Dilatateur à Ballonnet Urétéral (Tahina™)

Dilatateur à Ballonnet UrétéralTahina™ d'Envaste

Les ballonnets de dilatation urétérale haute pression Tahina™ sont disponibles dans une large gamme de tailles. Expansion constante du ballonnet pour une dilatation universelle de l'uretère. Pression nominale jusqu'à 20 ATM.

Dilatateur à Ballonnet Urétéral : Caractéristiques principales

  • Revêtement hydrophile sur le ballonnet et l'extrémité distale du corps du cathéter.
  • Pointe effilée avec extrémité arrondie pour une introduction atraumatique.
  • Pression de gonflage contrôlée jusqu'à 20 ATM facilitant la dilatation des sténoses étroites.
  • Conçu avec un corps de cathéter résistant à la plicature pour faciliter l'insertion dans les voies tortueuses.
  • Mise en place sur fils guides jusqu'à 0,038" sous visualisation directe ou fluoroscopie.
  • Bague de marquage radiopaque pour confirmer le positionnement.

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Dilatateur à Ballonnet Urétéral : Spécifications

Numéro de
Référence
Diamètre du Ballon
Gonflé
Longueur du Ballon Taille French Pression d'Éclatement
Nominale
Longueur du
Cathéter
Guide
UDB-0104040S 12Ch (4.0MM) 4CM 5.8F 20ATM 75CM 0.038"
UDB-0104060S 12Ch (4.0MM) 6CM 5.8F 20ATM 75CM 0.038"
UDB-0104100S 12Ch (4.0MM) 10CM 5.8F 18ATM 75CM 0.038"
UDB-0105040S 15Ch (5.0MM) 4CM 5.8F 20ATM 75CM 0.038"
UDB-0105060S 15Ch (5.0MM) 6CM 5.8F 20ATM 75CM 0.038"
UDB-0105100S 15Ch (5.0MM) 10CM 5.8F 18ATM 75CM 0.038"
UDB-0106040S 18Ch (6.0MM) 4CM 5.8F 20ATM 75CM 0.038"
UDB-0106060S 18Ch (6.0MM) 6CM 5.8F 20ATM 75CM 0.038"
UDB-0106100S 18Ch (6.0MM) 10CM 5.8F 18ATM 75CM 0.038"

Adapter le Diamètre du Ballonnet à la Sténose

Le Dilatateur à Ballonnet Urétéral Tahina™ est proposé en trois diamètres gonflés, indiqués en Charrière et en millimètres, les deux unités étant employées en dilatation urétérale :

  • •12Ch (4,0 mm) — le choix prudent pour une première dilatation, ou lorsque l'uretère en aval de la sténose est lui-même étroit
  • •15Ch (5,0 mm) — le diamètre de travail courant, suffisant pour admettre ensuite la plupart des urétéroscopes et gaines d'accès
  • •18Ch (6,0 mm) — le plus grand de la gamme, pour les sténoses établies où l'objectif est une lumière large et non le simple passage

Le diamètre doit être choisi d'après ce qu'était l'uretère, et non d'après ce dont l'instrument a besoin. Sur-dilater un segment au-delà de son calibre natif n'apporte aucun bénéfice et augmente le risque de lésion pariétale, tandis qu'une dilatation insuffisante laisse une sténose résiduelle qui tend à récidiver.

L'étiologie, la longueur et le degré de fibrose de la sténose pèsent tous sur cette décision ; ils sont exposés avec les pressions correspondantes dans notre guide clinique sur les bonnes pratiques de dilatation urétérale.

Longueur de Ballonnet et Pression Nominale

Les longueurs de ballonnet de 4, 6 et 10 cm couvrent les sténoses focales comme les segments longs. Le ballonnet doit être assez long pour que la sténose se situe franchement dans sa partie utile, afin que la striction soit dilatée plutôt que le ballonnet ne glisse au-delà sous pression.

Un point mérite attention avant de commander : les ballonnets de 4 cm et 6 cm sont classés à 20 ATM, tandis que celui de 10 cm l'est à 18 ATM. C'est une conséquence de la géométrie et non d'une différence de construction — la contrainte circonférentielle d'un ballonnet cylindrique croît avec la surface à pression donnée, si bien qu'un ballonnet plus long atteint sa limite plus tôt. Si une sténose longue est en outre densément fibreuse et susceptible d'exiger le haut de la plage de pression, un ballonnet plus court repositionné le long du segment offre plus de marge qu'un unique gonflage de 10 cm.

Toutes les références partagent une tige de 5,8F, une longueur de cathéter de 75 cm et une compatibilité avec les fils-guides jusqu'à 0,038". Neuf références couvrent les trois diamètres sur les trois longueurs.

Tahina™ Urétéral ou À Travers l'Endoscope

Envaste produit deux dilatateurs urétéraux, et le choix porte sur la voie d'accès plutôt que sur la performance.

Tahina™ Urétéral — sur fil-guide

  • • Délivré sur un fil de 0,038", tige de 5,8F
  • • Jusqu'à 20 ATM pour les sténoses denses ou établies
  • • Diamètres de ballonnet jusqu'à 6,0 mm
  • • Utilisé avant le passage de l'endoscope ou de la gaine

Tahina™ Urétéroscopie — à travers l'endoscope

  • • Tige de 3,5F, passe un canal opérateur de 5 Fr
  • • L'endoscope reste en place pendant la dilatation
  • • Adapté à une sténose distale ou une JUV serrée découverte en cours d'intervention
  • • Évite un échange d'endoscope et ses traumatismes répétés

En pratique, le dilatateur sur fil-guide est planifié à l'avance d'après l'imagerie, tandis que le ballonnet à travers l'endoscope résout un problème découvert pendant l'urétéroscopie. Voir le Dilatateur à Ballonnet pour Urétéroscopie (Tahina™) pour l'option de bas profil, ou le Dilatateur à Ballonnet pour Néphrostomie (Tahina™) pour la dilatation percutanée du trajet.

Utilisation avec une Gaine d'Accès

Dilatation au ballonnet et pose de gaine d'accès sont généralement deux étapes consécutives de la même intervention : la sténose ou la jonction urétéro-vésicale serrée est d'abord dilatée, puis une gaine est avancée à travers le segment qui vient d'être ouvert. Le dilatateur Tahina™ comme les gaines Manawa™ se posent sur un fil-guide allant jusqu'à 0,038" : le fil mis en place pour la dilatation reste en position et porte ensuite la gaine sans nouvelle cathétérisation.

Le choix des diamètres relie les deux décisions. Une dilatation à 15Ch (5,0 mm) précède confortablement les gaines d'accès de gamme moyenne ; si une gaine plus large est prévue, le diamètre de dilatation doit tenir compte du diamètre extérieur de la gaine et non de sa lumière.

Voir la Gaine d'Accès Urétérale (Manawa™) pour la gamme à drainage passif, ou la Gaine d'Accès Urétérale avec Aspiration FANS (Manawa™) lorsque le contrôle de la pression intrarénale est prioritaire.

Préparation et Gonflage

Le dilatateur est délivré sur un fil-guide, sous vision directe ou sous fluoroscopie. Une extrémité conique à bout arrondi facilite l'introduction, et la tige résistante au plicaturage permet de pousser le cathéter dans un trajet serré et tortueux sans que la tige ne flambe en amont de la résistance — le mode d'échec habituel lorsqu'un ballonnet ne franchit pas.

Un marqueur radio-opaque confirme la position du ballonnet en travers de la sténose avant le début du gonflage. Celui-ci est ensuite conduit à l'indéflateur, afin que la pression soit à la fois contrôlée et lue plutôt qu'estimée à la seringue ; l'objectif qui compte est la disparition de la striction sur le profil du ballonnet en fluoroscopie, et non la pression atteinte.

La pression nominale de rupture est une limite, pas une cible. Lorsqu'une striction persiste à la pression nominale, la sténose renseigne sur sa densité de fibrose, et gonfler de façon répétée à la limite est moins informatif que de reconsidérer l'approche — un point traité dans notre guide clinique au chapitre de la prévention des complications.

Questions Fréquentes

Qu'est-ce que le Dilatateur à Ballonnet Urétéral (Tahina™) ? +
Un cathéter à ballonnet haute pression (jusqu'à 20 ATM) conçu pour la dilatation des sténoses urétérales. La tige résistante au pliage 6Fr et la longueur de travail de 75 cm permettent l'accès aux sténoses urétérales moyennes et proximales sur guide standard.
Quelles longueurs de ballonnet sont disponibles ? +
Les longueurs de travail du ballonnet sont disponibles en 4 cm, 6 cm et 10 cm, avec diamètres sélectionnés selon l'indication. Voir le tableau des spécifications pour la liste complète des références.
Quelle pression utiliser pour la dilatation urétérale ? +
La pression de départ recommandée est la pression nominale du ballonnet (typiquement 12 ATM), augmentant progressivement à 18-20 ATM si nécessaire. Une inflation lente et progressive est préférée pour une dilatation atraumatique. Voir notre guide clinique sur les bonnes pratiques de dilatation urétérale.
Le Tahina™ Ureteral est-il compatible avec les gaines d'accès urétérales ? +
Oui. Après dilatation par ballonnet, l'uretère dilaté accepte une gaine d'accès urétérale comme la Manawa™ UAS sans dilatation coaxiale supplémentaire dans la plupart des cas.
Est-il à usage unique et marqué CE ? +
Le Dilatateur à Ballonnet Urétéral (Tahina™) est un dispositif stérile à usage unique, marqué CE selon le MDR 2017/745 et fabriqué sous ISO 13485.
Pourquoi le ballonnet de 10 cm est-il classé à 18 ATM alors que les plus courts atteignent 20 ATM ? +
C'est une conséquence de la géométrie et non d'une différence de construction. La contrainte circonférentielle d'un ballonnet cylindrique croît avec la surface à pression donnée, si bien qu'un ballonnet plus long atteint sa limite plus tôt. Si une sténose longue est en outre densément fibreuse et susceptible d'exiger le haut de la plage de pression, un ballonnet plus court repositionné le long du segment offre plus de marge qu'un unique gonflage de 10 cm.
Quel diamètre de ballonnet choisir ? +
Le Dilatateur à Ballonnet Urétéral Tahina™ est proposé en 12Ch (4,0 mm), 15Ch (5,0 mm) et 18Ch (6,0 mm). Choisissez d'après le calibre natif de l'uretère plutôt que d'après l'instrument que vous comptez passer : sur-dilater au-delà du calibre natif n'apporte aucun bénéfice et augmente le risque de lésion pariétale, tandis qu'une dilatation insuffisante laisse une sténose résiduelle qui tend à récidiver. 15Ch est le diamètre de travail courant.
Quand faut-il plutôt utiliser le dilatateur à travers l'endoscope ? +
Le dilatateur Tahina™ Urétéral sur fil-guide se planifie à l'avance d'après l'imagerie. Le dilatateur Tahina™ Urétéroscopie, sur tige de 3,5F dans un canal opérateur de 5 Fr, résout une sténose distale ou une jonction urétéro-vésicale serrée découverte pendant l'urétéroscopie : l'endoscope reste en place, ce qui évite un échange et le traumatisme répété qui l'accompagne.