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Dilatador com Balão para Nefrostomia (Tahina™)

Dilatador com Balão para NefrostomiaTahina™ da Envaste

Os balões de dilatação de nefrostomia de alta pressão Tahina™ estão disponíveis nos tamanhos 24Ch e 30Ch. Expansão constante para dilatação universal do trato de nefrostomia. Até 17 ATM.

Dilatador com Balão para Nefrostomia: Principais características

  • Ponta cónica com extremidade arredondada para introdução atraumática.
  • Revestimento hidrofílico no balão.
  • Pressão de insuflação controlada até 17 ATM facilitando a dilatação de alta pressão e a colocação da bainha de acesso.
  • Eixo resistente a dobras para uma colocação segura.
  • Colocação sobre fios-guia até 0,038" sob visualização direta ou fluoroscopia.
  • Banda marcadora radiopaca para confirmar a colocação por fluoroscopia.
  • Colocação sobre fios-guia padrão de 0,038" para um acesso percutâneo seguro e controlado.
  • Disponível em diâmetros de 24Ch (8.0mm) e 30Ch (10.0mm) para dimensionamento PCNL específico do doente.
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Dilatador com Balão para Nefrostomia: Especificações

Número de
Referência		 Diâmetro do Balão
Inflado		 Comprimento do Balão Pressão de Ruptura
Nominal		 Comprimento do
Cateter		 Material da Bainha
UDB-0308120S 24Ch (8.0MM) 12CM 17ATM 55CM Radiopaque PTFE
UDB-0310120S 30Ch (10.0MM) 12CM 17ATM 55CM Radiopaque PTFE

Dilatação do Trajeto num Só Passo com Bainha Integrada

O Dilatador com Balão para Nefrostomia Tahina™ traz uma bainha de PTFE reforçada já montada sobre o balão. O trajeto é dilatado e a bainha de trabalho deixada no lugar numa única manobra — não existe um passo separado em que se avança uma bainha de Amplatz sobre um trajeto dilatado que já está a tentar fechar-se.

Esta sequência conta, porque um trajeto percutâneo dilatado não é uma estrutura estável. O parênquima renal e os tecidos perirrenais retraem-se, e o intervalo entre a retirada de um dilatador e a colocação de uma bainha é precisamente o momento em que o acesso se perde e a hemorragia é provocada. Dilatar com a bainha já em posição elimina esse intervalo.

A bainha é de PTFE radiopaco: a sua posição é visível em fluoroscopia juntamente com os marcadores do balão, e o baixo atrito do PTFE permite passagens e trocas repetidas do nefroscópio.

Escolher 24Ch ou 30Ch para o Trajeto

Duas referências cobrem a gama: 24Ch (8,0 mm) e 30Ch (10,0 mm), ambas com balão de 12 cm num cateter de 55 cm.

  • •24Ch (8,0 mm) — o trajeto mais estreito, quando o trauma do parênquima e o risco hemorrágico governam a decisão e a carga litiásica continua gerível por um canal mais fino
  • •30Ch (10,0 mm) — o acesso de PCNL standard, quando o débito de evacuação de fragmentos e a escolha de instrumentos contam mais do que o diâmetro do trajeto

O comprimento de balão de 12 cm foi escolhido para cobrir toda a espessura do trajeto com uma só insuflação, da pele ao sistema coletor, atravessando músculo e gordura perirrenal. Um balão mais curto obrigaria a reposicionar, e um trajeto parcialmente dilatado é mais difícil de voltar a percorrer com precisão do que um trajeto não dilatado.

Ambas as referências são posicionadas sobre um fio-guia standard de 0,038": o fio colocado durante o acesso percutâneo conduz diretamente o dilatador.

Construção Não Complacente a 17 ATM

O balão é não complacente e, na dilatação de um trajeto, esta propriedade é o essencial e não um detalhe de especificação. Um balão não complacente atinge o seu diâmetro nominal e para: aumentar ainda mais a pressão dilata o tecido, não o balão.

Num trajeto percutâneo, esta previsibilidade é uma característica de segurança. Um balão complacente que continuasse a crescer com a pressão dilataria primeiro o tecido mais fácil — em geral não a camada fibrosa que realmente oferece resistência — e o diâmetro final dependeria da força de insuflação do operador e não do dispositivo. Um balão de 30Ch produz um trajeto de 30Ch.

A pressão nominal de ruptura de 17 ATM é o limite deste comportamento, não um objetivo de trabalho. A dilatação está concluída quando a cintura desaparece na fluoroscopia; para além desse ponto, a pressão acrescenta risco sem acrescentar diâmetro.

Balão ou Dilatadores Sequenciais

Um trajeto percutâneo estabelece-se passando sobre o fio dilatadores rígidos ou semirrígidos de diâmetro crescente, ou com uma única insuflação de balão. As duas abordagens solicitam o rim de forma diferente.

Dilatadores sequenciais

  • • Várias passagens sobre o fio
  • • Força de cisalhamento ao longo do trajeto em cada passagem
  • • Ocasiões repetidas de perder ou dobrar o fio
  • • Passo separado para colocar a bainha de trabalho

Dilatação com balão

  • • Uma só insuflação até ao diâmetro pretendido
  • • Força radial em vez de cisalhamento
  • • Posição do fio preservada do início ao fim
  • • Bainha já levada até ao lugar

Uma vez estabelecido o trajeto, a Bainha de Acesso para Nefrostomia com Sucção (Manawa™) acrescenta a evacuação ativa de fragmentos e o controlo da pressão durante a fase de litotrícia.

Perguntas Frequentes

Para que serve o Dilatador com Balão para Nefrostomia (Tahina™)? +
O Tahina™ Nephrostomy é um dilatador com balão de alta pressão (até 17 ATM) projetado para criar o trajeto de acesso renal percutâneo para NLPC num único passo de dilatação, com bainha Amplatz integrada entregue sobre o balão.
Que tamanhos de balão e bainha estão disponíveis? +
O comprimento útil do balão é de 12 cm e a haste de 55 cm. Os diâmetros compatíveis de bainha Amplatz e de dilatação do balão são selecionados por caso. Consulte a tabela de especificações para a lista completa de referências.
Como funciona a dilatação em passo único? +
Após a punção percutânea e colocação do fio-guia, o balão Tahina™ Nephrostomy avança sobre o fio e é insuflado para dilatar o trajeto. A bainha Amplatz avança então sobre o balão para a pelve renal sem dilatação coaxial adicional, reduzindo o trauma do trajeto e o tempo de fluoroscopia.
É compatível com NLPC padrão e mini-NLPC? +
Sim. O Tahina™ Nephrostomy é oferecido em gamas de tamanhos adequadas tanto para NLPC padrão (trajeto 24-30F) como para trajetos mini-NLPC mais pequenos. Consulte as IFU para orientação específica por tamanho.
Está em conformidade com o MDR? +
Sim. O Dilatador com Balão para Nefrostomia (Tahina™) tem marcação CE conforme o MDR 2017/745 e é fabricado sob ISO 13485. Fornecido estéril para uso único.
Porque é o balão fornecido com uma bainha integrada? +
Para que o trajeto seja dilatado e a bainha de trabalho colocada numa única manobra. Um trajeto percutâneo dilatado não é estável — o parênquima e os tecidos perirrenais retraem-se — e o intervalo entre a retirada de um dilatador e a colocação de uma bainha separada é o momento em que o acesso se perde e a hemorragia é provocada. Dilatar com a bainha de PTFE radiopaco já em posição elimina esse intervalo.
Convém escolher o 24Ch ou o 30Ch? +
O 24Ch (8,0 mm) é o trajeto mais estreito, adequado quando o trauma do parênquima e o risco hemorrágico governam a decisão e a carga litiásica pode ser gerida por um canal mais fino. O 30Ch (10,0 mm) é o acesso de PCNL standard, quando o débito de evacuação de fragmentos e a escolha de instrumentos contam mais do que o diâmetro do trajeto.
Porque é o balão não complacente? +
Porque num trajeto percutâneo a previsibilidade é uma característica de segurança. Um balão não complacente atinge o seu diâmetro nominal e para: a pressão adicional dilata o tecido em vez de expandir o balão — um balão de 30Ch produz um trajeto de 30Ch. Um balão complacente continuaria a crescer com a pressão e o diâmetro final dependeria da força de insuflação. O valor de 17 ATM é o limite deste comportamento, não um objetivo de trabalho.