親水性尿管アクセスシース(Manawa™)

親水性尿管アクセスシースManawa™ · Envaste

患者様のことを念頭に設計された Manawa™ アクセスシースは、困難な泌尿器科手術中に複数の器具の導入と使用のためのシームレスなパスを提供します。泌尿器科医は解剖学的構造を簡単に通過できます。

親水性尿管アクセスシース:主な機能

  • 拡張器とシース全体に親水性コーティングが施されており、スムーズな挿入を実現します
  • テーパー状の拡張器と丸い先端により、外傷のない導入を実現します。
  • 拡張器とシースのシームレスな移行により、外傷のリスクを低減します。
  • 強化されたシースは、挿入時に安定性と強度を提供します。
  • 直視下またはX線透視下で最大 0.038" のガイドワイヤーを介して送達します。
  • 大きな内腔で灌流流量を最大化します。12F シースは最大 10F スコープを受け入れ、14F シースは最大 12F スコープを受け入れます。
  • シース先端の放射線不透過性マーカーバンドで、X線透視下での位置確認を実現します。

カスタム仕様やプライベートブランド版をご希望ですか?カテーテル設計サービスをご覧ください。またはISO 13485カテーテル製造能力をご覧ください。

親水性尿管アクセスシース:仕様

製品型番 内径
フレンチサイズ
外径
フレンチサイズ
シース長 先端長 ガイドワイヤー 親水性コーティング
UAS-0109520S 9.5F 11.5F 20CM 20MM 0.038" 拡張器先端とシース
UAS-0109528S 9.5F 11.5F 28CM 20MM 0.038" 拡張器先端とシース
UAS-0109535S 9.5F 11.5F 35CM 20MM 0.038" 拡張器先端とシース
UAS-0109545S 9.5F 11.5F 45CM 20MM 0.038" 拡張器先端とシース
UAS-0110720S 10.7F 12.7F 20CM 22MM 0.038" 拡張器先端とシース
UAS-0110728S 10.7F 12.7F 28CM 22MM 0.038" 拡張器先端とシース
UAS-0110735S 10.7F 12.7F 35CM 22MM 0.038" 拡張器先端とシース
UAS-0110745S 10.7F 12.7F 45CM 22MM 0.038" 拡張器先端とシース
UAS-0112020S 12F 14F 20CM 24MM 0.038" 拡張器先端とシース
UAS-0112028S 12F 14F 28CM 24MM 0.038" 拡張器先端とシース
UAS-0112035S 12F 14F 35CM 24MM 0.038" 拡張器先端とシース
UAS-0112045S 12F 14F 45CM 24MM 0.038" 拡張器先端とシース
UAS-0114020S 14F 16F 20CM 27MM 0.038" 拡張器先端とシース
UAS-0114028S 14F 16F 28CM 27MM 0.038" 拡張器先端とシース
UAS-0114035S 14F 16F 35CM 27MM 0.038" 拡張器先端とシース
UAS-0114045S 14F 16F 45CM 27MM 0.038" 拡張器先端とシース

Manawa™ シースのサイズの選び方

Manawa™ シースは、それぞれ 2 つのフレンチサイズで規定されます。内径は通過できる尿管鏡の最大径を決め、 外径は尿管が受け入れなければならない太さを決めます。選択はこの 2 つのバランスです。内腔が大きいほど灌流液の 排出と内視鏡の通過は良くなりますが、外径が大きいほど尿管膀胱移行部での挿入抵抗が増えます。

  • •9.5F / 11.5F — 最も細い構成です。外径が大きいと抵抗が生じる狭い尿管や、ステント未留置の尿管に適しています
  • •10.7F / 12.7F — 標準的な 7.5F 軟性尿管鏡との一般的な組み合わせで、排出のための環状スペースを十分に確保できます
  • •12F / 14F — 10F までの尿管鏡に対応します
  • •14F / 16F — 12F までの尿管鏡に対応し、鉗子口の大きい内視鏡やバスケットを多用する症例に適しています

有効長は 20、28、35、45 cm の 4 種類で、短い女性の解剖から長身の男性患者までをカバーします。長さは、ハブが 内視鏡の屈曲を妨げずに先端が近位尿管に届くように選びます。長いシースが自動的に安全というわけではありません。 集合系の中で使える内視鏡の長さが、その分だけ短くなるためです。

先端長は径に応じて 9.5F の 20 mm から 14F の 27 mm まで長くなり、段階的なテーパーを保ちます。各品番の 寸法はすべて上の表に記載しています。

灌流の流れと腎内圧

シースがない場合、尿管鏡から集合系に入った灌流液には専用の出口がなく、腎内圧は流量とともに上昇します。 適切なサイズのアクセスシースは、この閉じた回路を開いた回路に変えます。内視鏡とシース壁の間の環状スペースが、 尿管に沿って灌流液を連続的に排出するからです。

内径が見た目以上に重要なのはこのためです。排出に使える断面積は、シースの内腔から内視鏡が占める分を差し引いた ものです。10.7F シースと 7.5F 内視鏡の組み合わせは、より窮屈な組み合わせに比べて環状スペースがはるかに大きく、 症例の制約になるのは通常、灌流圧ではなく排出能力です。Manawa™ シースの大きな内腔と補強された壁は、 この関係を前提に設計されています。補強によって、屈曲した尿管の曲げ荷重のもとでも内腔が丸く開いた状態に保たれ、 排出が最も必要な場所でつぶれることがありません。

逆行性腎内手術における圧の閾値、モニタリング、シース選択の臨床的背景については、 RIRS における腎内圧管理の最適化に関するガイドをご覧ください。

Manawa™ UAS と吸引式 FANS の使い分け

Envaste は 2 種類の尿管アクセスシースを製造しており、両者は互換ではありません。選択は、環状スペースを通じた 受動的な排出でその症例に足りるかどうかで決まります。

Manawa™ UAS — 受動的排出

  • • 通常の尿管鏡検査と結石摘出
  • • 結石量が中等度で、結石片が環状スペースから排出される症例
  • • 最大の内腔を優先する症例
  • • 内径 9.5F–14F、20–45 cm

吸引式 FANS — 能動的吸引

  • • 結石量が多い症例、または微細な粉塵を生じるダスティング
  • • 圧の制限を優先すべき感染結石
  • • 完全な屈曲を要する下腎杯へのアクセス
  • • 柔軟な遠位端による能動的吸引

結石片の量が多い症例、狭い尿管、あるいは腎内圧の上昇が追加のリスクとなる患者では、吸引式の設計が出発点として 適しています。FANS 吸引尿管アクセスシース(Manawa™)をご覧ください。 経皮的アクセスには、同じ原理を腎瘻吸引アクセスシース(Manawa™)に応用しています。

留置と取り扱い

Manawa™ シースは、直視下または透視下で 0.038" までのガイドワイヤーに沿って挿入します。ダイレーターは 先端が丸いテーパー形状で、ダイレーターとシースの移行部は段差なく連続しています。そのため、挿入時の損傷の多くが 起こる尿管膀胱移行部で引っかかる段差がありません。

親水性コーティングはシースだけでなく、ダイレーター先端にも施されています。潤滑性を発揮させるには挿入前に湿らせる 必要があり、これによってアセンブリ全体が低い挿入力でワイヤーに追従します。先端の放射線不透過バンドにより、 ダイレーターを抜去する前に透視で最終位置を確認できます。

シースが無理なく通過しない場合は、ダブルJステントを数週間先行留置すると尿管が受動的に拡張し、次回の留置の 成功率が高まります。抵抗に逆らってシースを押し込むと尿管壁損傷のおそれがあり、二期的アプローチへの切り替えが より安全な選択です。

よくあるご質問

尿管アクセスシース(Manawa™)のサイズは? +
Manawa™ UASは、内径/外径 9.5F/11.5F、10.7F/12.7F、12F/14F、14F/16Fの4種類、有効長20、28、35、45 cmで提供されます。12Fシースは最大10Fの尿管鏡、14Fシースは最大12Fの尿管鏡に対応します。各サイズに親水性コーティングを施した先端鈍化型ダイレーターと、先端部の放射線不透過マーカーバンドが含まれます。
Manawa™ UASは単回使用ですか、再利用可能ですか? +
Manawa™ UASは単回使用の滅菌医療機器です。EO滅菌済みで提供され、再処理および再使用は検証されていません。
Manawa™ UASが対応するガイドワイヤーサイズは? +
Manawa™ UASは、直視下または透視下で最大0.038"のガイドワイヤーへの挿入に対応するよう設計されています。
Manawa™ UASはCEマークおよびMDR適合品ですか? +
はい。Manawa™ UASはISO 13485認証品質システムで製造され、EU医療機器規則(MDR 2017/745)に基づくCEマークを取得しています。
サンプル請求や注文方法は? +
販売代理店や医療機関は、お問い合わせページからサンプル、価格、技術文書をご依頼いただけます。新規地域での販売代理店契約については、販売代理店ページをご覧ください。
Manawa™ UASと吸引式FANSはどう使い分けますか? +
内視鏡とシースの間の環状スペースを通じた受動的な排出で足りる場合は、Manawa™ UASを使用します。通常の尿管鏡検査や結石量が中等度の症例で、灌流液の排出のために最大の内腔を優先したい場合です。結石片の量が多い場合、ダスティングで生じた微細な粉塵がなかなか排出されない場合、あるいは下腎杯へのアクセスに柔軟な遠位端での完全な屈曲が必要な場合は、吸引式FANSを選択します。
有効長は何種類あり、どのように選びますか? +
有効長は20、28、35、45 cmです。ハブが尿管鏡の屈曲を妨げずに、シース先端が近位尿管に届く長さを選びます。長いシースが自動的に安全というわけではありません。集合系の中で使える内視鏡の長さが短くなるため、通常は目標に届く最も短い長さが最適です。
親水性コーティングはシースだけに施されていますか? +
両方に施されています。Manawa™ UASはダイレーター先端とシースの両方に親水性コーティングがあり、アセンブリ全体が低い挿入力でガイドワイヤーに追従します。潤滑性を発揮させるため、挿入前にコーティングを湿らせてください。