Fabricación de Catéteres
y CDMO
Capacidades Técnicas
Envaste es un fabricante de catéteres certificado ISO 13485 y socio CDMO con capacidades integrales — desde la extrusión de precisión y el formado de balones por stretch-blow hasta el trenzado, la soldadura láser, el recubrimiento hidrofílico y el ensamblaje en sala limpia clase 7. Acompañamos a las empresas de dispositivos médicos en urología, endoscopia y vascular para llevar sus catéteres del concepto a la escala comercial.
Fabricación Contractual de Catéteres y Experiencia CDMO
Desde la selección de materiales para catéteres con balón y el diseño de tubos hasta la extrusión validada ISO 13485, el recubrimiento hidrofílico y las pruebas de catéteres con balón, Envaste invierte en herramientas, procesos y experiencia avanzados para ofrecer soluciones de catéteres de clase mundial para aplicaciones de urología, endoscopia y vasculares.
Tecnologías
Capacidad técnica de procesos y equipos
Formación de balones
• Nuestras capacidades de moldeo por estirado-soplado de alto rendimiento cubren aplicaciones de PTCA, PTA, endoscopia y urología. Fabricamos balones de 0,5 mm a 50 mm.
• Envaste utiliza materiales avanzados para asegurar un espesor de pared constante y alta resistencia a la rotura.
Extrusión de precisión
En Envaste, nuestra extrusión ofrece:
• Precisión y escalabilidad para dispositivos médicos avanzados
• Formas personalizadas, camisas multicapa y multidurómetros
• Rango de 2Fr a > 30Fr con control preciso
• Diseños multi-lumen con canales internos personalizados
Tecnología de trenzado
• Trenzadoras de 16 y 32 husos
• Materiales: 304SS, 316SS, Nitinol, fibra, etc.
• Alambre redondo y plano, desde longitudes discretas hasta trenzado de bobina a bobina
Tecnología de bobinado (Coiling)
• Sistemas de bobinado para prototipos y producción
• Compatible con 304SS, 316SS, Nitinol
• Bobina cerrada y abierta, paso variable con transición cónica
• Alambre redondo y plano, incluyendo configuraciones de bobina sobre bobina y bobina sobre trenzado
• Terminación de bobina soldada
Reflow térmico (Laminado)
• Laminador vertical MSI Steeger, hasta 2,1 m (1-34Fr)
• Configuración de 4 carriles independientes para desarrollo y volumen
• Boquillas Microswirl de 360 grados para una exposición térmica óptima
Sala Blanca Clase 7
• 1500 pies cuadrados validados en Clase 7. Divididos en 2 salas independientes
• Capacidad completa incluyendo empaque y sellado
Soldadura de catéteres
• Soldadura láser de precisión para puntas distales y balones. Conexiones robustas sin añadir volumen al perfil del catéter.
Recubrimiento hidrofílico
• Sistema automatizado que integra inmersión y curado UV
• Soluciones lubricantes de alto rendimiento disponibles
• Capa simple o doble con imprimación y acabado
Pruebas avanzadas
• Probador de tracción: Instron, celdas de 1kN y 50N
• Probador de rotura hidráulica Crescent HBLT
• Sistemas de visión HD y modelos anatómicos de prueba
Estaciones de adhesivo y curado
• Tecnología de dispensación de adhesivo con control de tiempo (0,01s)
• Lámparas de curado UV con longitudes de onda de 320-500nm
Sellado de bolsas
• Selladora de bolsas médicas de longitud extendida
• Procesador avanzado para una consistencia de sellado superior
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Trabaje con nuestro equipo de ingeniería para acelerar su producto desde la idea hasta el lanzamiento comercial.
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