Cateter de dilatação com balão multiestágio sobre fio-guia de 0,035" (Amara™)

Dilatador com Balão Multiestágio sobre Fio-GuiaCateter de Dilatação com Balão Amara™ Wireguided · Sobre Fio-Guia, 3 Estágios

Para estenoses demasiado apertadas ou anguladas para transpor diretamente. O Amara™ sobre fio-guia avança sobre um fio-guia de 0,035" até alcançar a lesão e entrega depois três diâmetros distintos a três pressões definidas — esófago, piloro, papila ou cólon — sem trocar de dispositivo.

Principais características

  • Avanço sobre fio-guia até 0,035", sob visão direta ou fluoroscopia, em estenoses que não podem ser transpostas apenas sob visão.
  • Fornecido com estilete guia, torneira de bloqueio e grampo — acesso sobre fio, controlo da insuflação e fixação numa única embalagem.
  • Banda marcadora radiopaca para confirmar a posição do balão sobre a estenose durante a fluoroscopia.
  • Eixo de alta resistência de coluna para empurrão e controlo de torque ao avançar por anatomias anguladas ou tortuosas.
  • Expansão radial controlada para 3 diâmetros precisos a 3 pressões separadas.
  • Resistência de balão de alta pressão para dilatação uniforme sem efeito de cintura.
  • Colocação através do endoscópio a partir de um canal de trabalho de 2,8 mm (3,2 mm para o balão de 18-19-20 mm), em comprimentos de 180 cm e 240 cm.

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Quando Escolher Fio-Guia em Vez de Fio Fixo

Escolha sobre fio-guia quando
  • A estenose é apertada, angulada ou tortuosa e o balão corre risco de dobrar sem o apoio do fio.
  • O lúmen para além do estreitamento não é visível, pelo que a estenose não pode ser transposta sob visão direta.
  • É exigida confirmação fluoroscópica da posição antes da insuflação.
  • O acesso através da lesão tem de ser preservado entre trocas ou ao longo de um programa de dilatação em várias sessões.
Um dilatador de fio fixo é suficiente quando
  • A estenose é curta, retilínea e transponível sob visão endoscópica direta.
  • Não é necessária fluoroscopia e toda a dilatação é feita sob visão.
  • Prefere-se menos material no campo e uma montagem mais simples para uma dilatação de rotina.

Consulte o Dilatador Esofágico com Balão Multiestágio (Amara™) — mesma plataforma de balão, mesmos três diâmetros, sem os acessórios de fio-guia.

Especificações

Tamanhos de balão: 6-7-8, 8-9-10, 10-11-12, 12-13.5-15, 15-16.5-18 e 18-19-20 mm. Comprimentos de balão 3,0 cm e 5,5 cm, comprimentos de cateter 180 cm e 240 cm, compatibilidade com fio-guia até 0,035".

Número de
Referência
Diâmetro do Balão
Inflado
Comprimento do
Balão
Pressão de
Insuflação
Comprimento do
Cateter
Canal de Trabalho
Mínimo
Diâmetro do
Fio-Guia
Acessórios
Incluídos
GDB-0210630S 6-7-8MM 3.0CM 3-6-10ATM 180CM 2.8MM 0.035" Estilete, Grampo, Torneira
GDB-0210655S 6-7-8MM 5.5CM 3-6-10ATM 180CM 2.8MM 0.035" Estilete, Grampo, Torneira
GDB-0210830S 8-9-10MM 3.0CM 3-5.5-9ATM 180CM 2.8MM 0.035" Estilete, Grampo, Torneira
GDB-0210855S 8-9-10MM 5.5CM 3-5.5-9ATM 180CM 2.8MM 0.035" Estilete, Grampo, Torneira
GDB-0211030S 10-11-12MM 3.0CM 3-5-8ATM 180CM 2.8MM 0.035" Estilete, Grampo, Torneira
GDB-0211055S 10-11-12MM 5.5CM 3-5-8ATM 180CM 2.8MM 0.035" Estilete, Grampo, Torneira
GDB-0211230S 12-13.5-15MM 3.0CM 3-4.5-8ATM 180CM 2.8MM 0.035" Estilete, Grampo, Torneira
GDB-0211255S 12-13.5-15MM 5.5CM 3-4.5-8ATM 180CM 2.8MM 0.035" Estilete, Grampo, Torneira
GDB-0211555S 15-16.5-18MM 5.5CM 3-4.5-7ATM 180CM 2.8MM 0.035" Estilete, Grampo, Torneira
GDB-0211855S 18-19-20MM 5.5CM 3-4.5-6ATM 180CM 3.2MM 0.035" Estilete, Grampo, Torneira
GDB-0220630S 6-7-8MM 3.0CM 3-6-10ATM 240CM 2.8MM 0.035" Estilete, Grampo, Torneira
GDB-0220655S 6-7-8MM 5.5CM 3-6-10ATM 240CM 2.8MM 0.035" Estilete, Grampo, Torneira
GDB-0220830S 8-9-10MM 3.0CM 3-5.5-9ATM 240CM 2.8MM 0.035" Estilete, Grampo, Torneira
GDB-0220855S 8-9-10MM 5.5CM 3-5.5-9ATM 240CM 2.8MM 0.035" Estilete, Grampo, Torneira
GDB-0221030S 10-11-12MM 3.0CM 3-5-8ATM 240CM 2.8MM 0.035" Estilete, Grampo, Torneira
GDB-0221055S 10-11-12MM 5.5CM 3-5-8ATM 240CM 2.8MM 0.035" Estilete, Grampo, Torneira
GDB-0221230S 12-13.5-15MM 3.0CM 3-4.5-8ATM 240CM 2.8MM 0.035" Estilete, Grampo, Torneira
GDB-0221255S 12-13.5-15MM 5.5CM 3-4.5-8ATM 240CM 2.8MM 0.035" Estilete, Grampo, Torneira
GDB-0221555S 15-16.5-18MM 5.5CM 3-4.5-7ATM 240CM 2.8MM 0.035" Estilete, Grampo, Torneira
GDB-0221855S 18-19-20MM 5.5CM 3-4.5-6ATM 240CM 3.2MM 0.035" Estilete, Grampo, Torneira

Perguntas Frequentes

Quando se usa um dilatador com balão sobre fio-guia em vez de um de fio fixo? +
Escolha um dilatador com balão sobre fio-guia quando a estenose for apertada, angulada ou tortuosa, quando o lúmen para além do estreitamento não for visível, ou quando for necessária confirmação fluoroscópica: o fio-guia é colocado primeiro através da lesão e assegura o acesso antes de avançar o balão, reduzindo o dobramento e a perda de posição. Um dilatador com balão multiestágio de fio fixo é suficiente para dilatações através do endoscópio simples, quando a estenose pode ser transposta sob visão direta.
Que calibre de fio-guia aceita um dilatador com balão sobre fio-guia? +
Aceita fios-guia endoscópicos padrão até 0,035". Pré-carregar o fio-guia através da estenose antes de avançar o balão melhora o rastreio e reduz o dobramento em anatomias anguladas. São fornecidos estilete guia, torneira de bloqueio e grampo.
Que diâmetros de balão e comprimentos de cateter estão disponíveis? +
Os tamanhos de balão são 6-7-8, 8-9-10, 10-11-12, 12-13.5-15, 15-16.5-18 e 18-19-20 mm, em comprimentos de balão de 3,0 cm e 5,5 cm. Os comprimentos úteis de cateter de 180 cm e 240 cm cobrem o acesso digestivo alto e baixo. Cada balão atinge os seus três diâmetros entre 3 e 10 ATM consoante o tamanho: consulte a tabela de especificações para o conjunto de pressões de cada referência.
Que canal de trabalho exige um dilatador com balão TTS sobre fio-guia? +
Os tamanhos de 6-7-8 mm a 15-16.5-18 mm passam num canal de trabalho padrão de 2,8 mm. O balão de 18-19-20 mm exige um canal terapêutico de 3,2 mm.
Tem marcação CE, conformidade MDR e é estéril de uso único? +
Sim. O Dilatador com Balão Multiestágio sobre Fio-Guia (Amara™) tem marcação CE conforme o MDR 2017/745, é fabricado sob ISO 13485 e fornecido estéril para uso único, com estilete guia, torneira de bloqueio e grampo incluídos.