Cateter de dilatação com balão multiestágio sobre fio-guia de 0,035" (Amara™)

Dilatador com Balão Multiestágio sobre Fio-GuiaCateter de Dilatação com Balão Amara™ Wireguided · Sobre Fio-Guia, 3 Estágios

Para estenoses demasiado apertadas ou anguladas para transpor diretamente. O Amara™ sobre fio-guia avança sobre um fio-guia de 0,035" até alcançar a lesão e entrega depois três diâmetros distintos a três pressões definidas — esófago, piloro, papila ou cólon — sem trocar de dispositivo.

Dilatador com Balão Multiestágio sobre Fio-Guia: Principais características

  • Avanço sobre fio-guia até 0,035", sob visão direta ou fluoroscopia, em estenoses que não podem ser transpostas apenas sob visão.
  • Fornecido com estilete guia, torneira de bloqueio e grampo — acesso sobre fio, controlo da insuflação e fixação numa única embalagem.
  • Banda marcadora radiopaca para confirmar a posição do balão sobre a estenose durante a fluoroscopia.
  • Eixo de alta resistência de coluna para empurrão e controlo de torque ao avançar por anatomias anguladas ou tortuosas.
  • Expansão radial controlada para 3 diâmetros precisos a 3 pressões separadas.
  • Resistência de balão de alta pressão para dilatação uniforme sem efeito de cintura.
  • Colocação através do endoscópio a partir de um canal de trabalho de 2,8 mm (3,2 mm para o balão de 18-19-20 mm), em comprimentos de 180 cm e 240 cm.

Precisa de uma configuração personalizada ou de uma versão de marca própria? Conheça os nossos serviços de design de cateteres, ou veja as nossas capacidades de fabrico de cateteres ISO 13485.

Quando Escolher Fio-Guia em Vez de Fio Fixo

Escolha sobre fio-guia quando
  • A estenose é apertada, angulada ou tortuosa e o balão corre risco de dobrar sem o apoio do fio.
  • O lúmen para além do estreitamento não é visível, pelo que a estenose não pode ser transposta sob visão direta.
  • É exigida confirmação fluoroscópica da posição antes da insuflação.
  • O acesso através da lesão tem de ser preservado entre trocas ou ao longo de um programa de dilatação em várias sessões.
Um dilatador de fio fixo é suficiente quando
  • A estenose é curta, retilínea e transponível sob visão endoscópica direta.
  • Não é necessária fluoroscopia e toda a dilatação é feita sob visão.
  • Prefere-se menos material no campo e uma montagem mais simples para uma dilatação de rotina.

Consulte o Dilatador Esofágico com Balão Multiestágio (Amara™) — mesma plataforma de balão, mesmos três diâmetros, sem os acessórios de fio-guia.

Dilatador com Balão Multiestágio sobre Fio-Guia: Especificações

Tamanhos de balão: 6-7-8, 8-9-10, 10-11-12, 12-13.5-15, 15-16.5-18 e 18-19-20 mm. Comprimentos de balão 3,0 cm e 5,5 cm, comprimentos de cateter 180 cm e 240 cm, compatibilidade com fio-guia até 0,035".

Número de
Referência
Diâmetro do Balão
Inflado
Comprimento do
Balão
Pressão de
Insuflação
Comprimento do
Cateter
Canal de Trabalho
Mínimo
Diâmetro do
Fio-Guia
Acessórios
Incluídos
GDB-0210630S 6-7-8MM 3.0CM 3-6-10ATM 180CM 2.8MM 0.035" Estilete, Grampo, Torneira
GDB-0210655S 6-7-8MM 5.5CM 3-6-10ATM 180CM 2.8MM 0.035" Estilete, Grampo, Torneira
GDB-0210830S 8-9-10MM 3.0CM 3-5.5-9ATM 180CM 2.8MM 0.035" Estilete, Grampo, Torneira
GDB-0210855S 8-9-10MM 5.5CM 3-5.5-9ATM 180CM 2.8MM 0.035" Estilete, Grampo, Torneira
GDB-0211030S 10-11-12MM 3.0CM 3-5-8ATM 180CM 2.8MM 0.035" Estilete, Grampo, Torneira
GDB-0211055S 10-11-12MM 5.5CM 3-5-8ATM 180CM 2.8MM 0.035" Estilete, Grampo, Torneira
GDB-0211230S 12-13.5-15MM 3.0CM 3-4.5-8ATM 180CM 2.8MM 0.035" Estilete, Grampo, Torneira
GDB-0211255S 12-13.5-15MM 5.5CM 3-4.5-8ATM 180CM 2.8MM 0.035" Estilete, Grampo, Torneira
GDB-0211555S 15-16.5-18MM 5.5CM 3-4.5-7ATM 180CM 2.8MM 0.035" Estilete, Grampo, Torneira
GDB-0211855S 18-19-20MM 5.5CM 3-4.5-6ATM 180CM 3.2MM 0.035" Estilete, Grampo, Torneira
GDB-0220630S 6-7-8MM 3.0CM 3-6-10ATM 240CM 2.8MM 0.035" Estilete, Grampo, Torneira
GDB-0220655S 6-7-8MM 5.5CM 3-6-10ATM 240CM 2.8MM 0.035" Estilete, Grampo, Torneira
GDB-0220830S 8-9-10MM 3.0CM 3-5.5-9ATM 240CM 2.8MM 0.035" Estilete, Grampo, Torneira
GDB-0220855S 8-9-10MM 5.5CM 3-5.5-9ATM 240CM 2.8MM 0.035" Estilete, Grampo, Torneira
GDB-0221030S 10-11-12MM 3.0CM 3-5-8ATM 240CM 2.8MM 0.035" Estilete, Grampo, Torneira
GDB-0221055S 10-11-12MM 5.5CM 3-5-8ATM 240CM 2.8MM 0.035" Estilete, Grampo, Torneira
GDB-0221230S 12-13.5-15MM 3.0CM 3-4.5-8ATM 240CM 2.8MM 0.035" Estilete, Grampo, Torneira
GDB-0221255S 12-13.5-15MM 5.5CM 3-4.5-8ATM 240CM 2.8MM 0.035" Estilete, Grampo, Torneira
GDB-0221555S 15-16.5-18MM 5.5CM 3-4.5-7ATM 240CM 2.8MM 0.035" Estilete, Grampo, Torneira
GDB-0221855S 18-19-20MM 5.5CM 3-4.5-6ATM 240CM 3.2MM 0.035" Estilete, Grampo, Torneira

Para Que Servem o Estilete, o Grampo e a Torneira

Cada referência Amara™ sobre fio-guia é fornecida com três acessórios, e cada um resolve um problema concreto do procedimento sobre fio, em vez de ser um complemento genérico.

  • •Estilete guia — ocupa o lúmen do fio durante a inserção, para que o cateter acompanhe o canal com a rigidez de um dispositivo de fio fixo e o lúmen se mantenha permeável até ao momento em que o fio é necessário
  • •Grampo — fixa o fio-guia em relação ao cateter, para que o fio não migre para a frente, para dentro da estenose, nem para trás durante o avanço ou a insuflação do balão
  • •Torneira de bloqueio — mantém a pressão de insuflação num estágio sem que o operador tenha de continuar a pressionar a seringa, o que torna praticável uma manutenção cronometrada num dado diâmetro

Fornecer os três na embalagem conta mais do que parece: uma dilatação sobre fio improvisada com o grampo e a torneira que estiverem à mão na mesa é exatamente a situação em que a posição do fio se perde.

Manter o Acesso sobre Fio Durante uma Troca

A razão para trabalhar sobre fio não é a dilatação em si — é tudo o que pode vir depois dela. Assim que um fio-guia atravessa uma estenose apertada ou angulada, esse fio representa a parte difícil da intervenção. Um balão de fio fixo retirado do canal leva o acesso consigo; um balão sobre fio-guia deixa o fio no lugar.

Isto conta quando o primeiro intervalo de balão se revela inadequado, quando uma estenose exige um segundo dispositivo, ou quando à dilatação se segue a colocação de uma prótese pela mesma via. Cada troca com o fio mantido custa uma mudança de cateter; cada troca sem fio custa uma nova cateterização de uma estenose acabada de dilatar, que pode agora sangrar ou estar edemaciada.

A contrapartida é uma preparação um pouco mais longa, e é por isso que existem as duas opções — o Dilatador Esofágico com Balão Multiestágio (Amara™) continua a ser a escolha mais direta para uma estenose simples e bem visível ao endoscópio.

Escolher a Referência Adequada ao Seu Endoscópio

Vinte referências cobrem seis intervalos de diâmetro de três estágios, de 6-7-8 mm a 18-19-20 mm, nos comprimentos de balão de 3,0 cm e 5,5 cm. Dois valores determinam quais servem fisicamente o seu endoscópio.

O canal de trabalho mínimo é de 2,8 mm para os intervalos mais pequenos e de 3,2 mm para os maiores. O comprimento do cateter é de 180 cm para gastroscopia ou de 240 cm para colonoscópios e enteroscópios. Num dispositivo sobre fio, a questão do comprimento é um pouco mais delicada do que num balão de fio fixo, porque o fio-guia tem de ser suficientemente longo para manter o acesso durante a retirada do cateter: um fio curto combinado com um cateter longo não deixa nada a que segurar.

A compatibilidade com fio-guia vai até 0,035" em toda a gama, e cada referência tem um marcador radiopaco que permite a confirmação fluoroscópica quando a estenose não é inteiramente visível em endoscopia.

Perguntas Frequentes

Quando se usa um dilatador com balão sobre fio-guia em vez de um de fio fixo? +
Escolha um dilatador com balão sobre fio-guia quando a estenose for apertada, angulada ou tortuosa, quando o lúmen para além do estreitamento não for visível, ou quando for necessária confirmação fluoroscópica: o fio-guia é colocado primeiro através da lesão e assegura o acesso antes de avançar o balão, reduzindo o dobramento e a perda de posição. Um dilatador com balão multiestágio de fio fixo é suficiente para dilatações através do endoscópio simples, quando a estenose pode ser transposta sob visão direta.
Que calibre de fio-guia aceita um dilatador com balão sobre fio-guia? +
Aceita fios-guia endoscópicos padrão até 0,035". Pré-carregar o fio-guia através da estenose antes de avançar o balão melhora o rastreio e reduz o dobramento em anatomias anguladas. São fornecidos estilete guia, torneira de bloqueio e grampo.
Que diâmetros de balão e comprimentos de cateter estão disponíveis? +
Os tamanhos de balão são 6-7-8, 8-9-10, 10-11-12, 12-13.5-15, 15-16.5-18 e 18-19-20 mm, em comprimentos de balão de 3,0 cm e 5,5 cm. Os comprimentos úteis de cateter de 180 cm e 240 cm cobrem o acesso digestivo alto e baixo. Cada balão atinge os seus três diâmetros entre 3 e 10 ATM consoante o tamanho: consulte a tabela de especificações para o conjunto de pressões de cada referência.
Que canal de trabalho exige um dilatador com balão TTS sobre fio-guia? +
Os tamanhos de 6-7-8 mm a 15-16.5-18 mm passam num canal de trabalho padrão de 2,8 mm. O balão de 18-19-20 mm exige um canal terapêutico de 3,2 mm.
Tem marcação CE, conformidade MDR e é estéril de uso único? +
Sim. O Dilatador com Balão Multiestágio sobre Fio-Guia (Amara™) tem marcação CE conforme o MDR 2017/745, é fabricado sob ISO 13485 e fornecido estéril para uso único, com estilete guia, torneira de bloqueio e grampo incluídos.
Que acessórios são fornecidos com o balão sobre fio-guia? +
Um estilete guia, um grampo e uma torneira de bloqueio. O estilete ocupa o lúmen do fio durante a inserção, para que o cateter acompanhe o canal com a rigidez de um dispositivo de fio fixo; o grampo fixa o fio em relação ao cateter, para que não migre durante o avanço ou a insuflação; a torneira mantém a pressão de insuflação num estágio sem que o operador tenha de continuar a pressionar a seringa.
Que comprimento de fio-guia é necessário? +
Suficiente para manter o acesso durante a retirada do cateter. Isto conta mais num dispositivo sobre fio do que num balão de fio fixo: combinar um fio curto com um cateter de 240 cm não deixa nada a que segurar no momento da troca, o que anula a própria razão de trabalhar sobre fio.
O balão é idêntico ao do dilatador Amara™ standard? +
A plataforma de balão é a mesma — os mesmos seis intervalos de três estágios, de 6-7-8 mm a 18-19-20 mm, os mesmos comprimentos de 3,0 cm e 5,5 cm, o mesmo canal de trabalho mínimo de 2,8 mm ou 3,2 mm e os mesmos comprimentos de cateter de 180 cm ou 240 cm. A diferença está no lúmen para fio-guia e nos acessórios que tornam praticáveis o posicionamento e a troca sobre fio.