Fabricante de Instrumentos de
Urología y Endoscopia
Desde 2012, Envaste diseña y fabrica instrumentos de un solo uso para urología terapéutica y endoscopia diagnóstica. Nuestra gama incluye vainas de acceso ureteral, catéteres de dilatación con balón, vainas de acceso para nefrostomía y consumibles para ureteroscopía flexible — todos diseñados para procedimientos mínimamente invasivos. Desarrollados según las normas MDR e ISO 13485, nuestros dispositivos son utilizados por urólogos y gastroenterólogos en Europa, Oriente Medio, América Latina y Asia-Pacífico.
Precisión. Cumplimiento. Confianza clínica.
Calidad certificada
Todos los instrumentos de Envaste se desarrollan bajo el sistema de gestión de calidad ISO 13485 y el cumplimiento regulatorio CE/MDR, asegurando que cada dispositivo cumple con los más altos estándares internacionales de seguridad y rendimiento.
Diseño centrado en el clínico
Nuestro equipo de ingeniería trabaja directamente con urólogos y endoscopistas para crear instrumentos que reducen la complejidad del procedimiento, mejoran el control de la irrigación y minimizan el trauma del paciente en procedimientos RIRS, NLPC, ureteroscopía flexible y endoscopia.
Distribución global
Fabricados en Mauricio y distribuidos globalmente, los productos Envaste se distribuyen a través de socios médicos en Europa, Oriente Medio, África, América Latina y Asia-Pacífico para suministrar a los clínicos dispositivos de un solo uso fiables y rentables.
Nuevos instrumentos de urología y endoscopia de un solo uso
Nuestra gama de dispositivos médicos
Más allá de nuestros productos — CDMO y Servicios de Diseño
Envaste es también un socio de diseño y fabricación por contrato (CDMO) para empresas de dispositivos médicos. Nuestro equipo de ingeniería y nuestra planta certificada ISO 13485 llevan su catéter desde el concepto y el prototipado hasta la validación y la producción a escala comercial.
Servicios de Diseño de Catéteres
Desarrollo de catéteres dirigibles, de balón, de liberación de implantes, vainas introductoras y catéteres ORL — del concepto a la transferencia de diseño.
Capacidades de Fabricación de Catéteres
Extrusión de precisión, conformado de balones por estirado-soplado, trenzado, recubrimiento hidrofílico y ensamblaje en sala limpia Clase 7.
Afecciones médicas que tratamos
Los instrumentos de Envaste apoyan vías de tratamiento mínimamente invasivas para una amplia gama de afecciones urológicas y gastrointestinales:
Cálculos renales y litiasis urinaria
Vainas de acceso ureteral y de nefrostomía de precisión para procedimientos RIRS y NLPC de extracción de cálculos.
Infecciones del tracto urinario
Instrumentos de un solo uso que eliminan el riesgo de contaminación cruzada y apoyan intervenciones endourológicas seguras.
Estenosis ureteral
Dilatadores de balón de alta presión para dilatación ureteral progresiva y segura en casos anatómicos complejos.
Endoscopia del tracto digestivo superior e inferior
Accesorios de endoscopia flexible y catéteres de dilatación con balón para procedimientos gastrointestinales diagnósticos y terapéuticos.
Acerca de Envaste Medical Instruments
Fundada en 2012 y con sede en el Ebène Business Park de Mauricio, Envaste Medical Instruments es un diseñador y fabricante especializado de dispositivos de un solo uso para urología terapéutica y endoscopia. Combinamos ingeniería de polímeros avanzada con experiencia clínica para crear instrumentos precisos, seguros y económicamente eficientes para los sistemas sanitarios de todo el mundo.
Nuestros procesos de fabricación se rigen por las normas de calidad ISO 13485 y los requisitos de cumplimiento del MDR europeo — ofreciendo a distribuidores y equipos de aprovisionamiento plena confianza en cada producto que nos adquieren.