尿管鏡用バルーン拡張カテーテル(Tahina™)

尿管鏡用バルーン拡張カテーテルTahina™ · Envaste

高圧Tahina™尿管鏡拡張バルーンは12ChおよびFr 15Chの2種類を提供します。尿管に対して一貫したバルーン拡張を提供し、放射線不透過マーカーバンドでバルーン位置を確認し、定格破裂圧は最大20 ATMです。

尿管鏡用バルーン拡張カテーテル:主な機能

  • バルーンとカテーテル先端の両方に親水性コーティング
  • テーパー状の先端、丸い末端、非外傷性ガイダンス
  • 低プロファイルカテーテル、5Frの尿管鏡ワーキングチャネルに挿入可能
  • キンク耐性カテーテル設計、狭い曲がった尿管通路に適している
  • 最大20ATMの充気圧力制御、高圧拡張に適している
  • 放射線不透過マーカーバンド、透視下でバルーン位置を確認

カスタム仕様やプライベートブランド版をご希望ですか?カテーテル設計サービスをご覧ください。またはISO 13485カテーテル製造能力をご覧ください。

尿管鏡用バルーン拡張カテーテル:仕様

製品型番 バルーン
拡張径
バルーン長 定格破裂圧 カテーテル長 ガイドワイヤー
UDB-0204040S 12Ch (4.0MM) 4CM 20ATM 75CM 0.018"
UDB-0205040S 15Ch (5.0MM) 4CM 20ATM 75CM 0.018"

5 Fr 鉗子口での TTS 拡張

鉗子口挿入(TTS)バルーンとは、すでに位置についている尿管鏡の鉗子口を通せるほど細い拡張カテーテルのことです。 これを使わない場合は、内視鏡を抜去し、ワイヤーに沿って拡張カテーテルを留置して拡張し、内視鏡を再挿入する必要が あります。TTS 拡張は、この入れ替えそのものをなくします。

Tahina™ 尿管鏡用バルーン拡張カテーテルは、3.5F シャフトで 5 Fr の鉗子口に合わせて 設計されています。この余裕が手技を成り立たせます。バルーンは鉗子口を下りて狭窄をまたぎ、内視鏡の先端を拡張する 区間に向けたまま、すでに得られている視野のもとで拡張されます。

実際的な利点は、長い手技でこそ効いてきます。尿管膀胱移行部の通過回数が減り、内視鏡の入れ替えによる尿管の累積的な 損傷が少なくなり、手技時間も短くなります。手技と適応については、臨床ガイド 尿管拡張のベストプラクティスで解説しています。

低プロファイルシャフトと 0.018" ガイドワイヤー

このカテーテルの仕様はすべて、通るべき鉗子口から決まっています。5 Fr の鉗子口に 3.5F のシャフトを通すと余裕は ごくわずかで、ガイドワイヤーもそれに合わせて細くしなければなりません。Tahina™ 尿管鏡用は、 ワイヤー経由の拡張カテーテルやアクセスシースで使う 0.038" ではなく、0.018" のワイヤーで使用します。

この違いは事前に想定しておく価値があります。0.038" のワイヤーで始めた症例で TTS 拡張が必要な狭窄が見つかった場合、 細いワイヤーは別途用意する必要があり、すでに留置したワイヤーとは互換性がありません。TTS バルーンの隣に 0.018" の ワイヤーを用意しておけば、手技の途中で非互換に気づく事態を避けられます。

細径でありながらシャフトは耐キンク性があり、狭く屈曲した経路でも抵抗点の手前で折れ曲がることなく進みます。 放射線不透過バンドで、加圧前にバルーンが狭窄をまたいでいることを確認できます。

12Ch と 15Ch バルーンの選び方

ラインアップはあえて絞っています。12Ch(4.0 mm)と 15Ch(5.0 mm)の 2 品番で、いずれも 75 cm のカテーテルに 4 cm のバルーンを備え、いずれも 20 ATM 定格です。

  • •12Ch(4.0 mm) — 狭い尿管膀胱移行部や、広い内腔ではなく通過を目標とする初回拡張に
  • •15Ch(5.0 mm) — その後に器具を通す必要がある区間や、以前の拡張が再発した場合に

4 cm のみという長さは、TTS 拡張の目的を反映しています。内視鏡から挿入するバルーンは、手技中に見つかった限局性の 狭窄や狭い移行部に対処するものです。長区間の狭窄は計画的に扱う問題で、ガイドワイヤー経由の手技の領域です。 尿管バルーン拡張カテーテル(Tahina™)は、 そのために 6 cm と 10 cm のバルーンを用意しています。

両品番とも 20 ATM の定格を満たしており、どちらのサイズもプロファイルのために圧を犠牲にしていません。

TTS バルーンが症例を救う場面

TTS バルーンが想定しているのは、予期しない場面です。内視鏡が挿入された状態で、狭窄や狭い移行部がそれ以上の前進を 妨げている。鉗子口から挿入できる選択肢がなければ、引き戻してガイドワイヤー経由の拡張に切り替えるか、中止して 二期的手術を予定するしかありません。

TTS が最適となる典型的な場面は次のとおりです。

  • •内視鏡を進める途中で見つかった狭い尿管膀胱移行部で、それ以外の尿管は正常な場合
  • •術前画像では見えず、術中に見つかった限局性の遠位狭窄
  • •事前の拡張なしではアクセスシースが入らない、ステント未留置の尿管
  • •内視鏡の繰り返しの通過そのものがリスクとなる症例:長時間の手技や、すでに粘膜損傷がみられる尿管

拡張が最初から計画されている場合は、ガイドワイヤー経由の拡張カテーテルが素直な選択です。TTS バルーンは、内視鏡が すでにあるべき場所にあるときに問題が現れた場合に、入れ替えをなくすことでその価値を発揮します。

よくあるご質問

尿管鏡用バルーン(Tahina™)ダイレーターは何に使用しますか? +
Tahina™ Ureteroscopyバルーンは、軟性または半硬性尿管鏡や尿管アクセスシースの挿入前に尿管を拡張するために使用され、狭窄した尿管や未処置の尿管における低侵襲な尿管鏡操作を可能にします。
最大膨張圧は? +
Tahina™ Ureteroscopyバルーンは20気圧定格、低プロファイル5Frシャフト、有効長75 cmです。バルーン径と長さは型番により異なります — 仕様表をご覧ください。
Tahina™ Ureteroscopyに対応するガイドワイヤーは? +
本機器は標準的な0.018"泌尿器用ガイドワイヤーに対応し、透視下でのオーバー・ザ・ワイヤー挿入が可能です。
バルーンはコンプライアント型ですか、ノンコンプライアント型ですか? +
Tahina™バルーンはセミコンプライアント型で、使用圧力範囲全体で予測可能な径変化を示します。4 cmの有効長は遠位および中位尿管の拡張に適しています。
MDR適合品ですか? +
はい。尿管鏡用バルーン拡張カテーテル(Tahina™)はMDR 2017/745に基づくCEマークを取得し、ISO 13485品質システム下で製造されています。EO滅菌済み、単回使用品として提供されます。
鉗子口挿入(TTS)バルーン拡張カテーテルとは何ですか? +
すでに位置についている尿管鏡の鉗子口を通せるほど細い拡張カテーテルで、内視鏡を抜かずに狭窄を拡張できます。Tahina™ 尿管鏡用は5 Frの鉗子口に合わせた3.5Fシャフトを採用しており、ガイドワイヤー経由の拡張カテーテルで必要になる内視鏡の入れ替えをなくします。
TTS拡張カテーテルが0.038"ではなく0.018"のガイドワイヤーを使うのはなぜですか? +
ワイヤーもシャフトに合わせて細くする必要があるためです。5 Frの鉗子口に3.5Fのカテーテルを通すと余裕がごくわずかなので、Tahina™ 尿管鏡用は0.018"のワイヤーで使用します。ガイドワイヤー経由の拡張カテーテルやアクセスシースで使う0.038"のワイヤーとは互換性がありません。TTS拡張の可能性がある場合は、あらかじめ用意しておいてください。
バルーン長が4 cmの1種類だけなのはなぜですか? +
TTS拡張の目的に合わせているためです。内視鏡から挿入するバルーンは、手技中に見つかった限局性の狭窄や狭い尿管膀胱移行部に対処するものです。長区間の狭窄は計画的に扱う問題でガイドワイヤー経由の手技の領域であり、Tahina™ 尿管バルーン拡張カテーテルがそのために6 cmと10 cmのバルーンを用意しています。