Gaine d'Accès Urétérale Hydrophile (Manawa™)

Gaine d'Accès Urétérale HydrophileManawa™ d'Envaste

Conçue pour le confort du patient, la gaine d'accès Manawa™ offre un passage fluide pour l'introduction et l'utilisation de multiples instruments lors de procédures urologiques complexes. Les urologues peuvent naviguer facilement à travers les structures anatomiques.

Gaine d'Accès Urétérale Hydrophile : Caractéristiques principales

  • Revêtement hydrophile sur le dilatateur et la gaine pour une insertion en douceur.
  • Dilatateur effilé avec pointe arrondie pour une introduction atraumatique.
  • Transition douce entre le dilatateur et la gaine pour réduire les risques de traumatisme.
  • Gaine renforcée pour assurer stabilité et résistance lors de la mise en place.
  • Mise en place sur des fils guides jusqu’à 0,038" sous visualisation directe ou fluoroscopie.
  • Large lumière interne pour maximiser le flux d'irrigation.
    La gaine 12F accepte un endoscope jusqu'à 10F, la gaine 14F accepte jusqu'à 12F.
  • Bande de marquage radiopaque sur l'extrémité pour confirmer le positionnement sous fluoroscopie.

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Gaine d'Accès Urétérale Hydrophile : Spécifications

Numéro de
Référence
Diamètre Interne
(Fr)
Diamètre Externe
(Fr)
Longueur de la Gaine Longueur de la Pointe Guide Revêtement Hydrophile
UAS-0109520S 9.5F 11.5F 20CM 20MM 0.038" Pointe du Dilatateur et Gaine
UAS-0109528S 9.5F 11.5F 28CM 20MM 0.038" Pointe du Dilatateur et Gaine
UAS-0109535S 9.5F 11.5F 35CM 20MM 0.038" Pointe du Dilatateur et Gaine
UAS-0109545S 9.5F 11.5F 45CM 20MM 0.038" Pointe du Dilatateur et Gaine
UAS-0110720S 10.7F 12.7F 20CM 22MM 0.038" Pointe du Dilatateur et Gaine
UAS-0110728S 10.7F 12.7F 28CM 22MM 0.038" Pointe du Dilatateur et Gaine
UAS-0110735S 10.7F 12.7F 35CM 22MM 0.038" Pointe du Dilatateur et Gaine
UAS-0110745S 10.7F 12.7F 45CM 22MM 0.038" Pointe du Dilatateur et Gaine
UAS-0112020S 12F 14F 20CM 24MM 0.038" Pointe du Dilatateur et Gaine
UAS-0112028S 12F 14F 28CM 24MM 0.038" Pointe du Dilatateur et Gaine
UAS-0112035S 12F 14F 35CM 24MM 0.038" Pointe du Dilatateur et Gaine
UAS-0112045S 12F 14F 45CM 24MM 0.038" Pointe du Dilatateur et Gaine
UAS-0114020S 14F 16F 20CM 27MM 0.038" Pointe du Dilatateur et Gaine
UAS-0114028S 14F 16F 28CM 27MM 0.038" Pointe du Dilatateur et Gaine
UAS-0114035S 14F 16F 35CM 27MM 0.038" Pointe du Dilatateur et Gaine
UAS-0114045S 14F 16F 45CM 27MM 0.038" Pointe du Dilatateur et Gaine

Choisir la Taille de Gaine Manawa™

Chaque gaine Manawa™ est définie par deux tailles French : le diamètre intérieur, qui détermine le plus gros urétéroscope pouvant passer, et le diamètre extérieur, que l'uretère doit accepter. Le choix est l'équilibre entre les deux — une lumière intérieure plus large améliore le flux sortant et le passage de l'endoscope, un diamètre extérieur plus grand augmente la force d'insertion à la jonction urétéro-vésicale.

  • •9,5F / 11,5F — la configuration la plus fine, pour un uretère étroit ou non pré-stenté où un diamètre extérieur plus grand rencontrerait une résistance
  • •10,7F / 12,7F — compromis courant avec un urétéroscope souple standard de 7,5F, laissant un espace annulaire généreux pour l'évacuation
  • •12F / 14F — accepte les urétéroscopes jusqu'à 10F
  • •14F / 16F — accepte les urétéroscopes jusqu'à 12F, pour des canaux opérateurs plus larges ou les cas nécessitant de nombreux passages de sonde panier

Les longueurs utiles de 20, 28, 35 et 45 cm couvrent l'éventail des anatomies, de la patiente de petite taille au patient masculin de grande taille. La longueur doit placer l'extrémité dans l'uretère proximal sans que l'embase ne gêne la déflexion de l'endoscope : une gaine plus longue n'est donc pas automatiquement le choix le plus sûr, car elle réduit la longueur d'endoscope disponible à l'intérieur du système collecteur.

La longueur d'extrémité évolue avec le diamètre, de 20 mm sur la 9,5F à 27 mm sur la 14F, afin que le cône reste progressif. Les dimensions complètes de chaque référence figurent dans le tableau ci-dessus.

Débit d'Irrigation et Pression Intrarénale

Sans gaine, le liquide d'irrigation entrant dans le système collecteur par l'urétéroscope n'a pas de voie de sortie dédiée, et la pression intrarénale monte avec le débit. Une gaine d'accès correctement dimensionnée transforme ce circuit fermé en circuit ouvert : l'espace annulaire entre l'endoscope et la paroi de la gaine évacue le liquide en continu le long de l'uretère.

C'est pourquoi le diamètre intérieur compte davantage qu'il n'y paraît. La section d'évacuation est la lumière de la gaine moins l'endoscope qui l'occupe : associer une gaine 10,7F à un endoscope 7,5F laisse un espace annulaire nettement plus grand qu'une combinaison plus serrée — et c'est la capacité d'évacuation, et non la pression d'irrigation, qui limite généralement un cas. La large lumière intérieure et la paroi renforcée de la gaine Manawa™ sont conçues autour de cette relation : le renfort maintient la lumière ronde et ouverte sous les contraintes de flexion d'un uretère tortueux, plutôt que de la laisser s'aplatir là où l'évacuation est la plus nécessaire.

Pour le contexte clinique sur les seuils de pression, la surveillance et le choix de gaine en chirurgie intrarénale rétrograde, voir notre guide sur l'optimisation de la pression intrarénale en RIRS.

Manawa™ UAS ou FANS à Aspiration

Envaste produit deux gaines d'accès urétérales, et elles ne sont pas interchangeables. Le choix dépend de la suffisance du drainage passif par l'espace annulaire pour le cas traité.

Manawa™ UAS — drainage passif

  • • Urétéroscopie de routine et extraction de calculs
  • • Charge lithiasique modérée, fragments évacués par l'espace annulaire
  • • Cas où la lumière intérieure maximale est la priorité
  • • Diamètre intérieur 9,5F–14F, 20–45 cm

FANS à aspiration — aspiration active

  • • Charge lithiasique élevée ou dusting générant de fines poussières
  • • Calculs infectieux, où la limitation de la pression prime
  • • Accès au calice inférieur nécessitant une déflexion complète
  • • Aspiration active et extrémité distale souple

Si le cas comporte une charge fragmentaire importante, un uretère étroit, ou un patient chez qui une pression intrarénale élevée présente un risque accru, la conception à aspiration est le meilleur point de départ — voir la Gaine d'Accès Urétérale avec Aspiration FANS (Manawa™). Pour l'accès percutané, le même principe est appliqué dans la Gaine d'Accès pour Néphrostomie avec Aspiration (Manawa™).

Mise en Place et Manipulation

La gaine Manawa™ est délivrée sur un fil-guide allant jusqu'à 0,038", sous vision directe ou sous fluoroscopie. Le dilatateur est conique à extrémité arrondie et la transition entre dilatateur et gaine est continue : il n'y a donc pas d'épaulement susceptible d'accrocher à la jonction urétéro-vésicale, là où survient la majorité des traumatismes d'insertion.

Le revêtement hydrophile est appliqué à la fois sur l'extrémité du dilatateur et sur la gaine, et non sur la gaine seule. Il doit être humidifié avant insertion pour développer sa lubrifiance, et c'est lui qui permet à l'ensemble de suivre le fil avec une faible force d'insertion. Un marqueur radio-opaque à l'extrémité de la gaine confirme la position finale sous fluoroscopie avant le retrait du dilatateur.

Lorsqu'une gaine ne passe pas sans forcer, une pose de sonde JJ pendant quelques semaines dilate passivement l'uretère et améliore le succès de la mise en place à la tentative suivante. Forcer une gaine contre une résistance expose à une lésion de la paroi urétérale ; la conversion vers une approche en deux temps est plus sûre.

Questions Fréquentes

Quelles tailles sont disponibles pour la gaine Manawa™ ? +
La gaine Manawa™ UAS est disponible en diamètres interne/externe de 9.5F/11.5F, 10.7F/12.7F, 12F/14F, et 14F/16F, en longueurs de travail de 20, 28, 35, et 45 cm. La gaine 12F accepte un urétéroscope jusqu'à 10F ; la gaine 14F accepte un urétéroscope jusqu'à 12F. Toutes les variantes incluent un dilatateur hydrophile à pointe atraumatique et une bande radio-opaque sur la pointe de la gaine.
La Manawa™ UAS est-elle à usage unique ou réutilisable ? +
La Manawa™ UAS est un dispositif médical stérile à usage unique. Elle est fournie stérilisée à l'OE et n'est pas validée pour le retraitement ou la réutilisation.
Quels diamètres de guide la Manawa™ UAS accepte-t-elle ? +
La Manawa™ UAS est conçue pour une insertion sur guide jusqu'à 0.038" sous visualisation directe ou guidage fluoroscopique.
La Manawa™ UAS est-elle marquée CE et conforme MDR ? +
Oui. La Manawa™ UAS est fabriquée sous un système qualité certifié ISO 13485 et marquée CE selon le règlement européen sur les dispositifs médicaux (MDR 2017/745).
Comment demander un échantillon ou passer commande ? +
Les distributeurs et hôpitaux peuvent demander des échantillons, des tarifs ou de la documentation technique via notre page contact. Pour les partenariats de distribution dans de nouveaux territoires, voir notre page distribution.
Comment choisir entre la Manawa™ UAS et la FANS à aspiration ? +
Utilisez la Manawa™ UAS lorsque le drainage passif par l'espace annulaire entre l'endoscope et la gaine suffit : urétéroscopie de routine et charge lithiasique modérée, où la priorité est la lumière intérieure maximale pour l'évacuation de l'irrigation. Choisissez la FANS à aspiration lorsque la charge fragmentaire est importante, lorsque le dusting génère une poussière fine qui s'évacue lentement, ou lorsque l'accès au calice inférieur exige une déflexion complète à une extrémité distale souple.
Quelles longueurs utiles sont disponibles et comment en choisir une ? +
Les longueurs utiles sont de 20, 28, 35 et 45 cm. La longueur doit placer l'extrémité de la gaine dans l'uretère proximal sans que l'embase ne gêne la déflexion de l'urétéroscope. Une gaine plus longue n'est pas automatiquement plus sûre : elle réduit la longueur d'endoscope disponible à l'intérieur du système collecteur, si bien que la longueur la plus courte atteignant la cible est généralement le meilleur choix.
Le revêtement hydrophile est-il appliqué uniquement sur la gaine ? +
Sur les deux. La Manawa™ UAS est revêtue d'un hydrophile sur l'extrémité du dilatateur et sur la gaine, ce qui permet à l'ensemble de suivre le fil-guide avec une faible force d'insertion. Le revêtement doit être humidifié avant insertion pour développer sa lubrifiance.