Dilatateur à Ballonnet pour Urétéroscopie (Tahina™)

Dilatateur à Ballonnet pour UrétéroscopieTahina™ d'Envaste

Les ballonnets de dilatation pour urétéroscopie haute pression Tahina™ sont disponibles en tailles 12Ch ou 15Ch. Expansion constante du ballonnet pour une dilatation universelle de l'uretère. Les repères radio-opaques facilitent le positionnement du ballonnet. Pression nominale jusqu'à 20 ATM.

Dilatateur à Ballonnet pour Urétéroscopie : Caractéristiques principales

  • Revêtement hydrophile sur le ballonnet et l'extrémité distale du corps du cathéter.
  • Pointe effilée avec extrémité arrondie pour une introduction atraumatique.
  • Corps de cathéter à faible profil à insérer dans le canal 5Fr de l'urétéroscope.
  • Conçu avec un corps de cathéter résistant à la plicature pour faciliter l'insertion dans les voies tortueuses.
  • Pression de gonflage contrôlée jusqu'à 20 ATM facilitant la dilatation haute pression des sténoses étroites.
  • Baqgue de marquage radiopaque pour confirmer le positionnement.

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Dilatateur à Ballonnet pour Urétéroscopie : Spécifications

Numéro de
Référence
Diamètre du Ballon
Gonflé
Longueur du
Ballon
Pression d'Éclatement
Nominale
Longueur du
Cathéter
Guide
UDB-0204040S 12Ch (4.0MM) 4CM 20ATM 75CM 0.018"
UDB-0205040S 15Ch (5.0MM) 4CM 20ATM 75CM 0.018"

Dilatation TTS par un Canal Opérateur de 5 Fr

Un ballonnet à travers l'endoscope — couramment abrégé TTS, pour through-the-scope — est un dilatateur assez fin pour descendre dans le canal opérateur d'un urétéroscope déjà en place. L'alternative consiste à retirer l'endoscope, poser un dilatateur sur fil, dilater, puis réintroduire l'endoscope. La dilatation TTS supprime entièrement cet échange.

Le Dilatateur à Ballonnet pour Urétéroscopie Tahina™ est conçu pour un canal opérateur de 5 Fr sur une tige de 3,5F. C'est ce jeu qui rend la technique praticable : le ballonnet descend dans le canal, franchit la sténose et se gonfle sous la vision dont vous disposez déjà, l'extrémité de l'endoscope restant stable au niveau du segment dilaté.

Les bénéfices pratiques sont ceux qui comptent dans une intervention longue : moins de passages à la jonction urétéro-vésicale, moins de traumatisme urétéral cumulé lié aux échanges d'endoscope, et une procédure plus courte. Notre guide clinique traite la technique et ses indications dans les bonnes pratiques de dilatation urétérale.

Tige de Bas Profil et Fil-Guide 0,018"

Tout dans ce cathéter découle du canal qu'il doit emprunter. Une tige de 3,5F à l'intérieur d'un canal opérateur de 5 Fr laisse très peu de place, et le fil-guide doit se réduire en conséquence : le dilatateur Tahina™ Urétéroscopie se pose sur un fil de 0,018", et non sur le 0,038" utilisé par les dilatateurs sur fil-guide et les gaines d'accès.

Cette différence mérite d'être anticipée. Si l'intervention débute sur un fil de 0,038" et qu'une sténose justifiant une dilatation TTS est ensuite découverte, le fil plus fin est un article distinct : il n'est pas interchangeable avec celui déjà en place. Garder un fil de 0,018" sur la table à côté du ballonnet TTS évite de découvrir l'incompatibilité en cours d'intervention.

Malgré ce profil réduit, la tige résiste au plicaturage et suit donc un trajet serré et tortueux sans flamber en amont de la résistance, et un marqueur radio-opaque confirme la position du ballonnet en travers de la sténose avant le gonflage.

Choisir entre le Ballonnet 12Ch et 15Ch

La gamme est volontairement courte : deux références, 12Ch (4,0 mm) et 15Ch (5,0 mm), toutes deux avec un ballonnet de 4 cm sur un cathéter de 75 cm, toutes deux classées à 20 ATM.

  • •12Ch (4,0 mm) — pour une jonction urétéro-vésicale serrée ou une première dilatation visant le passage plutôt qu'une lumière large
  • •15Ch (5,0 mm) — lorsque le segment doit ensuite admettre des instruments, ou lorsqu'une dilatation antérieure a récidivé

L'unique longueur de 4 cm reflète la vocation de la dilatation TTS. Un ballonnet introduit par l'endoscope traite une sténose focale ou une jonction serrée découverte pendant l'intervention ; une sténose longue est un problème planifié, qui relève de la voie sur fil-guide, et le Dilatateur à Ballonnet Urétéral (Tahina™) propose précisément des ballonnets de 6 et 10 cm.

Les deux références sont classées à 20 ATM : aucune ne sacrifie la pression au profil.

Quand un Ballonnet TTS Sauve l'Intervention

Le scénario pour lequel un ballonnet TTS est conçu est celui que vous n'aviez pas prévu : l'endoscope est en place et une sténose ou une jonction serrée l'empêche de progresser. Sans option à travers l'endoscope, il faut soit se retirer et convertir en dilatation sur fil-guide, soit interrompre et programmer l'intervention en deux temps.

Situations typiques où la voie TTS est la meilleure :

  • •Une jonction urétéro-vésicale serrée découverte à la progression de l'endoscope, le reste de l'uretère étant sans particularité
  • •Une sténose distale focale découverte en cours d'intervention et non visible sur l'imagerie préopératoire
  • •Un uretère non pré-stenté qui n'accepte pas de gaine d'accès sans dilatation préalable
  • •Les cas où les passages répétés d'endoscope constituent eux-mêmes le risque — intervention longue, ou uretère présentant déjà une lésion muqueuse

Lorsque la dilatation est prévue dès le départ, le dilatateur sur fil-guide reste le choix simple. Le ballonnet TTS justifie sa place en supprimant l'échange quand le problème apparaît alors que l'endoscope est déjà là où il doit être.

Questions Fréquentes

À quoi sert le Dilatateur à Ballonnet pour Urétéroscopie (Tahina™) ? +
Le ballonnet Tahina™ pour l'urétéroscopie est utilisé pour dilater l'uretère avant le passage d'un urétéroscope souple ou semi-rigide ou d'une gaine d'accès urétérale, permettant une urétéroscopie atraumatique dans des uretères étroits ou vierges.
Quelle est la pression d'inflation maximale ? +
Le ballonnet Tahina™ pour l'urétéroscopie est conçu pour 20 ATM, avec une tige basse profile 5Fr et une longueur de travail de 75 cm. Les diamètres et longueurs de ballonnet varient selon la référence — voir le tableau des spécifications.
Quel guide est compatible avec le Tahina™ pour l'urétéroscopie ? +
Le dispositif accepte les guides urologiques standard 0.018" pour insertion sur guide sous guidage fluoroscopique.
Le ballonnet est-il compliant ou non-compliant ? +
Le ballonnet Tahina™ est semi-compliant avec un comportement de diamètre prévisible sur sa plage de pression de travail. La longueur de travail de 4 cm convient à la plupart des dilatations urétérales distales et moyennes.
Est-il conforme MDR ? +
Oui. Le Dilatateur à Ballonnet pour Urétéroscopie (Tahina™) est marqué CE selon le MDR 2017/745 et fabriqué sous un système qualité ISO 13485. Il est fourni stérilisé à l'OE pour un usage unique.
Qu'est-ce qu'un dilatateur à ballonnet TTS (à travers l'endoscope) ? +
Un ballonnet à travers l'endoscope est un dilatateur assez fin pour descendre dans le canal opérateur d'un urétéroscope déjà en place, de sorte que la sténose est dilatée sans retirer l'endoscope. Le dilatateur Tahina™ Urétéroscopie utilise une tige de 3,5F dimensionnée pour un canal opérateur de 5 Fr, ce qui supprime l'échange d'endoscope qu'imposerait un dilatateur sur fil-guide.
Pourquoi le dilatateur TTS utilise-t-il un fil-guide de 0,018" plutôt que 0,038" ? +
Le fil doit se réduire avec la tige. Un cathéter de 3,5F dans un canal opérateur de 5 Fr laisse très peu de place : le dilatateur Tahina™ Urétéroscopie se pose donc sur un fil de 0,018". Il n'est pas interchangeable avec le fil de 0,038" utilisé par les dilatateurs sur fil-guide et les gaines d'accès ; gardez-en un à disposition si une dilatation TTS est envisageable.
Pourquoi une seule longueur de ballonnet de 4 cm ? +
En raison de la vocation de la dilatation TTS. Un ballonnet introduit par l'endoscope traite une sténose focale ou une jonction urétéro-vésicale serrée découverte pendant l'intervention. Les sténoses longues sont un problème planifié, qui relève de la voie sur fil-guide, et le Dilatateur à Ballonnet Urétéral Tahina™ propose des ballonnets de 6 et 10 cm pour cela.