Vaina de Acceso Ureteral Hidrofílica (Manawa™)

Vaina de Acceso Ureteral HidrofílicaManawa™ de Envaste

Diseñada pensando en el paciente, la vaina de acceso Manawa™ proporciona un camino fluido para la introducción y el uso de múltiples instrumentos durante procedimientos urológicos complejos. Los urólogos pueden navegar a través de las estructuras anatómicas con facilidad.

Vaina de Acceso Ureteral Hidrofílica: Características principales

  • Recubrimiento hidrofílico en el dilatador y la vaina para una inserción suave.
  • Dilatador cónico con punta redondeada para una introducción atraumática.
  • Transición continua entre el dilatador y la vaina para reducir los riesgos de traumatismo.
  • Vaina reforzada para proporcionar estabilidad y resistencia durante la colocación.
  • Colocación sobre guías de hasta 0,038" bajo visualización directa o fluoroscopia.
  • Lumen interno grande para maximizar el flujo de irrigación.
    La vaina 12F acepta un endoscopio de hasta 10F, la vaina 14F acepta hasta 12F.
  • Banda marcadora radiopaca en la punta para confirmar la ubicación mediante fluoroscopia.

¿Necesita una configuración a medida o una versión de marca propia? Descubra nuestros servicios de diseño de catéteres, o consulte nuestras capacidades de fabricación de catéteres ISO 13485.

Vaina de Acceso Ureteral Hidrofílica: Especificaciones

Número de
Referencia
Diámetro Interno
(Fr)
Diámetro Externo
(Fr)
Longitud de la Vaina Longitud de la Punta Guía Recubrimiento Hidrofílico
UAS-0109520S 9.5F 11.5F 20CM 20MM 0.038" Punta del Dilatador y Vaina
UAS-0109528S 9.5F 11.5F 28CM 20MM 0.038" Punta del Dilatador y Vaina
UAS-0109535S 9.5F 11.5F 35CM 20MM 0.038" Punta del Dilatador y Vaina
UAS-0109545S 9.5F 11.5F 45CM 20MM 0.038" Punta del Dilatador y Vaina
UAS-0110720S 10.7F 12.7F 20CM 22MM 0.038" Punta del Dilatador y Vaina
UAS-0110728S 10.7F 12.7F 28CM 22MM 0.038" Punta del Dilatador y Vaina
UAS-0110735S 10.7F 12.7F 35CM 22MM 0.038" Punta del Dilatador y Vaina
UAS-0110745S 10.7F 12.7F 45CM 22MM 0.038" Punta del Dilatador y Vaina
UAS-0112020S 12F 14F 20CM 24MM 0.038" Punta del Dilatador y Vaina
UAS-0112028S 12F 14F 28CM 24MM 0.038" Punta del Dilatador y Vaina
UAS-0112035S 12F 14F 35CM 24MM 0.038" Punta del Dilatador y Vaina
UAS-0112045S 12F 14F 45CM 24MM 0.038" Punta del Dilatador y Vaina
UAS-0114020S 14F 16F 20CM 27MM 0.038" Punta del Dilatador y Vaina
UAS-0114028S 14F 16F 28CM 27MM 0.038" Punta del Dilatador y Vaina
UAS-0114035S 14F 16F 35CM 27MM 0.038" Punta del Dilatador y Vaina
UAS-0114045S 14F 16F 45CM 27MM 0.038" Punta del Dilatador y Vaina

Elegir el Tamaño de Vaina Manawa™

Cada vaina Manawa™ se define por dos tamaños French: el diámetro interior, que determina el mayor ureteroscopio que puede pasar, y el diámetro exterior, que es lo que el uréter debe aceptar. La elección es el equilibrio entre ambos: un lumen interior mayor mejora el flujo de salida y el paso del endoscopio, mientras que un diámetro exterior mayor aumenta la fuerza de inserción en la unión ureterovesical.

  • •9,5F / 11,5F — la configuración más fina, para uréteres estrechos o no pre-stentados donde un diámetro exterior mayor encontraría resistencia
  • •10,7F / 12,7F — compromiso habitual con un ureteroscopio flexible estándar de 7,5F, dejando un espacio anular amplio para la salida
  • •12F / 14F — admite ureteroscopios de hasta 10F
  • •14F / 16F — admite ureteroscopios de hasta 12F, para canales de trabajo mayores o casos con uso intensivo de cesta

Las longitudes útiles de 20, 28, 35 y 45 cm cubren desde la anatomía femenina corta hasta pacientes varones de gran estatura. La longitud debe situar la punta de la vaina en el uréter proximal sin que el conector invada la deflexión del endoscopio, de modo que una vaina más larga no es automáticamente la opción más segura: reduce la longitud de endoscopio disponible dentro del sistema colector.

La longitud de punta escala con el diámetro, de 20 mm en la 9,5F a 27 mm en la 14F, manteniendo un cono progresivo. Las dimensiones completas de cada referencia figuran en la tabla anterior.

Flujo de Irrigación y Presión Intrarrenal

Sin vaina, el líquido de irrigación que entra en el sistema colector a través del ureteroscopio carece de vía de salida dedicada, y la presión intrarrenal sube con el caudal. Una vaina de acceso correctamente dimensionada convierte ese circuito cerrado en un circuito abierto: el espacio anular entre el endoscopio y la pared de la vaina evacúa el líquido de forma continua a lo largo del uréter.

Por eso el diámetro interior importa más de lo que parece. La sección de salida es el lumen de la vaina menos el endoscopio que lo ocupa: combinar una vaina de 10,7F con un endoscopio de 7,5F deja un espacio anular notablemente mayor que una combinación más ajustada, y es la capacidad de salida, no la presión de irrigación, lo que suele limitar un caso. El amplio lumen interior y la pared reforzada de la vaina Manawa™ están diseñados en torno a esa relación: el refuerzo mantiene el lumen redondo y abierto bajo las cargas de flexión de un uréter tortuoso, en lugar de permitir que se aplane justo donde la salida es más necesaria.

Para el contexto clínico sobre umbrales de presión, monitorización y selección de vaina durante la cirugía intrarrenal retrógrada, consulte nuestra guía sobre la optimización de la presión intrarrenal en RIRS.

Manawa™ UAS o FANS con Succión

Envaste fabrica dos vainas de acceso ureteral y no son intercambiables. La elección depende de si el drenaje pasivo por el espacio anular basta para el caso que tiene delante.

Manawa™ UAS — drenaje pasivo

  • • Ureteroscopia de rutina y extracción de cálculos
  • • Carga litiásica moderada, con fragmentos que salen por el espacio anular
  • • Casos donde la prioridad es el lumen interior máximo
  • • Diámetro interior 9,5F–14F, 20–45 cm

FANS con succión — succión activa

  • • Carga litiásica elevada o dusting con polvo fino
  • • Cálculos infecciosos, donde limitar la presión es prioritario
  • • Acceso al cáliz inferior que exige deflexión completa
  • • Succión activa con extremo distal flexible

Si el caso implica una carga fragmentaria importante, un uréter estrecho o un paciente en quien la presión intrarrenal elevada supone un riesgo añadido, el diseño con succión es el mejor punto de partida — consulte la Vaina de Acceso Ureteral con Succión FANS (Manawa™). Para acceso percutáneo, el mismo principio se aplica en la Vaina de Acceso para Nefrostomía con Succión (Manawa™).

Colocación y Manejo

La vaina Manawa™ se introduce sobre una guía de hasta 0,038", bajo visión directa o fluoroscopia. El dilatador es cónico con punta redondeada y la transición entre dilatador y vaina es continua, de modo que no hay un escalón que pueda engancharse en la unión ureterovesical, el punto donde se produce la mayoría del traumatismo de inserción.

El recubrimiento hidrofílico se aplica tanto a la punta del dilatador como a la vaina, no solo a la vaina. Debe humedecerse antes de la inserción para desarrollar su lubricidad, y es lo que permite que el conjunto siga la guía con una fuerza de inserción baja. Una banda marcadora radiopaca en la punta confirma la posición final bajo fluoroscopia antes de retirar el dilatador.

Cuando una vaina no pasa sin forzar, la colocación previa de un catéter doble J durante algunas semanas dilata pasivamente el uréter y mejora el éxito de colocación en el siguiente intento. Forzar una vaina contra resistencia expone a lesión de la pared ureteral; convertir a un abordaje en dos tiempos es la opción más segura.

Preguntas Frecuentes

¿Qué tamaños están disponibles para la vaina Manawa™? +
La Manawa™ UAS está disponible en diámetros interno/externo de 9.5F/11.5F, 10.7F/12.7F, 12F/14F y 14F/16F, en longitudes de trabajo de 20, 28, 35 y 45 cm. La vaina 12F admite un ureteroscopio de hasta 10F; la vaina 14F admite un ureteroscopio de hasta 12F. Todas las variantes incluyen un dilatador hidrofílico con punta atraumática y una banda radiopaca en la punta de la vaina.
¿La Manawa™ UAS es de un solo uso o reutilizable? +
La Manawa™ UAS es un dispositivo médico estéril de un solo uso. Se suministra esterilizada por OE y no está validada para reprocesamiento ni reutilización.
¿Qué diámetros de guía acepta la Manawa™ UAS? +
La Manawa™ UAS está diseñada para inserción sobre guías de hasta 0.038" bajo visualización directa o guía fluoroscópica.
¿La Manawa™ UAS tiene marcado CE y cumple MDR? +
Sí. La Manawa™ UAS se fabrica bajo un sistema de calidad certificado ISO 13485 y tiene marcado CE conforme al Reglamento Europeo de Productos Sanitarios (MDR 2017/745).
¿Cómo puedo solicitar una muestra o realizar un pedido? +
Los distribuidores y hospitales pueden solicitar muestras, precios o documentación técnica a través de nuestra página de contacto. Para asociaciones de distribución en nuevos territorios, consulte nuestra página de distribución.
¿Cómo elijo entre la Manawa™ UAS y la FANS con succión? +
Use la Manawa™ UAS cuando el drenaje pasivo por el espacio anular entre endoscopio y vaina sea suficiente: ureteroscopia de rutina y carga litiásica moderada, donde la prioridad es el lumen interior máximo para la salida de irrigación. Elija la FANS con succión cuando la carga de fragmentos sea elevada, cuando el dusting genere polvo fino de evacuación lenta, o cuando el acceso al cáliz inferior requiera deflexión completa con un extremo distal flexible.
¿Qué longitudes útiles hay disponibles y cómo se elige una? +
Las longitudes útiles son 20, 28, 35 y 45 cm. La longitud debe situar la punta de la vaina en el uréter proximal sin que el conector invada la deflexión del ureteroscopio. Una vaina más larga no es automáticamente más segura: reduce la longitud de endoscopio disponible dentro del sistema colector, de modo que la longitud más corta que alcance el objetivo suele ser la mejor opción.
¿El recubrimiento hidrofílico se aplica solo a la vaina? +
A ambos. La Manawa™ UAS lleva recubrimiento hidrofílico en la punta del dilatador y en la vaina, que es lo que permite al conjunto seguir la guía con una fuerza de inserción baja. El recubrimiento debe humedecerse antes de la inserción para desarrollar su lubricidad.