Catéter de dilatación con balón multietapa sobre guía de 0,035" (Amara™)

Dilatador con Balón Multietapa sobre GuíaCatéter de Dilatación con Balón Amara™ Wireguided · Sobre Guía, 3 Etapas

Para estenosis demasiado estrechas o anguladas para franquearlas directamente. El Amara™ sobre guía avanza sobre una guía de 0,035" hasta alcanzar la lesión y entrega después tres diámetros distintos a tres presiones definidas — esófago, píloro, papila o colon — sin cambiar de dispositivo.

Dilatador con Balón Multietapa sobre Guía: Características principales

  • Avance sobre guía de hasta 0,035", bajo visión directa o fluoroscopia, en estenosis que no pueden franquearse solo bajo visión.
  • Suministrado con estilete de guía, llave de paso y abrazadera — acceso con guía, control de inflado y fijación en un solo envase.
  • Banda marcadora radiopaca para confirmar la posición del balón sobre la estenosis durante la fluoroscopia.
  • Eje de alta resistencia de columna para empuje y control de torsión al avanzar por anatomías anguladas o tortuosas.
  • Expansión radial controlada para 3 diámetros precisos a 3 presiones separadas.
  • Resistencia de balón a alta presión diseñada para una dilatación uniforme.
  • Colocación a través del endoscopio desde un canal de trabajo de 2,8 mm (3,2 mm para el balón de 18-19-20 mm), en longitudes de 180 cm y 240 cm.

¿Necesita una configuración a medida o una versión de marca propia? Descubra nuestros servicios de diseño de catéteres, o consulte nuestras capacidades de fabricación de catéteres ISO 13485.

Cuándo Elegir Sobre Guía en Lugar de Guía Fija

Elija sobre guía cuando
  • La estenosis es estrecha, angulada o tortuosa y el balón corre riesgo de plegarse sin el soporte de la guía.
  • No se ve la luz más allá del estrechamiento, por lo que la estenosis no puede franquearse bajo visión directa.
  • Se requiere confirmación fluoroscópica de la posición antes del inflado.
  • Debe preservarse el acceso a través de la lesión entre intercambios o a lo largo de un programa de dilatación en varias sesiones.
Un dilatador de guía fija es suficiente cuando
  • La estenosis es corta, recta y puede franquearse bajo visión endoscópica directa.
  • No se necesita fluoroscopia y toda la dilatación se realiza bajo visión.
  • Se prefiere menos material en el campo y un montaje más sencillo para una dilatación de rutina.

Consulte el Dilatador Esofágico con Balón Multietapa (Amara™) — misma plataforma de balón, mismos tres diámetros, sin los accesorios de guía.

Dilatador con Balón Multietapa sobre Guía: Especificaciones

Tamaños de balón: 6-7-8, 8-9-10, 10-11-12, 12-13.5-15, 15-16.5-18 y 18-19-20 mm. Longitudes de balón 3,0 cm y 5,5 cm, longitudes de catéter 180 cm y 240 cm, compatibilidad con guía hasta 0,035".

Número de
Referencia
Diámetro del Balón
Inflado
Longitud del
Balón
Presión de
Inflado
Longitud del
Catéter
Canal de Trabajo
Mínimo
Tamaño de
Guía
Accesorios
Incluidos
GDB-0210630S 6-7-8MM 3.0CM 3-6-10ATM 180CM 2.8MM 0.035" Estilete, Abrazadera, Llave de Paso
GDB-0210655S 6-7-8MM 5.5CM 3-6-10ATM 180CM 2.8MM 0.035" Estilete, Abrazadera, Llave de Paso
GDB-0210830S 8-9-10MM 3.0CM 3-5.5-9ATM 180CM 2.8MM 0.035" Estilete, Abrazadera, Llave de Paso
GDB-0210855S 8-9-10MM 5.5CM 3-5.5-9ATM 180CM 2.8MM 0.035" Estilete, Abrazadera, Llave de Paso
GDB-0211030S 10-11-12MM 3.0CM 3-5-8ATM 180CM 2.8MM 0.035" Estilete, Abrazadera, Llave de Paso
GDB-0211055S 10-11-12MM 5.5CM 3-5-8ATM 180CM 2.8MM 0.035" Estilete, Abrazadera, Llave de Paso
GDB-0211230S 12-13.5-15MM 3.0CM 3-4.5-8ATM 180CM 2.8MM 0.035" Estilete, Abrazadera, Llave de Paso
GDB-0211255S 12-13.5-15MM 5.5CM 3-4.5-8ATM 180CM 2.8MM 0.035" Estilete, Abrazadera, Llave de Paso
GDB-0211555S 15-16.5-18MM 5.5CM 3-4.5-7ATM 180CM 2.8MM 0.035" Estilete, Abrazadera, Llave de Paso
GDB-0211855S 18-19-20MM 5.5CM 3-4.5-6ATM 180CM 3.2MM 0.035" Estilete, Abrazadera, Llave de Paso
GDB-0220630S 6-7-8MM 3.0CM 3-6-10ATM 240CM 2.8MM 0.035" Estilete, Abrazadera, Llave de Paso
GDB-0220655S 6-7-8MM 5.5CM 3-6-10ATM 240CM 2.8MM 0.035" Estilete, Abrazadera, Llave de Paso
GDB-0220830S 8-9-10MM 3.0CM 3-5.5-9ATM 240CM 2.8MM 0.035" Estilete, Abrazadera, Llave de Paso
GDB-0220855S 8-9-10MM 5.5CM 3-5.5-9ATM 240CM 2.8MM 0.035" Estilete, Abrazadera, Llave de Paso
GDB-0221030S 10-11-12MM 3.0CM 3-5-8ATM 240CM 2.8MM 0.035" Estilete, Abrazadera, Llave de Paso
GDB-0221055S 10-11-12MM 5.5CM 3-5-8ATM 240CM 2.8MM 0.035" Estilete, Abrazadera, Llave de Paso
GDB-0221230S 12-13.5-15MM 3.0CM 3-4.5-8ATM 240CM 2.8MM 0.035" Estilete, Abrazadera, Llave de Paso
GDB-0221255S 12-13.5-15MM 5.5CM 3-4.5-8ATM 240CM 2.8MM 0.035" Estilete, Abrazadera, Llave de Paso
GDB-0221555S 15-16.5-18MM 5.5CM 3-4.5-7ATM 240CM 2.8MM 0.035" Estilete, Abrazadera, Llave de Paso
GDB-0221855S 18-19-20MM 5.5CM 3-4.5-6ATM 240CM 3.2MM 0.035" Estilete, Abrazadera, Llave de Paso

Para Qué Sirven el Estilete, la Pinza y la Llave de Paso

Cada referencia Amara™ sobre guía se suministra con tres accesorios, y cada uno resuelve un problema concreto del flujo de trabajo sobre guía en lugar de ser un añadido genérico.

  • •Estilete de guía — ocupa el lumen de la guía durante la inserción, de modo que el catéter recorre el canal con la rigidez de un dispositivo de guía fija y el lumen permanece permeable hasta que se necesita la guía
  • •Pinza — fija la guía respecto al catéter, de modo que no migre hacia la estenosis ni hacia atrás mientras se avanza o se infla el balón
  • •Llave de paso — mantiene la presión de inflado en un escalón sin que el operador tenga que sostener la fuerza sobre la jeringa, lo que hace practicable un mantenimiento cronometrado a un diámetro dado

Suministrar los tres en el envase importa más de lo que parece: una dilatación sobre guía improvisada con la pinza y la llave que haya en la mesa es justo donde se pierde la posición de la guía.

Conservar el Acceso con Guía en un Intercambio

La razón para trabajar sobre guía no es la dilatación en sí, sino todo lo que pueda venir después. Una vez que una guía cruza una estenosis ajustada o angulada, esa guía es la parte difícil del procedimiento. Un balón de guía fija retirado del canal se lleva el acceso con él; un balón sobre guía deja la guía en su sitio.

Esto cuenta cuando el primer rango de balón resulta equivocado, cuando una estenosis necesita un segundo dispositivo, o cuando la dilatación va seguida de la colocación de una prótesis por el mismo camino. Cada intercambio sobre una guía conservada cuesta un cambio de catéter; cada intercambio sin ella cuesta volver a canalizar una estenosis recién dilatada que ahora puede sangrar o estar edematosa.

La contrapartida es una preparación algo más larga, y por eso existen ambas opciones: el Dilatador Esofágico con Balón (Amara™) sigue siendo la elección más directa para una estenosis sencilla y bien visible con el endoscopio.

Elegir la Referencia para Su Endoscopio

Veinte referencias abarcan seis rangos de diámetro de tres etapas, de 6-7-8 mm a 18-19-20 mm, en longitudes de balón de 3,0 cm y 5,5 cm. Dos cifras determinan cuáles encajarán físicamente con su endoscopio.

El canal de trabajo mínimo es de 2,8 mm para los rangos menores y 3,2 mm para los mayores. La longitud de catéter es de 180 cm para gastroscopia o 240 cm para colonoscopios y enteroscopios. Un dispositivo sobre guía hace la cuestión de la longitud algo más delicada que en un balón de guía fija, porque la guía debe ser lo bastante larga para conservar el acceso mientras se retira el catéter sobre ella: una guía corta con un catéter largo no deja nada a lo que agarrarse.

La compatibilidad de guía llega hasta 0,035" en toda la gama, y cada referencia lleva una banda marcadora radiopaca para confirmación fluoroscópica cuando la estenosis no se ve por completo con el endoscopio.

Preguntas Frecuentes

¿Cuándo se usa un dilatador con balón sobre guía en lugar de uno de guía fija? +
Elija un dilatador con balón sobre guía cuando la estenosis sea estrecha, angulada o tortuosa, cuando no se vea la luz más allá del estrechamiento, o cuando se requiera confirmación fluoroscópica: la guía se coloca primero a través de la lesión y asegura el acceso antes de avanzar el balón, lo que reduce el plegado y la pérdida de posición. Un dilatador con balón multietapa de guía fija es suficiente para dilataciones a través del endoscopio sencillas, cuando la estenosis puede franquearse bajo visión directa.
¿Qué calibre de guía admite un dilatador con balón sobre guía? +
Admite guías de endoscopia estándar de hasta 0,035". Precargar la guía a través de la estenosis antes de avanzar el balón mejora el seguimiento y reduce el plegado en anatomías anguladas. Se suministra con estilete de guía, llave de paso y abrazadera.
¿Qué diámetros de balón y longitudes de catéter están disponibles? +
Los tamaños de balón son 6-7-8, 8-9-10, 10-11-12, 12-13.5-15, 15-16.5-18 y 18-19-20 mm, en longitudes de balón de 3,0 cm y 5,5 cm. Las longitudes de trabajo del catéter de 180 cm y 240 cm cubren el acceso digestivo alto y bajo. Cada balón alcanza sus tres diámetros entre 3 y 10 ATM según el tamaño: consulte la tabla de especificaciones para el juego de presiones de cada referencia.
¿Qué canal de trabajo necesita un dilatador con balón TTS sobre guía? +
Los tamaños de 6-7-8 mm a 15-16.5-18 mm pasan por un canal de trabajo estándar de 2,8 mm. El balón de 18-19-20 mm requiere un canal terapéutico de 3,2 mm.
¿Tiene marcado CE, cumple el MDR y es estéril de un solo uso? +
Sí. El Dilatador con Balón Multietapa sobre Guía (Amara™) tiene marcado CE conforme al MDR 2017/745, se fabrica bajo ISO 13485 y se suministra estéril para un solo uso, con estilete de guía, llave de paso y abrazadera incluidos.
¿Qué accesorios se suministran con el balón sobre guía? +
Un estilete de guía, una pinza y una llave de paso. El estilete ocupa el lumen de la guía durante la inserción para que el catéter recorra el canal con la rigidez de un dispositivo de guía fija; la pinza fija la guía respecto al catéter para que no migre durante el avance o el inflado; la llave de paso mantiene la presión de inflado en un escalón sin que el operador deba sostener la fuerza sobre la jeringa.
¿Qué longitud debe tener la guía? +
La suficiente para conservar el acceso mientras se retira el catéter sobre ella. Esto importa más en un dispositivo sobre guía que en un balón de guía fija: combinar una guía corta con un catéter de 240 cm no deja nada a lo que agarrarse en el momento del intercambio, lo que anula la razón misma de trabajar sobre guía.
¿El balón es el mismo que el del dilatador Amara™ estándar? +
La plataforma de balón es la misma: los mismos seis rangos de tres etapas de 6-7-8 mm a 18-19-20 mm, las mismas longitudes de 3,0 cm y 5,5 cm, el mismo canal de trabajo mínimo de 2,8 mm o 3,2 mm y las mismas longitudes de catéter de 180 cm o 240 cm. La diferencia está en el lumen para la guía y en los accesorios que hacen practicables la colocación y el intercambio sobre guía.