Dilatador con Balón Ureteral (Tahina™)

Dilatador con Balón UreteralTahina™ de Envaste

Los balones de dilatación ureteral Tahina™ de alta presión están disponibles en varios tamaños. Expansión constante del balón para dilatación universal. Presión de hasta 20 ATM.

Dilatador con Balón Ureteral: Características principales

  • Recubrimiento hidrofílico en el balón y el extremo distal del eje.
  • Punta cónica redondeada para una introducción atraumática.
  • Presión controlada de hasta 20 ATM para dilatar estenosis estrechas.
  • Eje resistente a acodamientos para facilitar la inserción en vías tortuosas.
  • Colocación sobre guías de hasta 0,038" bajo visualización directa.
  • Banda marcadora radiopaca para confirmar la colocación.

¿Necesita una configuración a medida o una versión de marca propia? Descubra nuestros servicios de diseño de catéteres, o consulte nuestras capacidades de fabricación de catéteres ISO 13485.

Dilatador con Balón Ureteral: Especificaciones

Número de
Referencia
Diámetro del Balón
Inflado
Longitud del Balón Tamaño French Presión de Rotura
Nominal
Longitud del
Catéter
Guía
UDB-0104040S 12Ch (4.0MM) 4CM 5.8F 20ATM 75CM 0.038"
UDB-0104060S 12Ch (4.0MM) 6CM 5.8F 20ATM 75CM 0.038"
UDB-0104100S 12Ch (4.0MM) 10CM 5.8F 18ATM 75CM 0.038"
UDB-0105040S 15Ch (5.0MM) 4CM 5.8F 20ATM 75CM 0.038"
UDB-0105060S 15Ch (5.0MM) 6CM 5.8F 20ATM 75CM 0.038"
UDB-0105100S 15Ch (5.0MM) 10CM 5.8F 18ATM 75CM 0.038"
UDB-0106040S 18Ch (6.0MM) 4CM 5.8F 20ATM 75CM 0.038"
UDB-0106060S 18Ch (6.0MM) 6CM 5.8F 20ATM 75CM 0.038"
UDB-0106100S 18Ch (6.0MM) 10CM 5.8F 18ATM 75CM 0.038"

Ajustar el Diámetro del Balón a la Estenosis

El Dilatador con Balón Ureteral Tahina™ se suministra en tres diámetros inflados, indicados en Charrière y en milímetros, porque la dilatación ureteral se comenta en ambas unidades:

  • •12Ch (4,0 mm) — la opción conservadora para una primera dilatación, o cuando el uréter distal a la estenosis es estrecho
  • •15Ch (5,0 mm) — el diámetro de trabajo habitual, suficiente para admitir después la mayoría de ureteroscopios y vainas de acceso
  • •18Ch (6,0 mm) — el mayor de la gama, para estenosis establecidas donde el objetivo es un lumen amplio y no el simple paso

El diámetro debe elegirse según lo que era el uréter, no según lo que necesita el instrumento. Sobredilatar un segmento más allá de su calibre nativo no aporta beneficio y aumenta el riesgo de lesión parietal, mientras que una dilatación insuficiente deja una estenosis residual que tiende a recidivar.

La etiología, la longitud y el grado de fibrosis influyen todos en esta decisión y se exponen con las presiones correspondientes en nuestra guía clínica sobre buenas prácticas de dilatación ureteral.

Longitud de Balón y Presión Nominal

Las longitudes de balón de 4, 6 y 10 cm cubren desde estenosis focales hasta segmentos largos. El balón debe ser lo bastante largo para que la estenosis quede bien dentro de su longitud útil, de modo que se dilate la constricción en vez de que el balón se desplace más allá bajo presión.

Un detalle merece atención antes de pedir: los balones de 4 cm y 6 cm están clasificados a 20 ATM, mientras que el de 10 cm lo está a 18 ATM. Es consecuencia de la geometría y no de una diferencia constructiva: la tensión circunferencial de un balón cilíndrico crece con la superficie a una presión dada, de modo que un balón más largo alcanza antes su límite. Si una estenosis de segmento largo es además densamente fibrótica y previsiblemente va a exigir la parte alta del rango de presión, un balón más corto reposicionado a lo largo del segmento ofrece más margen que un único inflado de 10 cm.

Todas las referencias comparten un eje de 5,8F, una longitud de catéter de 75 cm y compatibilidad con guías de hasta 0,038". Nueve referencias cubren los tres diámetros en las tres longitudes.

Tahina™ Ureteral o a Través del Endoscopio

Envaste fabrica dos dilatadores ureterales y la elección tiene que ver con la vía de acceso más que con el rendimiento.

Tahina™ Ureteral — sobre guía

  • • Se introduce sobre guía de 0,038", eje de 5,8F
  • • Hasta 20 ATM para estenosis densas o establecidas
  • • Diámetros de balón hasta 6,0 mm
  • • Se usa antes de pasar el endoscopio o la vaina

Tahina™ Ureteroscopia — a través del endoscopio

  • • Eje de 3,5F, pasa por un canal de trabajo de 5 Fr
  • • El endoscopio permanece en posición durante la dilatación
  • • Indicado ante una estenosis distal o UUV ajustada hallada intraoperatoriamente
  • • Evita un intercambio de endoscopio y su traumatismo repetido

En la práctica, el dilatador sobre guía se planifica de antemano a partir de la imagen, mientras que el balón a través del endoscopio resuelve un problema descubierto durante la ureteroscopia. Consulte el Dilatador con Balón para Ureteroscopia (Tahina™) para la opción de bajo perfil, o el Dilatador con Balón para Nefrostomía (Tahina™) para la dilatación percutánea del trayecto.

Uso con una Vaina de Acceso

La dilatación con balón y la colocación de una vaina de acceso suelen ser pasos consecutivos del mismo caso: primero se dilata la estenosis o la unión ureterovesical ajustada y después se avanza una vaina por el segmento recién abierto. Tanto el dilatador Tahina™ como las vainas Manawa™ se introducen sobre guías de hasta 0,038", de modo que la guía colocada para la dilatación permanece en posición y conduce después la vaina sin volver a canalizar.

La elección de diámetros enlaza ambas decisiones. Una dilatación a 15Ch (5,0 mm) precede sin problemas a las vainas de acceso de rango medio; si el plan incluye una vaina mayor, el diámetro de dilatación debe tener en cuenta el diámetro exterior de la vaina y no su lumen interior.

Consulte la Vaina de Acceso Ureteral (Manawa™) para la gama de drenaje pasivo, o la Vaina de Acceso Ureteral con Succión FANS (Manawa™) cuando la prioridad sea el control de la presión intrarrenal.

Preparación e Inflado

El dilatador se introduce sobre una guía, bajo visión directa o fluoroscopia. Una punta cónica con extremo redondeado facilita la introducción, y el eje resistente al acodamiento permite empujar el catéter por un trayecto estrecho y tortuoso sin que el eje pandee por delante de la resistencia, el modo de fallo habitual cuando un balón no cruza.

Una banda marcadora radiopaca confirma la posición del balón a través de la estenosis antes de iniciar el inflado. Este se realiza después con un indeflador, de modo que la presión se controle y se lea en lugar de estimarse por el tacto de la jeringa; el criterio que importa es la desaparición de la constricción en el perfil del balón bajo fluoroscopia, no la presión alcanzada.

La presión nominal de rotura es un límite, no un objetivo. Cuando persiste una constricción a la presión nominal, la estenosis está informando sobre su densidad de fibrosis, y volver a inflar repetidamente en el límite resulta menos informativo que reconsiderar el abordaje — un punto que nuestra guía clínica trata en el apartado de prevención de complicaciones.

Preguntas Frecuentes

¿Qué es el Dilatador con Balón Ureteral (Tahina™)? +
Un catéter con balón de alta presión (hasta 20 ATM) diseñado para la dilatación de estenosis ureterales. El eje resistente al acodamiento 6Fr y la longitud de trabajo de 75 cm permiten el acceso a estenosis ureterales medias y proximales sobre guía estándar.
¿Qué longitudes de balón están disponibles? +
Las longitudes de trabajo del balón están disponibles en 4 cm, 6 cm y 10 cm, con diámetros seleccionados según la indicación. Ver la tabla de especificaciones para la lista completa de referencias.
¿Qué presión usar para la dilatación ureteral? +
La presión inicial recomendada es la presión nominal del balón (típicamente 12 ATM), aumentando incrementalmente a 18-20 ATM según sea necesario. Se prefiere una inflación lenta y progresiva para una dilatación atraumática. Ver nuestra guía clínica sobre mejores prácticas de dilatación ureteral.
¿El Tahina™ Ureteral es compatible con vainas de acceso ureteral? +
Sí. Tras la dilatación con balón, el uréter dilatado acepta una vaina de acceso ureteral como la Manawa™ UAS sin dilatación coaxial adicional en la mayoría de los casos.
¿Es de un solo uso y tiene marcado CE? +
El Dilatador con Balón Ureteral (Tahina™) es un dispositivo estéril de un solo uso, con marcado CE conforme al MDR 2017/745 y fabricado bajo ISO 13485.
¿Por qué el balón de 10 cm está clasificado a 18 ATM si los más cortos llegan a 20 ATM? +
Es consecuencia de la geometría y no de una diferencia constructiva. La tensión circunferencial de un balón cilíndrico crece con la superficie a una presión dada, de modo que un balón más largo alcanza antes su límite. Si una estenosis de segmento largo es además densamente fibrótica y previsiblemente exigirá la parte alta del rango de presión, un balón más corto reposicionado a lo largo del segmento ofrece más margen que un único inflado de 10 cm.
¿Qué diámetro de balón debo elegir? +
El Dilatador con Balón Ureteral Tahina™ se ofrece en 12Ch (4,0 mm), 15Ch (5,0 mm) y 18Ch (6,0 mm). Elija según el calibre nativo del uréter y no según el instrumento que pretenda pasar: sobredilatar más allá del calibre nativo no aporta beneficio y aumenta el riesgo de lesión parietal, mientras que una dilatación insuficiente deja una estenosis residual que tiende a recidivar. 15Ch es el diámetro de trabajo habitual.
¿Cuándo conviene usar el dilatador a través del endoscopio? +
El dilatador Tahina™ Ureteral sobre guía se planifica de antemano a partir de la imagen. El dilatador Tahina™ Ureteroscopia, con eje de 3,5F por un canal de trabajo de 5 Fr, resuelve una estenosis distal o una unión ureterovesical ajustada descubierta durante la ureteroscopia: el endoscopio permanece en posición, evitando un intercambio y el traumatismo repetido que conlleva.