Fabrico de Cateteres
e CDMO
Capacidades Técnicas
A Envaste é um fabricante de cateteres certificado ISO 13485 e parceiro CDMO com capacidades de ponta a ponta — da extrusão de precisão e formação de balões por stretch-blow à trançagem, soldadura laser, revestimento hidrofílico e montagem em sala limpa classe 7. Acompanhamos as empresas de dispositivos médicos para urologia, endoscopia e vascular para levar os cateteres do conceito à escala comercial.
Fabrico Contratual de Cateteres e Experiência CDMO
Da seleção de materiais para cateteres com balão e do design de tubos à extrusão validada ISO 13485, ao revestimento hidrofílico e aos ensaios de cateteres com balão, a Envaste investe em ferramentas, processos e experiência de ponta para fornecer soluções de cateteres de classe mundial para aplicações de urologia, endoscopia e vascular.
Tecnologias
Capacidade técnica de processos e equipamentos
Moldagem de balões
• As nossas capacidades de moldagem por sopro destinam-se a aplicações de PTCA, PTA, endoscopia e urologia. Fabricamos balões de 0,5 mm a 50 mm.
• A Envaste utiliza materiais avançados para garantir espessuras de parede constantes e alta resistência ao rebentamento.
Extrusão de precisão
Na Envaste, a nossa extrusão oferece:
• Precisão e escalabilidade para dispositivos médicos avançados
• Formas personalizadas, bainhas multicamadas e multi-durómetros
• Gama de 2Fr a > 30Fr com controlo preciso de parede
• Designs multi-lúmen com canais internos personalizados
Tecnologia de trançagem
• Trançadeiras de 16 e 32 fusos
• Materiais: 304SS, 316SS, Nitinol, fibra, etc.
• Fio redondo e chato, comprimentos discretos ou de bobina a bobina
Tecnologia de enrolamento (Coiling)
• Configurações de enrolamento para protótipos e produção
• Compatível com 304SS, 316SS, Nitinol
• Bobina fechada e aberta, passo variável com transição cónica
• Fio redondo e chato, incluindo configurações de bobina sobre bobina e bobina sobre trança
• Terminação de bobina soldada
Reflow térmico (Laminação)
• Laminador vertical MSI Steeger, até 2,1 m (1-34Fr)
• Configuração de 4 vias independentes para desenvolvimento e volume
• Bocais Microswirl de 360 graus para exposição térmica ideal
Sala Limpa Classe 7
• 140 m² validados em Classe 7. Divididos em 2 salas independentes
• Capacidade completa, incluindo embalagem e selagem
Soldadura de cateteres
• Soldadura laser de precisão para pontas distais e balões. Ligações robustas sem aumentar o perfil do cateter.
Revestimento hidrofilico
• Sistema automatizado de revestimento e cura UV
• Soluções lubrificantes de alto desempenho disponíveis
• Camada simples ou dupla com primário e acabamento
Testes avançados
• Testador de tração: Instron, células 1kN e 50N
• Testador de rebentamento hidráulico Crescent HBLT
• Sistemas de visão HD e modelos anatómicos de teste
Estações de adesivos e cura
• Tecnologia de dispensação de adesivo com controlo de tempo (0,01s)
• Lâmpadas de cura UV com comprimentos de onda 320-500nm
Selagem de embalagens
• Seladora de embalagens médicas de comprimento alargado
• Processador avançado para uma consistência de selagem superior
Tem um conceito para desenvolver?
Trabalhe com a nossa equipa de engenharia para acelerar o seu produto da ideia ao lançamento comercial.
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