Bainha de Acesso Ureteral Hidrofílica (Manawa™)

Bainha de Acesso Ureteral HidrofílicaManawa™ da Envaste

Concebida a pensar no paciente, a bainha de acesso Manawa™ proporciona um caminho contínuo para a introdução e utilização de múltiplos instrumentos durante procedimentos urológicos complexos. Os urologistas podem navegar através das estruturas anatómicas com facilidade.

Bainha de Acesso Ureteral Hidrofílica: Principais características

  • Revestimento hidrofílico no dilatador e na bainha para uma inserção suave.
  • Dilatador cónico com ponta arredondada para introdução atraumática.
  • Transição contínua entre dilatador e bainha para reduzir os riscos de trauma.
  • Bainha reforçada para proporcionar estabilidade e resistência durante a colocação.
  • Colocação sobre fios-guia até 0,038" sob visualização direta ou fluoroscopia.
  • Grande lúmen interno para maximizar o fluxo de irrigação.
    A bainha 12F aceita um endoscópio até 10F, a bainha 14F aceita até 12F.
  • Banda marcadora radiopaca na ponta da bainha para confirmar a colocação por fluoroscopia.

Precisa de uma configuração personalizada ou de uma versão de marca própria? Conheça os nossos serviços de design de cateteres, ou veja as nossas capacidades de fabrico de cateteres ISO 13485.

Bainha de Acesso Ureteral Hidrofílica: Especificações

Número de
Referência
Diâmetro Interno
(Fr)
Diâmetro Externo
(Fr)
Comprimento da Bainha Comprimento da Ponta Fio-Guia Revestimento Hidrofílico
UAS-0109520S 9.5F 11.5F 20CM 20MM 0.038" Ponta do Dilatador e Bainha
UAS-0109528S 9.5F 11.5F 28CM 20MM 0.038" Ponta do Dilatador e Bainha
UAS-0109535S 9.5F 11.5F 35CM 20MM 0.038" Ponta do Dilatador e Bainha
UAS-0109545S 9.5F 11.5F 45CM 20MM 0.038" Ponta do Dilatador e Bainha
UAS-0110720S 10.7F 12.7F 20CM 22MM 0.038" Ponta do Dilatador e Bainha
UAS-0110728S 10.7F 12.7F 28CM 22MM 0.038" Ponta do Dilatador e Bainha
UAS-0110735S 10.7F 12.7F 35CM 22MM 0.038" Ponta do Dilatador e Bainha
UAS-0110745S 10.7F 12.7F 45CM 22MM 0.038" Ponta do Dilatador e Bainha
UAS-0112020S 12F 14F 20CM 24MM 0.038" Ponta do Dilatador e Bainha
UAS-0112028S 12F 14F 28CM 24MM 0.038" Ponta do Dilatador e Bainha
UAS-0112035S 12F 14F 35CM 24MM 0.038" Ponta do Dilatador e Bainha
UAS-0112045S 12F 14F 45CM 24MM 0.038" Ponta do Dilatador e Bainha
UAS-0114020S 14F 16F 20CM 27MM 0.038" Ponta do Dilatador e Bainha
UAS-0114028S 14F 16F 28CM 27MM 0.038" Ponta do Dilatador e Bainha
UAS-0114035S 14F 16F 35CM 27MM 0.038" Ponta do Dilatador e Bainha
UAS-0114045S 14F 16F 45CM 27MM 0.038" Ponta do Dilatador e Bainha

Como Escolher o Tamanho da Bainha Manawa™

Cada bainha Manawa™ é definida por duas medidas French: o diâmetro interno, que determina o maior ureteroscópio que pode passar, e o diâmetro externo, que é o quanto o ureter precisa acomodar. A escolha é o equilíbrio entre os dois: um lúmen interno maior melhora o escoamento e a passagem do endoscópio, enquanto um diâmetro externo maior aumenta a força de inserção na junção ureterovesical.

  • •9,5F / 11,5F — a configuração mais fina, para ureteres estreitos ou sem pré-implante de stent, onde um diâmetro externo maior encontraria resistência
  • •10,7F / 12,7F — o compromisso habitual com um ureteroscópio flexível padrão de 7,5F, que deixa um amplo espaço anular para o escoamento
  • •12F / 14F — aceita ureteroscópios até 10F
  • •14F / 16F — aceita ureteroscópios até 12F, para canais de trabalho maiores ou casos com uso intensivo de cesto

Os comprimentos úteis de 20, 28, 35 e 45 cm cobrem desde a anatomia feminina curta até o paciente masculino alto. O comprimento deve posicionar a ponta no ureter proximal sem que o conector interfira na deflexão do endoscópio — uma bainha mais longa não é, portanto, automaticamente a escolha mais segura, porque reduz o comprimento de endoscópio disponível dentro do sistema coletor.

O comprimento da ponta cresce com o diâmetro, de 20 mm na 9,5F a 27 mm na 14F, mantendo a conicidade progressiva. As dimensões completas de cada referência estão na tabela acima.

Fluxo de Irrigação e Pressão Intrarrenal

Sem bainha, o líquido de irrigação que entra no sistema coletor pelo ureteroscópio não tem uma via de saída dedicada, e a pressão intrarrenal sobe com o fluxo. Uma bainha de acesso corretamente dimensionada transforma esse circuito fechado em um circuito aberto: o espaço anular entre o endoscópio e a parede da bainha escoa o líquido de forma contínua ao longo do ureter.

É por isso que o diâmetro interno importa mais do que parece. A área de escoamento é o lúmen da bainha menos o endoscópio que o ocupa: combinar uma bainha de 10,7F com um endoscópio de 7,5F deixa um espaço anular bem maior do que uma combinação mais justa, e é a capacidade de escoamento, e não a pressão de irrigação, que costuma limitar um caso. O amplo lúmen interno e a parede reforçada da bainha Manawa™ foram projetados em torno dessa relação: o reforço mantém o lúmen redondo e aberto sob as cargas de flexão de um ureter tortuoso, em vez de deixá-lo achatar justamente onde o escoamento é mais necessário.

Para o contexto clínico sobre limiares de pressão, monitorização e escolha da bainha na cirurgia intrarrenal retrógrada, consulte o nosso guia sobre a otimização da pressão intrarrenal na RIRS.

Manawa™ UAS ou FANS com Sucção

A Envaste fabrica duas bainhas de acesso ureteral, e elas não são intercambiáveis. A escolha depende de a drenagem passiva pelo espaço anular ser suficiente para o caso em questão.

Manawa™ UAS — drenagem passiva

  • • Ureteroscopia de rotina e extração de cálculos
  • • Carga litiásica moderada, com fragmentos saindo pelo espaço anular
  • • Casos em que a prioridade é o máximo lúmen interno
  • • Diâmetro interno 9,5F–14F, 20–45 cm

FANS com sucção — aspiração ativa

  • • Carga litiásica elevada ou dusting com pó fino
  • • Cálculos infectados, em que limitar a pressão é prioritário
  • • Acesso ao cálice inferior que exige deflexão completa
  • • Aspiração ativa com extremidade distal flexível

Se o caso envolve uma carga de fragmentos elevada, um ureter estreito ou um paciente em que a pressão intrarrenal elevada representa um risco adicional, o modelo com sucção é o melhor ponto de partida — consulte a Bainha de Acesso Ureteral com Sucção FANS (Manawa™). Para o acesso percutâneo, o mesmo princípio é aplicado na Bainha de Acesso para Nefrostomia com Sucção (Manawa™).

Colocação e Manuseio

A bainha Manawa™ é introduzida sobre um fio-guia de até 0,038", sob visão direta ou fluoroscopia. O dilatador é cônico com ponta arredondada e a transição entre dilatador e bainha é contínua: não há, portanto, nenhum ressalto que possa prender na junção ureterovesical, o ponto onde ocorre a maioria dos traumas de inserção.

O revestimento hidrofílico é aplicado tanto na ponta do dilatador quanto na bainha, e não apenas na bainha. Deve ser humedecido antes da inserção para desenvolver a lubrificação, e é isso que permite ao conjunto seguir o fio com baixa força de inserção. Uma banda radiopaca na ponta confirma a posição final na fluoroscopia antes da retirada do dilatador.

Quando uma bainha não passa sem forçar, a colocação prévia de um stent duplo J por algumas semanas dilata passivamente o ureter e melhora o sucesso da colocação na tentativa seguinte. Forçar uma bainha contra resistência expõe a lesão da parede ureteral; a conversão para uma abordagem em dois tempos é a escolha mais segura.

Perguntas Frequentes

Que tamanhos estão disponíveis para a bainha Manawa™? +
A Manawa™ UAS está disponível em diâmetros interno/externo de 9.5F/11.5F, 10.7F/12.7F, 12F/14F e 14F/16F, em comprimentos úteis de 20, 28, 35 e 45 cm. A bainha 12F aceita um ureteroscópio até 10F; a bainha 14F aceita um ureteroscópio até 12F. Todas as variantes incluem um dilatador hidrofílico com ponta atraumática e uma banda radiopaca na ponta da bainha.
A Manawa™ UAS é de uso único ou reutilizável? +
A Manawa™ UAS é um dispositivo médico estéril de uso único. É fornecida esterilizada por OE e não está validada para reprocessamento ou reutilização.
Que diâmetros de fio-guia a Manawa™ UAS aceita? +
A Manawa™ UAS é projetada para inserção sobre fios-guia até 0,038" sob visualização direta ou orientação fluoroscópica.
A Manawa™ UAS tem marcação CE e está em conformidade com o MDR? +
Sim. A Manawa™ UAS é fabricada sob um sistema de qualidade certificado ISO 13485 e tem marcação CE conforme o Regulamento Europeu de Dispositivos Médicos (MDR 2017/745).
Como posso solicitar uma amostra ou efetuar uma encomenda? +
Distribuidores e hospitais podem solicitar amostras, preços ou documentação técnica através da nossa página de contacto. Para parcerias de distribuição em novos territórios, consulte a nossa página de distribuição.
Como escolher entre a Manawa™ UAS e a FANS com sucção? +
Use a Manawa™ UAS quando a drenagem passiva pelo espaço anular entre endoscópio e bainha é suficiente: ureteroscopia de rotina e carga litiásica moderada, em que a prioridade é o máximo lúmen interno para o escoamento da irrigação. Escolha a FANS com sucção quando a carga de fragmentos é elevada, quando o dusting gera pó fino que se evacua lentamente, ou quando o acesso ao cálice inferior exige deflexão completa com uma extremidade distal flexível.
Que comprimentos úteis estão disponíveis e como se escolhe o comprimento? +
Os comprimentos úteis são 20, 28, 35 e 45 cm. O comprimento deve posicionar a ponta da bainha no ureter proximal sem que o conector interfira na deflexão do ureteroscópio. Uma bainha mais longa não é automaticamente mais segura: reduz o comprimento de endoscópio disponível dentro do sistema coletor, pelo que o comprimento mais curto que alcança o alvo é normalmente a melhor escolha.
O revestimento hidrofílico é aplicado apenas na bainha? +
Em ambos. A Manawa™ UAS tem revestimento hidrofílico na ponta do dilatador e na bainha, o que permite ao conjunto seguir o fio-guia com baixa força de inserção. O revestimento deve ser humedecido antes da inserção para desenvolver a lubrificação.