘, 扩张直径应考虑鞘的外径,而不是其内腔。

被动引流系列请参阅 输尿管通道鞘(Manawa™), 以控制肾内压为优先时请参阅 FANS 吸引输尿管通道鞘(Manawa™)。

准备与充盈操作

扩张导管在直视或透视下沿导丝置入。圆头锥形尖端便于进入,抗折导管轴使导管能够推入狭窄迂曲的通路,而不会在阻力点之前 弯折 — 这正是球囊无法通过时最常见的失效方式。

开始充盈前,先用显影环确认球囊跨越狭窄的位置;随后使用压力泵充盈,使压力受控并可读取,而不是凭注射器的手感估计。 判断标准是透视下球囊轮廓上的腰部消失,而不是达到的压力。

额定爆破压是上限,而不是目标。如果在额定压力下腰部仍然存在,说明狭窄的纤维化程度较高;反复充盈至上限,不如重新评估 入路更有意义 — 我们的临床指南在并发症预防一节中讨论了这一点。

常见问题

输尿管球囊扩张器(Tahina™)是什么? +
一种高压(最高 20 ATM)球囊导管,用于输尿管狭窄扩张。抗扭结 6Fr 杆和 75 cm 工作长度可在标准导丝上进入中段和近端输尿管狭窄部位。
有哪些球囊长度? +
球囊工作长度提供 4 cm、6 cm 和 10 cm,直径根据适应症选择。完整型号清单请参阅规格表。
输尿管扩张应使用多少压力? +
推荐起始压力为球囊额定压力(通常 12 ATM),根据需要逐步增加至 18-20 ATM。建议缓慢渐进式充压以实现无创扩张。详见我们的输尿管扩张最佳实践临床指南。
Tahina™ Ureteral 是否兼容输尿管通道鞘? +
是的。球囊扩张后,扩张的输尿管在大多数情况下可直接接收 Manawa™ UAS 等输尿管通道鞘,无需额外的同轴扩张。
是否为一次性使用且通过 CE 认证? +
输尿管球囊扩张导管(Tahina™)是无菌一次性器械,依据 MDR 2017/745 获得 CE 标志,并在 ISO 13485 体系下生产。
为什么 10 cm 球囊额定 18 ATM,而较短的球囊可达 20 ATM? +
这是几何关系的结果,而非结构上的差异。在相同压力下,圆柱形球囊的环向应力随表面积增大,因此较长的球囊会更早达到极限。如果长段狭窄同时纤维化严重,可能需要接近压力范围的上限,那么沿狭窄段重新定位较短的球囊,比单次 10 cm 充盈有更大的余量。
应选择哪种球囊直径? +
Tahina™ 输尿管球囊扩张导管提供 12Ch(4.0 mm)、15Ch(5.0 mm)和 18Ch(6.0 mm)。请根据输尿管原本的口径选择,而不是根据打算通过的器械:扩张超过原有口径并无益处,反而增加管壁损伤的风险;扩张不足则会留下残余狭窄,容易复发。15Ch 是常用的工作直径。
什么情况下应改用经内镜扩张导管? +
沿导丝的 Tahina™ 输尿管型根据影像提前计划使用。Tahina™ 输尿管镜型采用 3.5F 导管轴,可通过 5 Fr 工作通道,用于解决输尿管镜检查中发现的远端狭窄或紧窄的输尿管膀胱连接部:内镜保持原位,避免了更换内镜及由此带来的反复损伤。