Dilatador com Balão Ureteral (Tahina™)

Dilatador com Balão UreteralTahina™ da Envaste

Os balões de dilatação ureteral de alta pressão Tahina™ estão disponíveis em vários tamanhos. Expansão constante para dilatação universal. Até 20 ATM.

Dilatador com Balão Ureteral: Principais características

  • Revestimento hidrofílico no balão e na extremidade distal do eixo.
  • Ponta cónica arredondada para introdução atraumática.
  • Pressão controlada até 20 ATM para dilatação de estenoses estreitas.
  • Eixo resistente a dobras para facilitar a inserção em tratos tortuosos.
  • Colocação sobre fios-guia até 0,038" sob fluoroscopia.
  • Banda marcadora radiopaca para confirmar a colocação.

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Dilatador com Balão Ureteral: Especificações

Número de
Referência
Diâmetro do Balão
Inflado
Comprimento do Balão Tamanho French Pressão de Ruptura
Nominal
Comprimento do
Cateter
Fio-Guia
UDB-0104040S 12Ch (4.0MM) 4CM 5.8F 20ATM 75CM 0.038"
UDB-0104060S 12Ch (4.0MM) 6CM 5.8F 20ATM 75CM 0.038"
UDB-0104100S 12Ch (4.0MM) 10CM 5.8F 18ATM 75CM 0.038"
UDB-0105040S 15Ch (5.0MM) 4CM 5.8F 20ATM 75CM 0.038"
UDB-0105060S 15Ch (5.0MM) 6CM 5.8F 20ATM 75CM 0.038"
UDB-0105100S 15Ch (5.0MM) 10CM 5.8F 18ATM 75CM 0.038"
UDB-0106040S 18Ch (6.0MM) 4CM 5.8F 20ATM 75CM 0.038"
UDB-0106060S 18Ch (6.0MM) 6CM 5.8F 20ATM 75CM 0.038"
UDB-0106100S 18Ch (6.0MM) 10CM 5.8F 18ATM 75CM 0.038"

Adequar o Diâmetro do Balão à Estenose

O Dilatador com Balão Ureteral Tahina™ é fornecido em três diâmetros insuflados, indicados em Charrière e em milímetros, porque a dilatação ureteral é discutida em ambas as unidades:

  • •12Ch (4,0 mm) — a escolha prudente para uma primeira dilatação, ou quando o ureter a jusante da estenose é ele próprio estreito
  • •15Ch (5,0 mm) — o diâmetro de trabalho habitual, suficiente para depois acomodar a maioria dos ureteroscópios e bainhas de acesso
  • •18Ch (6,0 mm) — o maior da gama, para estenoses estabelecidas em que o objetivo é um lúmen amplo e não a simples passagem

O diâmetro escolhe-se em função do que o ureter era, e não daquilo de que o instrumento precisa. Dilatar um segmento além do seu calibre nativo não traz benefício e aumenta o risco de lesão da parede, enquanto uma dilatação insuficiente deixa uma estenose residual que tende a recidivar.

Etiologia, comprimento e grau de fibrose pesam todos nesta decisão e são apresentados, com as pressões correspondentes, no nosso guia clínico sobre as melhores práticas de dilatação ureteral.

Comprimento do Balão e Pressão Nominal

Os comprimentos de balão de 4, 6 e 10 cm cobrem desde as estenoses focais até aos segmentos longos. O balão deve ser suficientemente longo para que a estenose fique bem dentro da sua parte útil, de modo a dilatar a cintura em vez de escorregar para além dela sob pressão.

Um detalhe merece atenção antes da encomenda: os balões de 4 cm e 6 cm estão classificados para 20 ATM, enquanto o de 10 cm está classificado para 18 ATM. É uma consequência da geometria e não de uma diferença de construção: a tensão circunferencial de um balão cilíndrico cresce com a superfície a pressão igual, pelo que um balão mais longo atinge mais cedo o seu limite. Se uma estenose de segmento longo for também densamente fibrótica e vier provavelmente a exigir a parte alta do intervalo de pressão, um balão mais curto reposicionado ao longo do segmento oferece mais margem do que uma única insuflação de 10 cm.

Todas as referências partilham uma haste de 5,8F, um comprimento de cateter de 75 cm e a compatibilidade com fios-guia até 0,038". Nove referências cobrem os três diâmetros nos três comprimentos.

Tahina™ Ureteral ou Através do Endoscópio

A Envaste fabrica dois dilatadores ureterais, e a escolha prende-se com a via de acesso mais do que com o desempenho.

Tahina™ Ureteral — sobre fio-guia

  • • Introduzido sobre fio de 0,038", haste de 5,8F
  • • Até 20 ATM para estenoses densas ou estabelecidas
  • • Diâmetros de balão até 6,0 mm
  • • Utilizado antes da passagem do endoscópio ou da bainha

Tahina™ Ureteroscopia — através do endoscópio

  • • Haste de 3,5F, passa num canal de trabalho de 5 Fr
  • • O endoscópio permanece em posição durante a dilatação
  • • Indicado para estenose distal ou JUV apertada encontrada durante o procedimento
  • • Evita uma troca de endoscópio e o trauma repetido que esta implica

Na prática, o dilatador sobre fio-guia planeia-se antecipadamente com base na imagem, enquanto o balão através do endoscópio resolve um problema descoberto durante a ureteroscopia. Consulte o Dilatador com Balão para Ureteroscopia (Tahina™) para a opção de baixo perfil, ou o Dilatador com Balão para Nefrostomia (Tahina™) para a dilatação percutânea do trajeto.

Utilização com uma Bainha de Acesso

A dilatação com balão e a colocação da bainha de acesso são normalmente passos consecutivos da mesma intervenção: primeiro dilata-se a estenose ou a junção ureterovesical apertada, depois avança-se uma bainha através do segmento recém-aberto. Tanto o dilatador Tahina™ como as bainhas Manawa™ são introduzidos sobre fios-guia até 0,038", pelo que o fio colocado para a dilatação permanece no lugar e conduz depois a bainha sem nova cateterização.

A escolha dos diâmetros liga as duas decisões. Uma dilatação a 15Ch (5,0 mm) precede facilmente as bainhas de acesso de gama média; se estiver prevista uma bainha maior, o diâmetro de dilatação deve ter em conta o diâmetro externo da bainha e não o seu lúmen.

Consulte a Bainha de Acesso Ureteral (Manawa™) para a gama de drenagem passiva, ou a Bainha de Acesso Ureteral com Sucção FANS (Manawa™) quando a prioridade é o controlo da pressão intrarrenal.

Preparação e Insuflação

O dilatador é introduzido sobre fio-guia, sob visão direta ou fluoroscopia. Uma ponta cónica de extremidade arredondada facilita a introdução, e a haste resistente a dobras permite empurrar o cateter num trajeto estreito e tortuoso sem que a haste se dobre antes do ponto de resistência — o modo de falha habitual quando um balão não passa.

Uma banda radiopaca confirma a posição do balão através da estenose antes de iniciar a insuflação, que é depois feita com um indeflator, para que a pressão seja controlada e lida em vez de estimada pela sensação da seringa; o critério que conta é o desaparecimento da cintura no perfil do balão em fluoroscopia, e não a pressão atingida.

A pressão nominal de ruptura é um limite, não um objetivo. Quando uma cintura persiste à pressão nominal, a estenose está a dizer algo sobre a sua densidade de fibrose, e insuflar repetidamente até ao limite é menos informativo do que reconsiderar a abordagem — ponto tratado no nosso guia clínico, na secção sobre prevenção de complicações.

Perguntas Frequentes

O que é o Dilatador com Balão Ureteral (Tahina™)? +
Um cateter com balão de alta pressão (até 20 ATM) projetado para a dilatação de estenoses ureterais. A haste resistente ao dobramento 6Fr e o comprimento útil de 75 cm permitem o acesso a estenoses ureterais médias e proximais sobre fio-guia padrão.
Que comprimentos de balão estão disponíveis? +
Os comprimentos úteis do balão estão disponíveis em 4 cm, 6 cm e 10 cm, com diâmetros selecionados por indicação. Consulte a tabela de especificações para a lista completa de referências.
Que pressão usar para a dilatação ureteral? +
A pressão inicial recomendada é a pressão nominal do balão (tipicamente 12 ATM), aumentando gradualmente até 18-20 ATM conforme necessário. Prefere-se uma insuflação lenta e progressiva para uma dilatação atraumática. Consulte o nosso guia clínico sobre boas práticas de dilatação ureteral.
O Tahina™ Ureteral é compatível com bainhas de acesso ureteral? +
Sim. Após a dilatação com balão, o ureter dilatado aceita uma bainha de acesso ureteral como a Manawa™ UAS sem dilatação coaxial adicional na maioria dos casos.
É de uso único e tem marcação CE? +
O Dilatador com Balão Ureteral (Tahina™) é um dispositivo estéril de uso único, com marcação CE conforme o MDR 2017/745 e fabricado sob ISO 13485.
Porque está o balão de 10 cm classificado para 18 ATM, quando os mais curtos chegam a 20 ATM? +
É uma consequência da geometria e não de uma diferença de construção. A tensão circunferencial de um balão cilíndrico cresce com a superfície a pressão igual, pelo que um balão mais longo atinge mais cedo o seu limite. Se uma estenose de segmento longo for também densamente fibrótica e vier provavelmente a exigir a parte alta do intervalo de pressão, um balão mais curto reposicionado ao longo do segmento oferece mais margem do que uma única insuflação de 10 cm.
Que diâmetro de balão escolher? +
O Dilatador com Balão Ureteral Tahina™ está disponível em 12Ch (4,0 mm), 15Ch (5,0 mm) e 18Ch (6,0 mm). Escolha em função do calibre nativo do ureter e não do instrumento que pretende passar: dilatar além do calibre nativo não traz benefício e aumenta o risco de lesão da parede, enquanto uma dilatação insuficiente deixa uma estenose residual que tende a recidivar. 15Ch é o diâmetro de trabalho habitual.
Quando convém antes o dilatador através do endoscópio? +
O dilatador Tahina™ Ureteral sobre fio-guia planeia-se antecipadamente com base na imagem. O dilatador Tahina™ Ureteroscopia, numa haste de 3,5F para um canal de trabalho de 5 Fr, resolve uma estenose distal ou uma junção ureterovesical apertada descoberta durante a ureteroscopia: o endoscópio permanece em posição, o que evita uma troca e o trauma repetido que esta implica.