Dilatador con Balón para Ureteroscopia (Tahina™)

Dilatador con Balón para UreteroscopiaTahina™ de Envaste

Los balones de dilatación para ureteroscopia Tahina™ de alta presión están disponibles en tallas 12Ch o 15Ch. Expansión constante del balón para dilatación universal del uréter. Los marcadores radiopacos facilitan la colocación del balón. Presión nominal hasta 20 ATM.

Dilatador con Balón para Ureteroscopia: Características principales

  • Recubrimiento hidrofílico en el balón y el extremo distal del eje.
  • Punta cónica redondeada para una introducción atraumática.
  • Eje de bajo perfil para insertar en el canal 5Fr del ureteroscopio.
  • Eje resistente a acodamientos para facilitar la inserción en vías tortuosas.
  • Presión de inflado controlada hasta 20 ATM que facilita la dilatación a alta presión de estenosis estrechas.
  • Banda marcadora radiopaca para confirmar la colocación.

¿Necesita una configuración a medida o una versión de marca propia? Descubra nuestros servicios de diseño de catéteres, o consulte nuestras capacidades de fabricación de catéteres ISO 13485.

Dilatador con Balón para Ureteroscopia: Especificaciones

Número de
Referencia
Diámetro del Balón
Inflado
Longitud del
Balón
Presión de Rotura
Nominal
Longitud del
Catéter
Guía
UDB-0204040S 12Ch (4.0MM) 4CM 20ATM 75CM 0.018"
UDB-0205040S 15Ch (5.0MM) 4CM 20ATM 75CM 0.018"

Dilatación TTS por un Canal de Trabajo de 5 Fr

Un balón a través del endoscopio — abreviado normalmente como TTS, del inglés through-the-scope — es un dilatador lo bastante fino como para pasar por el canal de trabajo de un ureteroscopio ya colocado. La alternativa es retirar el endoscopio, colocar un dilatador sobre guía, dilatar y volver a introducir el endoscopio. La dilatación TTS elimina ese intercambio por completo.

El Dilatador con Balón para Ureteroscopia Tahina™ está diseñado para un canal de trabajo de 5 Fr sobre un eje de 3,5F. Esa holgura es lo que hace practicable la técnica: el balón baja por el canal, cruza la estenosis y se infla con la visión de la que ya dispone, con la punta del endoscopio estable en el segmento que se está dilatando.

Las ventajas prácticas son las que cuentan en un caso largo: menos pases por la unión ureterovesical, menos traumatismo ureteral acumulado por intercambios de endoscopio y un procedimiento más corto. Nuestra guía clínica trata la técnica y sus indicaciones en buenas prácticas de dilatación ureteral.

Eje de Bajo Perfil y Guía de 0,018"

Todo en este catéter se deriva del canal por el que debe pasar. Un eje de 3,5F dentro de un canal de trabajo de 5 Fr deja muy poco espacio, y la guía tiene que reducirse con él: el dilatador Tahina™ Ureteroscopia funciona con una guía de 0,018", no con la de 0,038" que emplean los dilatadores sobre guía y las vainas de acceso.

Conviene anticipar esa diferencia. Si el caso empieza sobre una guía de 0,038" y después aparece una estenosis que requiere dilatación TTS, la guía más fina es un artículo aparte: no es intercambiable con la ya colocada. Tener una guía de 0,018" en la mesa junto al balón TTS evita descubrir la incompatibilidad a mitad del procedimiento.

Pese al perfil reducido, el eje es resistente al acodamiento, de modo que sigue recorriendo un trayecto estrecho y tortuoso sin pandear por delante de la resistencia, y una banda marcadora radiopaca confirma la posición del balón a través de la estenosis antes del inflado.

Elegir entre el Balón 12Ch y el 15Ch

La gama es deliberadamente corta: dos referencias, 12Ch (4,0 mm) y 15Ch (5,0 mm), ambas con balón de 4 cm sobre un catéter de 75 cm y ambas clasificadas a 20 ATM.

  • •12Ch (4,0 mm) — para una unión ureterovesical ajustada o una primera dilatación cuyo objetivo es el paso y no un lumen amplio
  • •15Ch (5,0 mm) — cuando el segmento debe admitir instrumentos después, o cuando una dilatación previa ha recidivado

La única longitud de 4 cm refleja para qué sirve la dilatación TTS. Un balón introducido por el endoscopio aborda una estenosis focal o una unión ajustada descubierta durante el procedimiento; una estenosis de segmento largo es un problema planificado, propio de la vía sobre guía, y el Dilatador con Balón Ureteral (Tahina™) ofrece precisamente balones de 6 cm y 10 cm para ello.

Ambas referencias están clasificadas a los 20 ATM completos: ninguna sacrifica presión por perfil.

Cuándo un Balón TTS Salva el Caso

El escenario para el que se construye un balón TTS es el que no estaba previsto: el endoscopio está dentro y una estenosis o una unión ajustada le impide avanzar. Sin una opción a través del endoscopio, las alternativas son retirarse y convertir a dilatación sobre guía, o abandonar y programar el procedimiento en dos tiempos.

Situaciones típicas en las que la vía TTS es la mejor:

  • •Una unión ureterovesical ajustada hallada al avanzar el endoscopio, con el resto del uréter sin particularidades
  • •Una estenosis distal focal descubierta intraoperatoriamente y no visible en la imagen preoperatoria
  • •Un uréter no pre-stentado que no admite una vaina de acceso sin dilatación previa
  • •Casos en los que los pases repetidos del endoscopio son en sí mismos el riesgo: procedimientos largos o un uréter que ya muestra lesión mucosa

Cuando la dilatación se planifica desde el principio, el dilatador sobre guía sigue siendo la opción directa. El balón TTS se gana su lugar al eliminar el intercambio cuando el problema aparece con el endoscopio ya donde debe estar.

Preguntas Frecuentes

¿Para qué se usa el Dilatador con Balón para Ureteroscopia (Tahina™)? +
El balón Tahina™ Ureteroscopy se utiliza para dilatar el uréter antes del paso de un ureteroscopio flexible o semirrígido o de una vaina de acceso ureteral, permitiendo una ureteroscopia atraumática en uréteres estrechos o vírgenes.
¿Cuál es la presión de inflado máxima? +
El balón Tahina™ Ureteroscopy está clasificado para 20 ATM, con un eje de bajo perfil 5Fr y longitud de trabajo de 75 cm. Los diámetros y longitudes de balón varían según la referencia — ver la tabla de especificaciones.
¿Qué guía es compatible con el Tahina™ Ureteroscopy? +
El dispositivo acepta guías urológicas estándar 0.018" para inserción sobre guía bajo control fluoroscópico.
¿El balón es compliante o no compliante? +
El balón Tahina™ es semi-compliante con comportamiento de diámetro predecible en su rango de presión de trabajo. La longitud de trabajo de 4 cm se adapta a la mayoría de dilataciones ureterales distales y medias.
¿Cumple el MDR? +
Sí. El Dilatador con Balón para Ureteroscopia (Tahina™) tiene marcado CE conforme al MDR 2017/745 y se fabrica bajo un sistema de calidad ISO 13485. Se suministra esterilizado por OE para un solo uso.
¿Qué es un dilatador con balón TTS (a través del endoscopio)? +
Un balón a través del endoscopio es un dilatador lo bastante fino para pasar por el canal de trabajo de un ureteroscopio ya colocado, de modo que la estenosis se dilata sin retirar el endoscopio. El dilatador Tahina™ Ureteroscopia usa un eje de 3,5F dimensionado para un canal de trabajo de 5 Fr, lo que elimina el intercambio de endoscopio que exigiría un dilatador sobre guía.
¿Por qué el dilatador TTS usa una guía de 0,018" en lugar de 0,038"? +
La guía tiene que reducirse con el eje. Un catéter de 3,5F dentro de un canal de trabajo de 5 Fr deja muy poco espacio, de modo que el dilatador Tahina™ Ureteroscopia funciona con una guía de 0,018". No es intercambiable con la de 0,038" que emplean los dilatadores sobre guía y las vainas de acceso, así que conviene tener una disponible si cabe la posibilidad de una dilatación TTS.
¿Por qué solo se ofrece una longitud de balón de 4 cm? +
Por aquello para lo que sirve la dilatación TTS. Un balón introducido por el endoscopio aborda una estenosis focal o una unión ureterovesical ajustada hallada durante el procedimiento. Las estenosis de segmento largo son un problema planificado, propio de la vía sobre guía, y el Dilatador con Balón Ureteral Tahina™ ofrece balones de 6 cm y 10 cm para ellas.